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Quadratus Lumborum vs Erector Spinae Bloques suplementarios con bloques de plexo lumbar para PAO de cadera

5 de diciembre de 2025 actualizado por: Roland Brusseau, Boston Children's Hospital
Este estudio propone evaluar la eficacia del bloqueo del erector de la columna (ESB) de una sola inyección versus el bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) de una sola inyección cuando se usa junto con el bloqueo continuo del plexo lumbar (LPB) para la analgesia posoperatoria en niños y adolescentes que se someten a procedimientos quirúrgicos unilaterales de cadera. El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de los bloqueos QL vs. ESP como suplementos al bloqueo del plexo lumbar con respecto a los resultados del control del dolor después de la cirugía PAO de cadera. Ambos bloqueos son seguros y fáciles de realizar. Actualmente no hay datos prospectivos comparativos sobre el uso de estos dos bloques para la cirugía de cadera. La hipótesis de investigación es que no habrá diferencia clínica en la cantidad de opiáceo consumido o el control general del dolor que ofrecen estas dos opciones de bloqueo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La osteotomía periacetabular de Bernese (PAO) se realiza actualmente en esta institución como una opción sin artroplastia para tratar la displasia de cadera del desarrollo en adolescentes y adultos jóvenes sintomáticos. Los procedimientos quirúrgicos ortopédicos extensos de la cadera como este se asocian con dolor posoperatorio intenso y se benefician de la anestesia regional que proporciona una analgesia densa y dirigida a los dermatomas seleccionados. Estos bloqueos tienen el potencial de disminuir la exposición a los opiáceos durante y después de la operación, evitando así los efectos secundarios relacionados con los opiáceos, como las náuseas y los vómitos. Otros beneficios bien conocidos de la anestesia regional en otras cirugías incluyen una extubación más temprana, admisiones más cortas en la UCI, estadías más cortas en la unidad de cuidados posteriores a la anestesia (PACU), movilización más temprana, facilitación de la fisioterapia, mejora de la satisfacción del paciente y mayor comodidad durante el proceso de recuperación. Las ventajas de ahorro de opiáceos de la anestesia regional son particularmente relevantes dadas las preocupaciones actuales sobre la epidemia de opiáceos y los datos relacionados con la administración de opiáceos en torno a la recuperación quirúrgica y el uso de opiáceos a largo plazo.

La inervación de la cadera es muy compleja con contribuciones de varias estructuras neurales que surgen del plexo lumbar, incluidas las ramas del nervio femoral (L2-L4) que inervan la cápsula anterolateral y el nervio obturador (L2-L4) que inervan la cápsula anteromedial. La parte posterior e inferior de la articulación de la cadera están inervadas por el plexo sacro que consta del nervio glúteo superior (L4-S1) y las ramas del ciático (L4-S3), incluido el nervio del recto femoral (L4-S1).

Las áreas de la piel involucradas en las dos incisiones más comunes de la cirugía de PAO de cadera (incisión ilioinguinal o incisión iliofemoral) incluyen territorios que están inervados por el nervio subcostal (T12) y los nervios ilioinguinal e iliohipogástrico (L1), 4 estructuras neurales que no están cubiertas de manera confiable por el nervio lumbar. bloqueo del plexo dado su origen mucho más superior al punto de inyección que suele estar entre L2 y L4. Por esta razón, se han empleado bloqueos complementarios como ESB y QLB para mejorar la cobertura del bloqueo nervioso y el control del dolor. El nervio cutáneo femoral lateral (L1), que es una rama sensitiva del plexo lumbar que inerva la piel de la cara lateral del muslo, tiene un papel menos importante en este contexto dado que las incisiones quirúrgicas son mucho más anteriores a su territorio de inervación.

Las osteotomías quirúrgicas comúnmente asociadas con el procedimiento de Bernese se realizan en la porción anterior del isquion, rama púbica superior, posterior; También son frecuentes las osteotomías parciales del isquion por debajo del acetábulo. La artrotomía solo se realiza en casos seleccionados si existe preocupación por patología intraarticular, como desgarro del labrum, lesiones del cuello femoral o cuerpos sueltos. El hueso pélvico con su respectivo osteótomo (i.e. hueso) incluye territorios que van desde L2 a S1.7 Algunas evidencias sugieren que la cresta ilíaca recibe su principal inervación sensorial del nervio femoral, mientras que la superficie glútea del ilion proviene del nervio ciático.

Debido a la gran cantidad de dermatomas y osteótomos que intervienen, se han descrito diversas técnicas anestésicas regionales, como LPB, bloqueo de la fascia ilíaca, bloqueo del nervio femoral, bloqueo del nervio obturador, bloqueo del plexo sacro, bloqueos paravertebrales y también bloqueos del plano interfascial como QLB y ESB.

