Investigación de los efectos de atezolizumab en personas cuyo ADN o ARN tumoral indica una posible sensibilidad (CAPTIV-8)
14 de septiembre de 2026 actualizado por: British Columbia Cancer Agency
Enfoque canadiense de precisión de atezolizumab para la intervención de inmunoterapia
Este estudio investigará los efectos de atezolizumab en tipos de cáncer seleccionados en personas cuyo análisis de ADN y ARN tumoral indica que pueden ser sensibles a atezolizumab. Este estudio tiene como objetivo determinar si la información del análisis del genoma del cáncer se corresponde con los efectos de atezolizumab en las personas y su cáncer.
Este es un estudio de Fase 2, que se lleva a cabo después de que se completan las pruebas preliminares de seguridad de un medicamento, e involucrará a aproximadamente 200 participantes. Los participantes se asignan a una de las 8 cohortes en función de su tipo de tumor primario: mama, pulmón, gastrointestinal (GI), primario desconocido, genitourinario (GU), sarcoma, ginecológico y "otros" tipos de cáncer. Los participantes de todas las cohortes recibirán la misma dosis de atezolizumab (1200 mg cada 3 semanas). En la primera etapa para cada cohorte, se inscribirán 8 participantes y si ninguno de los participantes responde al tratamiento, se cerrará la inscripción a esa cohorte. Si 1 o más participantes responden al tratamiento, se inscribirán hasta 16 participantes adicionales en esa cohorte. Los participantes continúan con el tratamiento hasta que ya no puedan beneficiarse del tratamiento o hasta que decidan interrumpir el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel Renouf, MD, MPH
- Número de teléfono: 800-663-3333
- Correo electrónico: drenouf@bccancer.bc.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Janessa Laskin, MD
- Número de teléfono: 800-663-3333
- Correo electrónico: jlaskin@bccancer.bc.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- Reclutamiento
- BC Cancer
-
Contacto:
- Janessa Laskin, MD
- Número de teléfono: 672617 604-877-6000
- Correo electrónico: jlaskin@bccancer.bc.ca
-
Investigador principal:
- Janessa Laskin, MD
-
Sub-Investigador:
- Daniel J Renouf, MD, MPH
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Retirado
- University Health Network / Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años al momento de la firma del consentimiento informado.
Participantes con un tumor sólido incurable que se hayan sometido a un análisis de transcriptoma y genoma completo (WGTA) como parte de OncoGenomics personalizada (POG) o un programa equivalente.
a. Los participantes deben haber tenido una secuenciación exitosa de su tumor, haber sido revisados formalmente por los analistas del genoma POG y haber identificado factores CAPTIV-8 (incluido el puntaje de Immune, Burden, Variant (IBV) ≥ 5), haber sido revisados en Molecular Tumor Board ( MTB), y asignado a una cohorte específica definida por el tumor (que está abierta para inscripción) con una opinión final documentada.
- Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2.
- Los participantes deben tener una enfermedad medible, tal como se define en RECIST 1.1.
- Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
Función hematológica y de órgano diana adecuada, según lo definido por los siguientes resultados de laboratorio obtenidos dentro de los 28 días anteriores al primer tratamiento del estudio:
- Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1500 células/µl sin soporte de factor estimulante de colonias de granulocitos.
- Recuentos de glóbulos blancos (WBC) > 2500/µL.
- Recuento de linfocitos ≥ 500/µL.
- Albúmina sérica ≥ 2,5 g/dL.
- Recuento de plaquetas ≥ 100 000/µL sin transfusión (sin transfusión dentro de las 2 semanas posteriores a la prueba de laboratorio utilizada para determinar la elegibilidad).
- Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL, los participantes pueden recibir una transfusión o recibir tratamiento eritropoyético para cumplir con este criterio.
- Razón internacional normalizada (INR) o tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) ≤ 1,5 × Límite superior de la normalidad (ULN). Esto se aplica solo a los participantes que no reciben anticoagulación terapéutica; los participantes que reciben anticoagulación terapéutica deben tener un INR o aPTT dentro de los límites terapéuticos durante al menos 1 semana antes de la inscripción.
- Aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) y fosfatasa alcalina (ALP) ≤ 2,5 × ULN con las siguientes excepciones: i) Participantes con metástasis hepáticas documentadas: AST y/o ALT ≤ 5 × ULN. ii) Participantes con metástasis hepáticas o óseas documentadas: ALP ≤ 5 × LSN.
- Bilirrubina sérica ≤ 1,5 × LSN. Se pueden inscribir participantes con síndrome de Gilbert conocido que tengan un nivel de bilirrubina sérica ≤ 3 × LSN.
- Creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN.
- Para mujeres en edad fértil: acuerdo de permanecer en abstinencia (abstenerse de tener relaciones heterosexuales) o usar métodos anticonceptivos que resulten en una tasa de falla de menos del 1% (uno por ciento) por año durante el período de tratamiento y durante al menos 5 meses después del último dosis de atezolizumab.
- Para hombres: acuerdo de permanecer en abstinencia (abstenerse de tener relaciones heterosexuales con una pareja femenina en edad fértil o que esté embarazada) o usar medidas anticonceptivas que resulten en una tasa de falla de menos del 1% (uno por ciento) por año, y acuerdo de abstenerse de la donación de esperma, durante el período de tratamiento y durante al menos 5 meses después de la última dosis de atezolizumab.
- Capacidad para dar consentimiento informado para los procedimientos de estudio definidos en este protocolo.
Criterio de exclusión:
- Cualquier tratamiento previo con anticuerpos monoclonales dirigidos al eje Muerte Programada 1/Ligando (PD-1/PD-L1), incluidos los conjugados de anticuerpo-fármaco y otros agentes experimentales.
- Tratamiento con cualquier agente aprobado o en investigación o participación en otro ensayo clínico con intención terapéutica dentro de los 14 días o cinco vidas medias del fármaco, lo que sea más largo, antes de la inscripción.
Los participantes asintomáticos con lesiones del sistema nervioso central (SNC) tratadas o no tratadas son elegibles siempre que se cumplan todos los siguientes criterios:
- La enfermedad medible, según RECIST v1.1, debe estar presente fuera del SNC.
- El participante no tiene antecedentes de hemorragia intracraneal o hemorragia de la médula espinal.
- El participante no se ha sometido a radioterapia estereotáctica en los 7 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio, radioterapia de todo el cerebro en los 14 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio o resección neuroquirúrgica en los 28 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
- El participante no tiene un requerimiento continuo de corticosteroides como terapia para la enfermedad del SNC. Se permite la terapia anticonvulsiva a una dosis estable.
- Embarazo o lactancia.
- Antecedentes de reacciones alérgicas, anafilácticas u otras reacciones de hipersensibilidad graves a anticuerpos quiméricos o humanizados o proteínas de fusión.
- Hipersensibilidad conocida a los productos biofarmacéuticos producidos en células de ovario de hámster chino o cualquier componente de la formulación de atezolizumab.
Enfermedad autoinmune activa en cualquier momento dentro de los últimos 2 años antes de la inscripción, que incluye, entre otros:
- Miastenia gravis, miositis, hepatitis autoinmune, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal, trombosis vascular asociada con síndrome antifosfolípido, granulomatosis de Wegener, síndrome de Sjögren, síndrome de Guillain-Barré, esclerosis múltiple, vasculitis o glomerulonefritis.
- Los participantes con antecedentes de hipotiroidismo autoinmune que reciben una dosis estable de hormona tiroidea de reemplazo pueden ser elegibles para este estudio.
- Los participantes con diabetes mellitus tipo I controlada con un régimen de dosis estable de insulina son elegibles para este estudio.
Los participantes con eczema, psoriasis, liquen simple crónico o vitíligo con manifestaciones dermatológicas únicamente (p. ej., los participantes con artritis psoriásica estarían excluidos) están permitidos siempre que cumplan con las siguientes condiciones:
- La erupción debe cubrir menos del 10% (diez por ciento) del área de superficie corporal (BSA).
- La enfermedad está bien controlada al inicio del estudio y solo requiere esteroides tópicos de baja potencia.
- Sin exacerbaciones agudas de la afección subyacente en los últimos 12 meses que requieran tratamiento con psoraleno más radiación ultravioleta (PUVA), metotrexato, retinoides, agentes biológicos, inhibidores orales de la calcineurina o esteroides orales o de alta potencia.
- Antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática, neumonía organizada (p. ej., bronquiolitis obliterante), neumonitis inducida por fármacos, neumonitis idiopática o evidencia de neumonitis activa en una tomografía computarizada de tórax de detección. Se permiten antecedentes de neumonitis por radiación en el campo de radiación (fibrosis).
- Prueba previa positiva para VIH (los participantes con antecedentes de/o síntomas de VIH son elegibles solo si las pruebas serológicas son negativas).
- Participantes con virus de hepatitis B activo conocido (VHB; crónico o agudo; definido como tener una prueba de antígeno de superficie de hepatitis B [HBsAg] positiva en la prueba de detección) o hepatitis C.
- Tuberculosis activa.
- Infecciones graves dentro de las 2 semanas anteriores al Ciclo 1, Día 1, incluidas, entre otras, la hospitalización por complicaciones de infección, bacteriemia o neumonía grave.
- Enfermedad cardiovascular significativa, como enfermedad cardíaca de la New York Heart Association (clase II o mayor), infarto de miocardio en los 3 meses anteriores, arritmias inestables o angina inestable.
- Procedimiento quirúrgico mayor dentro de los 21 días anteriores al Ciclo 1, Día 1 o anticipación de la necesidad de un procedimiento quirúrgico mayor durante el curso del estudio.
- Trasplante alogénico previo de células madre u órgano sólido.
- Tratamiento con agentes inmunoestimuladores sistémicos (incluidos, entre otros, interferones, interleucina-2 (IL-2)) dentro de las 6 semanas o cinco semividas del fármaco, lo que sea más corto, antes del ciclo 1, día 1.
- Tratamiento con corticosteroides sistémicos u otros medicamentos inmunosupresores sistémicos (incluidos, entre otros, prednisona, dexametasona, ciclofosfamida, azatioprina, metotrexato, talidomida y agentes anti-factor de necrosis tumoral [anti-TNF]) dentro de las 2 semanas previas al ciclo 1, día 1 , o requerimiento anticipado de medicamentos inmunosupresores sistémicos durante el ensayo.
- Tratamiento con una vacuna viva atenuada dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio, o anticipación de la necesidad de dicha vacuna durante el tratamiento con atezolizumab o dentro de los 5 meses posteriores a la dosis final de atezolizumab.
- Participantes que el médico tratante considera que no son aptos para continuar con este protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cohorte GI
Cohorte de participantes cuyo tipo de tumor primario es gastrointestinal (incluidos páncreas y hepatobiliar).
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1200 mg por infusión intravenosa cada 3 semanas según tolerancia
Otros nombres:
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Experimental: Cohorte de sarcoma
Cohorte de participantes cuyo tipo de tumor primario es sarcoma.
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1200 mg por infusión intravenosa cada 3 semanas según tolerancia
Otros nombres:
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Experimental: Other Cohort
Cohort of participants whose primary tumour type is not classified as one of the other study arms.
This cohort includes participants with head and neck, breast, lung, genitourinary (GU), gynecological, skin, primary unknown, or rare cancers.
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1200 mg por infusión intravenosa cada 3 semanas según tolerancia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Overall response rate (ORR) for the study cohort, as defined by RECIST 1.1
Periodo de tiempo: From the date of the screening scan (within 28 days of first dose) until the date of confirmed progression, withdrawal, or date of death, whichever comes first, assessed up to 54 months.
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The proportion of participants in the study cohort who have a complete response (CR) or partial response (PR) to treatment, as defined by RECIST 1.1.
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From the date of the screening scan (within 28 days of first dose) until the date of confirmed progression, withdrawal, or date of death, whichever comes first, assessed up to 54 months.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Progression-free survival (PFS) for the study cohort from the initiation of atezolizumab
Periodo de tiempo: From the date of first dose until the date of confirmed progression, withdrawal, or date of death, whichever comes first, assessed up to 54 months.
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The length of time from the first dose of atezolizumab until participants in the study cohort have progressive disease (PD), as defined by RECIST 1.1.
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From the date of first dose until the date of confirmed progression, withdrawal, or date of death, whichever comes first, assessed up to 54 months.
