Interferon Beta 1a u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 (IB1aIC)

Podle předchozích studií má IFN-β mezi IFN-1 silnou antivirovou aktivitu a má také přijatelný bezpečnostní profil. Na základě možných terapeutických účinků jsme se rozhodli vést výzkum příznivých účinků interferonu beta 1a ve srovnání s interferonem beta 1b a základním terapeutickým plukem u středně těžkého až těžkého onemocnění COVID-19. Ve studii z roku 2003 byl SARS léčen různými lidskými interferony a zjistilo se, že IFN-β byl 5 až 10krát účinnější než jiné typy interferonů a nejsilnější možné antivirové léčivo proti SARS-CoV.

Chlorochin je široce využívaný prostředek proti malárii, který se v roce 2006 prokázal jako silné širokospektrální antivirotikum. Kromě toho má chlorochin vlastnosti protizánětlivé a imunomodulační tím, že inhibuje produkci TNF-a spolu s IL-6. V první polovině února Wang et al ilustrovali puissantní inhibici SARS-CoV-2 chloroquinem, když užívali dvě 500mg tablety tohoto přípravku ústy denně; podobné některým klinickým studiím v Číně prostřednictvím této epidemie. Podle zpravodajského brífinku prací Per Gao et al. bylo naznačeno, že chlorochin fosfát ve skutečnosti převyšuje kontrolní léčbu v inhibici exacerbace pneumonie, zlepšuje výsledky zobrazení plic a omezuje průběh onemocnění. X. Yao a kol. hodnotili možné dávky CQ a HCQ, aby našli optimální dávku při léčbě COVID-19. Odhalili, že zatímco v podmínkách in vitro je hydroxychlorochin účinnější než chlorochin. Na závěr navrhli denní dávku 800 mg hydroxychlorochinu, po níž následovala celková udržovací dávka 400 mg denně rozdělená do dvou samostatných dávek, což bylo třikrát účinnější ve srovnání s podáváním chlorochinu 500 mg dvakrát denně u 5 dní. Nová studie Gautreta et al. zveřejněná 16. března poukázala na to, že hydroxychlorochin byl zvláště účinný při eradikaci SARS-CoV-2 z nosohltanu. V současné době nejsou důkazy o účinnosti nebo srovnatelné účinnosti HCQ nebo CQ zcela neprůkazné. Kromě toho se CQ v poslední době stal vzácným a dokonce nedostupným pro objednání kvůli obrovské poptávce po něm, a to vše kvůli značnému zájmu získanému jako potenciální léčivá alternativa pro léčbu COVID-19. Navzdory všemu jsou primární zkušenosti z Číny a Francie příznivé pro potenciální roli chlorochinu nebo alternativně hydroxychlorochinu při zvládání COVID-19.

Lopinavir, zařazený do lékové skupiny inhibitorů proteáz, se používá k léčbě pacientů dlouhodobě postižených HIV-1. Mechanismus, kterým Lopinavir působí, je blokování hlavní proteázy SARS-CoV-1, což vede k inhibici replikace viru. Stále vycházejí skutečné informace podporující léčbu COVID-19 pomocí LPV/r. Chu a kol. zjistili, že LPV/r má účinek proti SARS-CoV jak v prostředí in vitro, tak v klinických studiích. Ve zveřejněných výsledcích výzkumu Younga a kolegů na pacientech s COVID-19 v Singapuru dostalo 5 případů monoterapii LPV/r. Z těchto 5 pacientů měli 3 po léčbě sníženou potřebu kyslíku, zatímco u ostatních 2 se jejich stav zhoršil až k respiračnímu selhání. Další publikovaná hodnocení z Koreje a Číny složená z celkem 6 pacientů ukazují sníženou virovou zátěž a klinické zlepšení po zahájení léčby LPV/r. Později Cao a kolegové ilustrovali výsledky srovnání užívání LPV/r 400/100 mg dvakrát denně se standardní péčí při léčbě pneumonie způsobené SARS-CoV-2. Výsledek této studie neprokázal žádný přínos, pokud jde o léčbu lopinavirem-ritonavirem nad rámec standardní péče. Vzhledem k aktuálně dostupným údajům je třeba ještě určit, zda by LPV/r mohl významně ovlivnit stav pacientů s COVID-19, ať už jako monoterapie, nebo v kombinované terapii. Během podávání tohoto léku je navíc potřeba pečlivé sledování, protože zvláště zvýšené hladiny AST nebo ALT svědčící pro gastrointestinální komplikace a hepatotoxicitu mohou pacienty s COVID-19 vyloučit z klinických studií.

Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, klinická studie se souhlasem etické komise, která bude provedena na pacientech, kteří mají pozitivní test potvrzující COVID-19 v Loghman Hakim Medical Education Center v Teheránu. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou ramen studie a po absolvování léčebné kúry a sběru a analýze potřebných informací od každého pacienta budou výsledky studie zveřejněny jak na těchto stránkách, tak ve formě článku v renomovaný mezinárodní časopis.