Técnica sin suturas y reparaciones convencionales para la conexión venosa pulmonar anómala total

Se propone un estudio observacional multicéntrico no aleatorizado para comparar la eficacia entre la reparación convencional y la técnica sin suturas para la conexión venosa pulmonar anómala total. Los sujetos se inscribirán en el Hospital Popular Provincial de Guangdong (GPPH) y entre tres y cinco hospitales participantes. Todas las intervenciones clínicas seguirán el estándar de atención del hospital participante. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes del estudio antes de la inscripción en el estudio. Después de someterse a las reparaciones quirúrgicas, se realizará un seguimiento de los participantes del estudio 1, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía inicial y anualmente a partir de entonces. Todos los datos de registros médicos preoperatorios y posoperatorios se enviarán a una base de datos centralizada en GPPH a través de una plataforma segura de investigación en línea.

Las evaluaciones iniciales y posoperatorias (6 meses) incluirán un historial y un examen físico, una encuesta de calidad de vida, exámenes físicos, evaluaciones de la función hepática y renal, péptido natriurético cerebral (BNP) sérico, ecocardiografía y electrocardiografía. Además, es posible que se requiera una pequeña cantidad de tejido de vena pulmonar común para la tinción con hemateína y eosina.