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Clinical benefit rate (CBR) for the study cohort at the 18-week follow-up scan
Periodo de tiempo: From the date of the screening scan (within 28 days of first dose) until the date of the 18-week follow-up scan.
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The percentage of participants in the study cohort who have a complete response (CR), partial response (PR), or stable disease (SD) response to treatment, as defined by RECIST 1.1, at the 18-week follow-up scan.
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From the date of the screening scan (within 28 days of first dose) until the date of the 18-week follow-up scan.
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Overall survival (OS) for the study cohort from the initiation of atezolizumab
Periodo de tiempo: From the date of first dose until the date of death, assessed up to 54 months.
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The length of time from the initiation of atezolizumab that participants in the study cohort survive.
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From the date of first dose until the date of death, assessed up to 54 months.
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Quality-adjusted survival for the study cohort from the initiation of atezolizumab
Periodo de tiempo: From the date of first dose until the treatment discontinuation visit (within 30 days of last dose), withdrawal, or date of death, whichever comes first, assessed up to 54 months.
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Survival time (from the initiation of atezolizumab) multiplied by quality of life.
Participants' responses to health-related quality of life questions on the EQ-5D-3L questionnaire will be converted to utility weights using existing conversion scales that are based on patient and public valuations of the health states described by the EQ-5D-3L questionnaire.
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From the date of first dose until the treatment discontinuation visit (within 30 days of last dose), withdrawal, or date of death, whichever comes first, assessed up to 54 months.
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Duration of response (DoR) for the study cohort
Periodo de tiempo: From the date of the scan that shows the first response to treatment until the date of progression, withdrawal, or date of death, whichever comes first, assessed up to 54 months.
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The length of time from the first response to treatment (CR or PR) until participants in the study cohort have progressive disease (PD), as defined by RECIST 1.1.
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From the date of the scan that shows the first response to treatment until the date of progression, withdrawal, or date of death, whichever comes first, assessed up to 54 months.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Putative markers of sensitivity to atezolizumab for the study cohort
Periodo de tiempo: From the date of screening sample collection until the date of progression, withdrawal, or date of death, whichever comes first, assessed up to 54 months.
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From blood and tissue samples collected throughout the study, identify putative markers of sensitivity to atezolizumab based on the response to treatment of the participants in the study cohort.
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From the date of screening sample collection until the date of progression, withdrawal, or date of death, whichever comes first, assessed up to 54 months.
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Putative primary and secondary resistance markers to atezolizumab in the study cohort
Periodo de tiempo: From the date of screening sample collection until the date of progression, withdrawal, or date of death, whichever comes first, assessed up to 54 months.
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From blood and tissue samples collected throughout the study, identify putative primary and secondary resistance markers to atezolizumab based on the response to treatment of the participants in the study cohort.
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From the date of screening sample collection until the date of progression, withdrawal, or date of death, whichever comes first, assessed up to 54 months.
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Putative germline predictors of adverse events or toxicities of interest in the study cohort
Periodo de tiempo: From the date of screening sample collection until the date of progression, withdrawal, or date of death, whichever comes first, assessed up to 54 months.
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From blood and tissue samples collected throughout the study, identify putative germline predictors of adverse events or toxicities of interest to atezolizumab based on the response to treatment of the participants in the study cohort.
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From the date of screening sample collection until the date of progression, withdrawal, or date of death, whichever comes first, assessed up to 54 months.
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Compare the utility of iRECIST for response assessment to RECIST 1.1 in the study cohort
Periodo de tiempo: From the date of the screening scan (within 28 days of first dose) until the date of progression, withdrawal, or date of death, whichever comes first, assessed up to 54 months.
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Participant response to treatment as per RECIST 1.1.
compared to the response to treatment as per the modified response evaluation criteria in solid tumours for immunotherapy trials (iRECIST) from screening until progression in the study cohort.
