Viabilidad de SBIRT-PN
7 de septiembre de 2023 actualizado por: Nicole Ennis, Florida State University
Viabilidad de detección, intervención breve, derivación a tratamiento con navegación entre pares (SBIRT-PN) para adultos VIH+ desatendidos mayores de 50 años en entornos de atención primaria.
El abuso de sustancias es un problema común entre las personas VIH+.
La investigación sugiere que un modelo de Detección, Intervención Breve y Tratamiento (SBIRT) puede ser efectivo para reducir el abuso de sustancias en la población general de adultos mayores; sin embargo, estos hallazgos no se han verificado en la población de adultos mayores VIH+ más vulnerable.
El presente estudio busca abordar el problema del uso indebido de sustancias en adultos mayores VIH+ poniendo a prueba un modelo SBIRT para adultos mayores VIH+ en un entorno de atención primaria.
Las reducciones individuales en el uso de alcohol y drogas pueden tener efectos significativos en la salud y la seguridad pública cuando se observan en una gran población en riesgo de problemas de uso de sustancias.
Con una difusión más amplia en todo el estado, una intervención de costo relativamente bajo como SBIRT podría ofrecer beneficios demostrados en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto actual pondrá a prueba SBIRT con un navegador de pares (SBIRT-PN) versus tratamiento habitual (TAU) para aumentar la participación en el tratamiento por uso de sustancias entre adultos VIH positivos de 50 años o más. Los investigadores reclutarán pacientes de la red de clínicas de atención primaria del VIH del Southern HIV and Alcohol Research Consortium (SHARC).
Con el fin de desarrollar modelos efectivos de intervención para el uso de sustancias en entornos de atención del VIH, los objetivos específicos del proyecto actual son:
Objetivo 1: Examinar la viabilidad del modelo SBIRT-PN en la Clínica de Especialidades Médicas de Enfermedades Infecciosas de la UF Salud. Los investigadores plantean la hipótesis de que el modelo SBIRT-PN demostrará una alta viabilidad entre los proveedores dentro de la Clínica de Especialidades Médicas de Enfermedades Infecciosas de UF Health.
Objetivo 2a: Evaluar la aceptabilidad de SBIRT-PN. Los investigadores plantean la hipótesis de que SBIRT-PN demostrará una alta aceptabilidad entre los pacientes inscritos en esta condición.
Objetivo 2b: Evaluar la aceptabilidad de SBIRT-PN entre personas con VIH por cohorte de edad (jóvenes frente a mayores). Los investigadores plantean la hipótesis de que SBIRT-PN demostrará una mayor aceptabilidad entre los pacientes mayores con VIH inscritos en esta condición.
Objetivo 3: Evaluar la influencia del modelo SBIRT-PN en la participación en el tratamiento y el uso de sustancias en comparación con el tratamiento habitual mejorado (TAU). Los investigadores plantean la hipótesis de que aquellos en la condición SBIRT-PN evidenciarán una mayor participación en el tratamiento y una reducción en el uso de sustancias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- CAN Community Health
-
Lake City, Florida, Estados Unidos, 32055
- Department of Health in Columbia County",
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir atención en una Clínica Médica de Enfermedades Infecciosas
- VIH positivo (seropositivo confirmado por registros médicos)
- tener un puntaje de detección de abuso de sustancias que indique un riesgo moderado o alto.
Criterio de exclusión:
- falta fluidez en ingles
- no están dispuestos a proporcionar información para el seguimiento
- planee dejar el área dentro de 6 meses
- ya tiene una remisión a tratamiento de otro proveedor
- incapaz de dar su consentimiento informado debido al deterioro cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención SBIRT
El intervencionista discutirá el uso y abuso de sustancias, el VIH y la interacción del envejecimiento y el uso de sustancias; dará retroalimentación al paciente sobre su puntaje NM-ASSIST y evaluará la preparación del paciente para cambiar en función de las etapas de cambio de Prochaska; técnicas de entrevista motivacional para identificar las razones más destacadas de los pacientes para abordar los problemas de uso de sustancias.
