Comparación de I-gel, Supreme y Proseal LMA en pacientes paralizados
25 de julio de 2013 actualizado por: Mukadder Sanli, Inonu University
Comparación de LMA I-gel, Supreme y Proseal en pacientes paralizados sometidos a cirugía laparoscópica ginecológica con presión de fuga orofaríngea
El objetivo de los investigadores fue comparar las vías respiratorias con mascarilla laríngea i-gel, supreme y proseal en pacientes paralizados que se someten a cirugía laparoscópica ginecológica con presión de fuga orofaríngea.
Los investigadores también estudiaron su relativa facilidad de inserción, el tiempo de inserción y las complicaciones de uso como medidas de resultado secundarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutó un total de 105 pacientes programadas para procedimientos laparoscópicos ginecológicos electivos en nuestro Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Inonu. Fueron igualmente aleatorizados en tres grupos: grupos PLMA, supremo e i-gel.
Los tres dispositivos se compararon con respecto a la presión de fuga orofaríngea, el número y la duración de los intentos de inserción y las complicaciones de las vías respiratorias.
La presión de fuga orofaríngea se evaluará, incluido el inicio, el trendelenburg y el período posoperatorio.
La evaluación con fibra óptica de la posición de la LMA se realizó después de la inserción exitosa y la determinación de las presiones en las vías respiratorias.
Después de una hora, un observador independiente ciego evaluó a los pacientes en busca de complicaciones posoperatorias (dolor de garganta, disfonía y disfagia).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44100
- Inonu University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18- 60 AÑOS
Criterio de exclusión:
- ASA 3-4 pacientes
- IMC 40
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: ProSeal LMA
Dispositivo de vía aérea supraglótica
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Dispositivo supraglótico tamaño 3,4 o 5 con tubo de drenaje orogástrico
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Comparador activo: suprema LMA
Dispositivo de vía aérea supraglótica
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Dispositivo supraglótico desechable tamaño 3,4 o 5 con tubo de drenaje orogástrico
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Comparador activo: I-gel LMA
Dispositivo de vía aérea supraglótica
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Dispositivo supraglótico desechable tamaño 3,4,5 con manguito no inflable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de presión de fuga orofaríngea
Periodo de tiempo: 10 minutos, 30 minutos, 45 minutos
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Durante el período intraoperatorio, se midió la presión de fuga orofaríngea en tres momentos (10 min, 30 min y 45 min después de la inserción de los dispositivos)
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10 minutos, 30 minutos, 45 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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facilidad de inserción del dispositivo
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Durante la inserción, la facilidad de los dispositivos fue evaluada por una escala
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2 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: 2 horas después de la operación
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A la segunda hora del postoperatorio, los pacientes visitarán y examinarán sobre las complicaciones (dolor de garganta, disfagia, disfonía)
|
2 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mukadder sanli, MD, Assistant Prof Dr
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/188
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