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From the date of the screening scan (within 28 days of first dose) until the date of progression, withdrawal, or date of death, whichever comes first, assessed up to 54 months.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janessa Laskin, MD, BC Cancer
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ayers M, Lunceford J, Nebozhyn M, Murphy E, Loboda A, Kaufman DR, Albright A, Cheng JD, Kang SP, Shankaran V, Piha-Paul SA, Yearley J, Seiwert TY, Ribas A, McClanahan TK. IFN-gamma-related mRNA profile predicts clinical response to PD-1 blockade. J Clin Invest. 2017 Aug 1;127(8):2930-2940. doi: 10.1172/JCI91190. Epub 2017 Jun 26.
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Tumeh PC, Harview CL, Yearley JH, Shintaku IP, Taylor EJ, Robert L, Chmielowski B, Spasic M, Henry G, Ciobanu V, West AN, Carmona M, Kivork C, Seja E, Cherry G, Gutierrez AJ, Grogan TR, Mateus C, Tomasic G, Glaspy JA, Emerson RO, Robins H, Pierce RH, Elashoff DA, Robert C, Ribas A. PD-1 blockade induces responses by inhibiting adaptive immune resistance. Nature. 2014 Nov 27;515(7528):568-71. doi: 10.1038/nature13954.
- Le DT, Uram JN, Wang H, Bartlett BR, Kemberling H, Eyring AD, Skora AD, Luber BS, Azad NS, Laheru D, Biedrzycki B, Donehower RC, Zaheer A, Fisher GA, Crocenzi TS, Lee JJ, Duffy SM, Goldberg RM, de la Chapelle A, Koshiji M, Bhaijee F, Huebner T, Hruban RH, Wood LD, Cuka N, Pardoll DM, Papadopoulos N, Kinzler KW, Zhou S, Cornish TC, Taube JM, Anders RA, Eshleman JR, Vogelstein B, Diaz LA Jr. PD-1 Blockade in Tumors with Mismatch-Repair Deficiency. N Engl J Med. 2015 Jun 25;372(26):2509-20. doi: 10.1056/NEJMoa1500596. Epub 2015 May 30.
- Cibulskis K, Lawrence MS, Carter SL, Sivachenko A, Jaffe D, Sougnez C, Gabriel S, Meyerson M, Lander ES, Getz G. Sensitive detection of somatic point mutations in impure and heterogeneous cancer samples. Nat Biotechnol. 2013 Mar;31(3):213-9. doi: 10.1038/nbt.2514. Epub 2013 Feb 10.
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- Hugo W, Zaretsky JM, Sun L, Song C, Moreno BH, Hu-Lieskovan S, Berent-Maoz B, Pang J, Chmielowski B, Cherry G, Seja E, Lomeli S, Kong X, Kelley MC, Sosman JA, Johnson DB, Ribas A, Lo RS. Genomic and Transcriptomic Features of Response to Anti-PD-1 Therapy in Metastatic Melanoma. Cell. 2017 Jan 26;168(3):542. doi: 10.1016/j.cell.2017.01.010. No abstract available.
- Peng W, Chen JQ, Liu C, Malu S, Creasy C, Tetzlaff MT, Xu C, McKenzie JA, Zhang C, Liang X, Williams LJ, Deng W, Chen G, Mbofung R, Lazar AJ, Torres-Cabala CA, Cooper ZA, Chen PL, Tieu TN, Spranger S, Yu X, Bernatchez C, Forget MA, Haymaker C, Amaria R, McQuade JL, Glitza IC, Cascone T, Li HS, Kwong LN, Heffernan TP, Hu J, Bassett RL Jr, Bosenberg MW, Woodman SE, Overwijk WW, Lizee G, Roszik J, Gajewski TF, Wargo JA, Gershenwald JE, Radvanyi L, Davies MA, Hwu P. Loss of PTEN Promotes Resistance to T Cell-Mediated Immunotherapy. Cancer Discov. 2016 Feb;6(2):202-16. doi: 10.1158/2159-8290.CD-15-0283. Epub 2015 Dec 8.
