Interferón Beta 1a en pacientes hospitalizados con COVID-19 (IB1aIC)

Según estudios previos, el IFN-β, entre los IFN-1, tiene una fuerte actividad antiviral y también tiene un perfil de seguridad aceptable. Sobre la base de los posibles efectos terapéuticos, decidimos realizar una investigación sobre los efectos beneficiosos del interferón beta 1a, en comparación con el interferón beta 1b y el régimen terapéutico base en casos de COVID-19 de moderado a grave. En un estudio de 2003, el SARS se trató con diferentes interferones humanos y descubrió que el IFN-β era de 5 a 10 veces más eficaz que otros tipos de interferones y el fármaco antiviral más fuerte posible contra el SARS-CoV.

La cloroquina ha sido un agente antipalúdico ampliamente utilizado que, en 2006, demostró ser un poderoso antiviral de amplio espectro. Además, la cloroquina tiene las características de antiinflamatorio e inmunomodulador al inhibir la producción de TNF-α junto con IL-6. En la primera quincena de febrero, Wang et al ilustraron una potente inhibición del SARS-CoV-2 por parte de la cloroquina, al tomar dos tabletas de 500 mg por vía oral al día; similar a algunos estudios clínicos en China a través de este brote. Según el resumen de noticias de los trabajos de Per Gao et al., se indicó que el fosfato de cloroquina en realidad supera al tratamiento de control en la inhibición de la exacerbación de la neumonía, mejorando los resultados de las imágenes pulmonares y reduciendo el curso de la enfermedad. X. Yao et al. evaluó las posibles dosis de CQ y HCQ para encontrar la dosis optimizada en el tratamiento de COVID-19. Revelaron que, mientras que en entornos in vitro, la hidroxicloroquina es más potente que la cloroquina. Como conclusión, sugirieron una dosis diaria de 800 mg de hidroxicloroquina, seguida de una dosis general de mantenimiento de 400 mg por día dividida en dos dosis separadas, que fue tres veces más potente en comparación con la administración de cloroquina de 500 mg dos veces al día en 5 días. El nuevo estudio de Gautret et al. publicado el 16 de marzo, señaló que la hidroxicloroquina fue notablemente eficaz para erradicar el SARS-CoV-2 de la nasofaringe. Actualmente, la evidencia no es concluyente sobre la efectividad o la efectividad comparativa de HCQ o CQ. Además, CQ se ha vuelto escaso recientemente e incluso no está disponible para pedidos debido a una gran demanda, todo debido a un interés significativo ganado como una posible alternativa medicinal para el manejo de COVID-19. Pese a todo, la primera experiencia en China y Francia es propicia para el papel potencial de la cloroquina, o en su defecto de la hidroxicloroquina, para el manejo de la COVID-19.

Lopinavir, clasificado en el grupo de fármacos de los inhibidores de la proteasa, se utiliza para el tratamiento de pacientes afectados de forma prolongada por el VIH-1. El mecanismo por el cual actúa Lopinavir es bloqueando la proteasa principal del SARS-CoV-1, lo que resulta en la inhibición de la replicación viral. Sigue saliendo información del mundo real que respalda el tratamiento de COVID-19 con LPV/r. Chu et al. han descubierto que LPV/r tiene un efecto anti-SARS-CoV tanto en entornos in vitro como en estudios clínicos. En los resultados divulgados de la investigación de Young y sus colegas sobre pacientes con COVID-19 en Singapur, 5 casos recibieron monoterapia con LPV/r. Entre esos 5 pacientes, 3 tuvieron una disminución en los requerimientos de oxígeno después del tratamiento, mientras que los otros 2 empeoraron hasta el punto de insuficiencia respiratoria. Otras evaluaciones publicadas de Corea y China compuestas por un total de 6 pacientes, muestran carga viral reducida y mejoría clínica después del inicio del tratamiento con LPV/r. Más tarde, Cao y sus colegas ilustraron los resultados de comparar el uso de LPV/r 400/100 mg dos veces al día con la atención estándar para tratar la neumonía causada por el SARS-CoV-2. El resultado de este estudio no demostró ningún beneficio con respecto a un tratamiento con lopinavir-ritonavir más allá de la atención estándar. Teniendo en cuenta los datos actualmente disponibles, aún no se ha determinado si LPV/r podría afectar significativamente el estado de los pacientes con COVID-19, ya sea como monoterapia o en terapia combinada. Además, se necesita una estrecha vigilancia durante la administración de este fármaco, porque los niveles particularmente elevados de AST o ALT que sugieren complicaciones gastrointestinales y hepatotoxicidad pueden excluir a los pacientes con COVID-19 de los ensayos clínicos.

El presente estudio es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con la aprobación del comité de ética que se llevará a cabo en pacientes que tengan una prueba positiva que confirme COVID-19 en el Centro de Educación Médica Loghman Hakim en Teherán. Los pacientes serán asignados al azar a los dos brazos del estudio y después de completar el curso del tratamiento y recopilar y analizar la información necesaria de cada paciente, los resultados del estudio se publicarán tanto en este sitio como en forma de artículo en una revista internacional de renombre.