Интерферон бета-1а у госпитализированных пациентов с COVID-19 (IB1aIC)

Согласно предыдущим исследованиям, IFN-β среди IFN-1 обладает сильной противовирусной активностью, а также имеет приемлемый профиль безопасности. Основываясь на возможных терапевтических эффектах, мы решили провести исследование полезных эффектов интерферона бета-1а по сравнению с интерфероном бета-1b и базовым терапевтическим режимом при умеренной и тяжелой форме COVID-19. В исследовании 2003 года атипичную пневмонию лечили различными человеческими интерферонами, и было обнаружено, что IFN-β в 5-10 раз эффективнее других типов интерферонов и является самым сильным противовирусным препаратом против SARS-CoV.

Хлорохин был широко используемым противомалярийным средством, которое еще в 2006 году было доказано как мощное противовирусное средство широкого спектра действия. Кроме того, хлорохин обладает противовоспалительными и иммуномодулирующими свойствами за счет ингибирования продукции TNF-α вместе с IL-6. В первой половине февраля Wang et al продемонстрировали мощное ингибирование SARS-CoV-2 хлорохином при приеме двух таблеток по 500 мг перорально в день; аналогично некоторым клиническим исследованиям в Китае в связи с этой вспышкой. Согласно информационному сообщению о работах Per Gao et al., было указано, что хлорохинфосфат фактически превосходит контрольное лечение в подавлении обострения пневмонии, улучшении результатов визуализации легких и сокращении течения заболевания. X. Яо и соавт. оценили возможные дозы CQ и HCQ, чтобы найти оптимальную дозу для лечения COVID-19. Они показали, что в условиях in vitro гидроксихлорохин более эффективен, чем хлорохин. В заключение они предложили суточную дозу гидроксихлорохина 800 мг, за которой следует общая поддерживающая доза 400 мг в сутки, разделенная на два отдельных приема, которая была в три раза более эффективной по сравнению с приемом 500 мг хлорохина два раза в сутки в 5 случаях. дней. Новое исследование Gautret et al. опубликованном 16 марта, указывалось, что гидроксихлорохин особенно эффективен в уничтожении SARS-CoV-2 из носоглотки. В настоящее время данные весьма неубедительны в отношении эффективности или сравнительной эффективности либо HCQ, либо CQ. Более того, CQ в последнее время стал дефицитным и даже недоступным для заказа из-за огромного спроса на него, а все из-за значительного интереса, возникшего в качестве потенциальной лекарственной альтернативы для лечения COVID-19. Тем не менее, первый опыт Китая и Франции свидетельствует о потенциальной роли хлорохина или, альтернативно, гидроксихлорохина в лечении COVID-19.

Лопинавир, относящийся к лекарственной группе ингибиторов протеазы, используется для лечения пациентов, длительно пораженных ВИЧ-1. Механизм действия лопинавира заключается в блокировании основной протеазы SARS-CoV-1, что приводит к подавлению репликации вируса. Реальная информация, подтверждающая лечение COVID-19 с помощью LPV/r, продолжает поступать. Чу и др. обнаружили, что LPV/r обладает эффектом против SARS-CoV как в условиях in vitro, так и в клинических исследованиях. В опубликованных результатах исследования Янга и его коллег пациентов с COVID-19 в Сингапуре 5 пациентов получали монотерапию LPV/r. Из этих 5 пациентов у 3 после лечения снизилась потребность в кислороде, а у 2 других состояние ухудшилось вплоть до дыхательной недостаточности. Другие опубликованные оценки из Кореи и Китая, включающие в общей сложности 6 пациентов, показывают снижение вирусной нагрузки и клиническое улучшение после начала лечения LPV/r. Недавно Цао и его коллеги проиллюстрировали результаты сравнения применения LPV/r 400/100 мг два раза в день со стандартным лечением пневмонии, вызванной SARS-CoV-2. В результате этого исследования не было продемонстрировано никаких преимуществ лечения лопинавиром-ритонавиром, помимо стандартного лечения. Учитывая имеющиеся в настоящее время данные, еще предстоит определить, может ли LPV/r значительно повлиять на состояние пациентов с COVID-19, будь то монотерапия или комбинированная терапия. Кроме того, необходим тщательный мониторинг во время введения этого препарата, поскольку особенно повышенные уровни АСТ или АЛТ, указывающие на желудочно-кишечные осложнения и гепатотоксичность, могут исключать пациентов с COVID-19 из клинических испытаний.

Настоящее исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, которое с одобрения комитета по этике будет проводиться на пациентах с положительным тестом, подтверждающим COVID-19, в Медицинском образовательном центре имени Логмана Хакима в Тегеране. Пациенты будут случайным образом распределены по двум группам исследования, и после завершения курса лечения, сбора и анализа необходимой информации от каждого пациента результаты исследования будут опубликованы как на этом сайте, так и в виде статьи в авторитетный международный журнал.