- Balachandran VP, Luksza M, Zhao JN, Makarov V, Moral JA, Remark R, Herbst B, Askan G, Bhanot U, Senbabaoglu Y, Wells DK, Cary CIO, Grbovic-Huezo O, Attiyeh M, Medina B, Zhang J, Loo J, Saglimbeni J, Abu-Akeel M, Zappasodi R, Riaz N, Smoragiewicz M, Kelley ZL, Basturk O; Australian Pancreatic Cancer Genome Initiative; Garvan Institute of Medical Research; Prince of Wales Hospital; Royal North Shore Hospital; University of Glasgow; St Vincent's Hospital; QIMR Berghofer Medical Research Institute; University of Melbourne, Centre for Cancer Research; University of Queensland, Institute for Molecular Bioscience; Bankstown Hospital; Liverpool Hospital; Royal Prince Alfred Hospital, Chris O'Brien Lifehouse; Westmead Hospital; Fremantle Hospital; St John of God Healthcare; Royal Adelaide Hospital; Flinders Medical Centre; Envoi Pathology; Princess Alexandria Hospital; Austin Hospital; Johns Hopkins Medical Institutes; ARC-Net Centre for Applied Research on Cancer; Gonen M, Levine AJ, Allen PJ, Fearon DT, Merad M, Gnjatic S, Iacobuzio-Donahue CA, Wolchok JD, DeMatteo RP, Chan TA, Greenbaum BD, Merghoub T, Leach SD. Identification of unique neoantigen qualities in long-term survivors of pancreatic cancer. Nature. 2017 Nov 23;551(7681):512-516. doi: 10.1038/nature24462. Epub 2017 Nov 8.
- Bolotin DA, Shugay M, Mamedov IZ, Putintseva EV, Turchaninova MA, Zvyagin IV, Britanova OV, Chudakov DM. MiTCR: software for T-cell receptor sequencing data analysis. Nat Methods. 2013 Sep;10(9):813-4. doi: 10.1038/nmeth.2555. Epub 2013 Jul 28. No abstract available.
- Bolotin DA, Poslavsky S, Mitrophanov I, Shugay M, Mamedov IZ, Putintseva EV, Chudakov DM. MiXCR: software for comprehensive adaptive immunity profiling. Nat Methods. 2015 May;12(5):380-1. doi: 10.1038/nmeth.3364. No abstract available.
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- Jones SJ, Laskin J, Li YY, Griffith OL, An J, Bilenky M, Butterfield YS, Cezard T, Chuah E, Corbett R, Fejes AP, Griffith M, Yee J, Martin M, Mayo M, Melnyk N, Morin RD, Pugh TJ, Severson T, Shah SP, Sutcliffe M, Tam A, Terry J, Thiessen N, Thomson T, Varhol R, Zeng T, Zhao Y, Moore RA, Huntsman DG, Birol I, Hirst M, Holt RA, Marra MA. Evolution of an adenocarcinoma in response to selection by targeted kinase inhibitors. Genome Biol. 2010;11(8):R82. doi: 10.1186/gb-2010-11-8-r82. Epub 2010 Aug 9.
- Laskin J, Jones S, Aparicio S, Chia S, Ch'ng C, Deyell R, Eirew P, Fok A, Gelmon K, Ho C, Huntsman D, Jones M, Kasaian K, Karsan A, Leelakumari S, Li Y, Lim H, Ma Y, Mar C, Martin M, Moore R, Mungall A, Mungall K, Pleasance E, Rassekh SR, Renouf D, Shen Y, Schein J, Schrader K, Sun S, Tinker A, Zhao E, Yip S, Marra MA. Lessons learned from the application of whole-genome analysis to the treatment of patients with advanced cancers. Cold Spring Harb Mol Case Stud. 2015 Oct;1(1):a000570. doi: 10.1101/mcs.a000570.
- Miao D, Margolis CA, Gao W, Voss MH, Li W, Martini DJ, Norton C, Bosse D, Wankowicz SM, Cullen D, Horak C, Wind-Rotolo M, Tracy A, Giannakis M, Hodi FS, Drake CG, Ball MW, Allaf ME, Snyder A, Hellmann MD, Ho T, Motzer RJ, Signoretti S, Kaelin WG Jr, Choueiri TK, Van Allen EM. Genomic correlates of response to immune checkpoint therapies in clear cell renal cell carcinoma. Science. 2018 Feb 16;359(6377):801-806. doi: 10.1126/science.aan5951. Epub 2018 Jan 4.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias Primarias Desconocidas
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- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
- atezolizumab
Otros números de identificación del estudio
- H19-04010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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