Identificar y priorizar la necesidad; técnicas de resolución de problemas para ayudar a los pacientes a identificar qué servicios pueden ayudarlos mejor a trabajar hacia sus objetivos; utilizará una guía de recursos de referencia para proporcionar la información de contacto de los representantes de la agencia y ayudar al paciente a formular un plan de seguimiento.
|
El intervencionista discutirá el uso y abuso de sustancias y la influencia del uso de sustancias en el autocuidado.
El intervencionista le dará al paciente retroalimentación sobre su puntaje ASSIST y evaluará la preparación del paciente para cambiar según las etapas de cambio de Prochaska.
Otros nombres:
El intervencionista utilizará técnicas de entrevista motivacional para identificar las razones más destacadas de los pacientes para abordar los problemas de uso de sustancias.
El intervencionista utilizará técnicas de resolución de problemas para ayudar a los pacientes a identificar qué servicios pueden ayudarlos mejor a alcanzar sus objetivos.
Los servicios incluirán (pero no se limitan a) servicios de crisis de emergencia, consejería para lidiar con el uso de sustancias, derivación a grupos locales de autoayuda (Alcohólicos Anónimos, Narcóticos Anónimos, etc.), asistencia legal, consejería basada en la fe, consejería de salud mental o tratamiento por abuso de sustancias para pacientes internados.
El intervencionista utilizará una guía de recursos de referencia para proporcionar la información de contacto de los representantes de la agencia y ayudar al paciente a formular un plan de seguimiento.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los participantes en el grupo de tratamiento de atención mejorada como de costumbre recibirán el mismo folleto ilustrado que muestra su puntaje de detección de uso de sustancias y la misma guía de recursos de derivación proporcionada a los del grupo de control.
Estos se proporcionarán con solo una introducción rápida por parte del asistente de investigación para minimizar los elementos de intervención en la condición de control y para parecerse a la estrategia de notificación y derivación que sería la atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que califican la intervención como aceptable
Periodo de tiempo: 30 dias
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Para examinar las calificaciones de aceptabilidad, los investigadores utilizarán la puntuación de aceptabilidad general y el porcentaje de aceptabilidad.
La aceptabilidad general se evaluará sumando las calificaciones del cuestionario de 10 ítems para proporcionar una puntuación total de aceptabilidad de la intervención, de modo que las puntuaciones de aceptabilidad de la intervención podrían oscilar entre 10 (baja aceptabilidad) y 50 (alta aceptabilidad).
Se considerará que la intervención tiene aceptabilidad si el 80% de los participantes clasifican la intervención como aceptable (es decir, 4 o más) en el 80% o más de los ítems de la escala.
Luego, los investigadores examinarán cada pregunta del Cuestionario de Aceptabilidad por separado para determinar las fortalezas y debilidades de la intervención.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que obtuvieron tratamiento formal por consumo de sustancias
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los participantes informarán por sí mismos si obtuvieron tratamiento formal por uso de sustancias (es decir, cualquier servicio buscado para abordar el uso de sustancias desde terapia individual hasta becas de 12 pasos).
Los investigadores solicitarán información del centro de tratamiento y permiso para verificar el tratamiento.
Una vez que se haya verificado el tratamiento, la participación en el tratamiento se codificará como 0 = sin tratamiento formal 1 = participación en el tratamiento formal
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6 meses
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Número de participantes que consumieron diferentes tipos de sustancias (autoinformados)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará una medida estándar del kit de herramientas de armonización de datos de poblaciones vulnerables del NIDA STTR.
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6 meses
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Número de participantes que consumieron diferentes tipos de sustancias (confirmado biológicamente mediante análisis de orina)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará un vaso de prueba instantánea de drogas CLIA de 12 paneles (CLIAwaivedTM, San Diego, CA), que analiza la presencia de 12 sustancias comunes en la orina.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Ennis, PhD, Florida State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201701252 - N
- KL2TR001429 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1K23DA039769-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- OCR25582 (Otro identificador: UF OnCore)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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