Regurgitación y complicaciones relacionadas con mascarilla laríngea clásica (C-LMA) e I-gel (C-LMA)
11 de junio de 2013 actualizado por: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Comparación del efecto de C-LMA e I-gel en la regurgitación y las complicaciones posoperatorias
- i-gel
- C-LMA
Comparar el efecto sobre el reflujo gastroesofágico Complicaciones postoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
120 pacientes adultos ASA I-II. Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos
- i-gel
- C-LMA Ventilación controlada por volumen, anestesia general Valoraciones Reflujo gastroesofágico, dolor de garganta, tos, disfagia, disfonía registrados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Altındağ
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Ankara, Altındağ, Pavo, 06610
- DiskapiYBERH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II
- Adulto
- Cirugia electiva
- Tumor vesical
- Hiperplasia prostática
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Hernia hiatal
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: i-gel
i-gel colocado después de la inducción
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i-gel colocado después de la inducción
Otros nombres:
|
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Comparador activo: C-LMA
C-LMA colocado después de la inducción
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colocado después de la inducción
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MEDICIÓN DE pH
Periodo de tiempo: 1 MINUTO DESPUÉS DE LA EXTUBACIÓN
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El ph de las secreciones en el dispositivo de vía aérea se medirá con un medidor de ph
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1 MINUTO DESPUÉS DE LA EXTUBACIÓN
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tinte azul en el dispositivo de vía aérea
Periodo de tiempo: 5 min después de la colocación
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El dispositivo de las vías respiratorias se examinará con un endoscopio de fibra óptica después de la colocación.
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5 min después de la colocación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tinte azul en el dispositivo de vía aérea
Periodo de tiempo: 1 min después de la extubación
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el dispositivo de las vías respiratorias se examinará en busca de una presencia de tinte azul
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1 min después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Reyhan Polat, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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