Interferone beta 1a nei pazienti ricoverati con COVID-19 (IB1aIC)

Secondo studi precedenti, l'IFN-β, tra gli IFN-1, ha una forte attività antivirale e ha anche un profilo di sicurezza accettabile. Sulla base dei possibili effetti terapeutici, abbiamo deciso di condurre un'indagine sugli effetti benefici dell'interferone beta 1a, rispetto all'interferone beta 1b e al reggimento terapeutico di base nel COVID-19 da moderato a grave. In uno studio del 2003, la SARS è stata trattata con diversi interferoni umani e ha scoperto che l'IFN-β era da 5 a 10 volte più efficace di altri tipi di interferoni e il più potente farmaco antivirale possibile contro la SARS-CoV.

La clorochina è stata un agente anti-malaria ampiamente utilizzato che nel 2006 si è rivelato un potente antivirale ad ampio spettro. Inoltre, la clorochina ha caratteristiche antinfiammatorie e immunomodulanti inibendo la produzione di TNF-α insieme a IL-6. Nella prima metà di febbraio, Wang et al. hanno illustrato la potente inibizione del SARS-CoV-2 da parte della clorochina, assumendone due compresse da 500 mg per via orale al giorno; simile ad alcuni studi clinici in Cina durante questo focolaio. Secondo il briefing delle notizie sui lavori di Per Gao et al., è stato indicato che la clorochina fosfato supera effettivamente il trattamento di controllo nell'inibizione dell'esacerbazione della polmonite, migliorando i risultati dell'imaging polmonare e riducendo il decorso della malattia. X.Yao et al. valutato le possibili dosi di CQ e HCQ per trovare la dose ottimizzata nel trattamento di COVID-19. Hanno rivelato che all'interno delle impostazioni in vitro l'idrossiclorochina è più potente della clorochina. In conclusione, hanno suggerito una dose giornaliera di 800 mg di idrossiclorochina, seguita da una dose complessiva di mantenimento di 400 mg al giorno suddivisa in due dosi separate, che era tre volte più potente rispetto alla somministrazione di 500 mg due volte al giorno di clorochina in 5 giorni. Il nuovo studio di Gautret et al. pubblicato il 16 marzo, ha sottolineato che l'idrossiclorochina è stata particolarmente efficace nell'eradicare SARS-CoV-2 dal rinofaringe. Attualmente le prove sono abbastanza inconcludenti sull'efficacia o sull'efficacia comparativa di HCQ o CQ. Inoltre, CQ è recentemente diventato scarso e persino non disponibile per l'ordinazione a causa di un'enorme richiesta, tutto a causa di un notevole interesse acquisito come potenziale alternativa medicinale per la gestione di COVID-19. Nonostante tutto, l'esperienza primaria in Cina e Francia è propizia per il potenziale ruolo della clorochina, o in alternativa idrossiclorochina, per la gestione del COVID-19.

Lopinavir, classificato nel gruppo farmacologico degli inibitori della proteasi, è utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da HIV-1 in modo prolungato. Il meccanismo con cui agisce Lopinavir è il blocco della proteasi principale di SARS-CoV-1, con conseguente inibizione della replicazione virale. Le informazioni del mondo reale a supporto del trattamento di COVID-19 con LPV/r continuano a uscire. Chu et al. hanno scoperto che LPV/r ha un effetto anti-SARS-CoV sia nelle impostazioni in vitro che negli studi clinici. Nei risultati divulgati della ricerca di Young e colleghi sui pazienti COVID-19 a Singapore, 5 casi hanno ricevuto la monoterapia con LPV/r. Tra questi 5 pazienti, 3 avevano una diminuzione del fabbisogno di ossigeno dopo il trattamento, mentre gli altri 2 avevano le loro condizioni peggiorate fino all'insufficienza respiratoria. Altre valutazioni pubblicate dalla Corea e dalla Cina, composte da un totale di 6 pazienti, mostrano una carica virale ridotta e un miglioramento clinico dopo l'inizio del trattamento con LPV/r. Successivamente, Cao e colleghi hanno illustrato i risultati del confronto tra l'uso due volte al giorno di LPV/r 400/100 mg e le cure standard, per il trattamento della polmonite causata da SARS-CoV-2. Il risultato di questo studio non ha dimostrato alcun beneficio per quanto riguarda un trattamento con lopinavir-ritonavir al di là delle cure standard. Considerando i dati attualmente disponibili, è ancora da determinare se LPV/r possa influenzare in modo significativo lo stato dei pazienti COVID-19, sia in monoterapia che in terapia di combinazione. Inoltre, è necessario un attento monitoraggio durante la somministrazione di questo farmaco, poiché livelli particolarmente elevati di AST o ALT che suggeriscono le complicanze gastrointestinali e l'epatotossicità possono escludere i pazienti con COVID-19 dagli studi clinici.

Il presente studio è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, con l'approvazione del comitato etico, sarà condotto su pazienti che hanno un test positivo che conferma COVID-19 nel Loghman Hakim Medical Education Center di Teheran. I pazienti saranno assegnati in modo casuale ai due bracci dello studio e dopo aver completato il corso del trattamento e aver raccolto e analizzato le informazioni necessarie da ciascun paziente, i risultati dello studio saranno pubblicati sia su questo sito che sotto forma di un articolo in una prestigiosa rivista internazionale.