Se ha demostrado que el bloqueo del plexo lumbar proporciona analgesia prolongada y reduce los requisitos analgésicos en el período posoperatorio para pacientes pediátricos sometidos a cirugía de cadera. Este bloqueo se dirige principalmente a los nervios femorales, obturadores y cutáneos femorales laterales. En esta institución, el bloqueo del plexo lumbar guiado por ecografía utilizando el "método del trébol" se ha realizado como estándar de atención para la cirugía de OAP.

Las incisiones cutáneas incluyen dermatomas T12 a L1 que no suelen estar cubiertos por el bloqueo del plexo lumbar. Para una cobertura completa, es necesario agregar un bloque suplementario para cubrir estos dermatomas. Las opciones para esta cobertura son el QLB, el ESB o el bloqueo paravertebral (PVB). Debido a la falta de evidencia de superioridad de cualquiera de estos bloques adicionales sobre otro, la elección del bloque se realiza con mayor frecuencia en función de la preferencia del equipo de anestesia regional. Se ha informado que los tres bloques cubren eficazmente las áreas de incisión cutánea. Un análisis preliminar retrospectivo de datos locales que compararon estos bloques suplementarios sugirió una diferencia potencial a favor de ESB en términos de consumo de opioides en comparación con PV o QL.

El QLB bloquea las ramas anteriores de los nervios toracoabdominales y puede extenderse a las ramas superiores del plexo lumbar y las ramas cutáneas laterales de los nervios toracoabdominales con posible extensión al espacio paravertebral. Hay al menos cuatro variantes diferentes descritas en la literatura según el sitio de inyección en relación con el músculo cuadrado lumbar: tipo 1 (lateral), tipo 2 (posterior), tipo 3 (anterior o transmuscular) y tipo 4 (intramuscular) - cada uno provoca diferentes patrones de propagación de la inyección con dermatomas afectados que van desde T6 torácico hasta L2 lumbar. No hay evidencia en la literatura que sugiera que un enfoque QLB específico sea superior a los demás en términos de resultados clínicos o duración en este entorno.

El ESB es un bloque novedoso desarrollado en 2016. Un cuerpo de literatura en rápido crecimiento sugiere que es eficaz para aliviar el dolor de espalda, de la pared torácica, de la pared abdominal y del costado, tanto en situaciones agudas como crónicas. Ha demostrado ser una opción viable para procedimientos quirúrgicos de mama, columna, torácica y abdominal. Recientemente también se ha informado como una alternativa para la analgesia en cirugía de cadera. Según el nivel de aplicación, este bloqueo permite una amplia difusión craneocaudal del anestésico local a lo largo del plano fascial subyacente al músculo erector de la columna, lo que permite la cobertura de múltiples dermatomas con una sola inyección. A nivel lumbar puede extenderse desde las vértebras T12 a S1.

El objetivo de nuestro estudio es comparar la eficacia de los bloqueos QL vs ESB como suplementos al bloqueo del plexo lumbar con respecto a los resultados del control del dolor después de la cirugía de OAP de cadera. Ambos bloqueos son seguros y fáciles de realizar. Actualmente no hay datos prospectivos comparativos sobre el uso de estos dos bloques para la cirugía de cadera. La hipótesis de investigación es que no habrá diferencia clínica en la cantidad de opiáceo consumido o el control general del dolor que ofrecen estas dos opciones de bloqueo.

Los investigadores proponen un ensayo aleatorizado, controlado y de no inferioridad para comparar la eficacia de las QLB frente a las ESB como bloques complementarios a la LPB continua para pacientes sometidos a osteotomías periacetabulares primarias. Compararán los requisitos de analgésicos de rescate, presentados como equivalentes de opiáceos, a las 24, 48 y 72 horas después de la operación como criterio principal de valoración. Los pacientes de 15 años a 30 años de edad serán reclutados de la institución de origen.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Children"S Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Estado ASA I - III, sometido a osteotomía periacetabular unilateral para tratar el diagnóstico primario de displasia acetabular del desarrollo en pacientes jóvenes sintomáticos.
  2. Edades 15 - 30 años

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes sometidos a procedimientos que incluyen revisión de PAO, PAO bilateral, conversión a artroplastia total de cadera.
  2. Pacientes que por cualquier motivo no recibieron un catéter de plexo lumbar como parte del plan basal de anestesia regional
  3. Pacientes con índice de masa corporal (IMC) > 35
  4. Pacientes con coagulopatías conocidas.
  5. Pacientes con retrasos severos en el desarrollo neurológico.
  6. Pacientes con síndromes de dolor crónico previos.
  7. Pacientes con antecedentes de tratamiento con opioides en cualquier momento de los 2 meses previos a la cirugía.
  8. Falta de consentimiento de los padres y/o asentimiento del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloqueo suplementario del erector de la columna
Bloqueo operativo del erector de la columna lateral T9/T10 de un solo disparo con ropivacaína al 0,2%, 0,5 ml/kg.
Bloqueo nervioso guiado por ultrasonido de disparo único realizado ipsilateral al sitio quirúrgico.
Otros nombres:
  • ropivacaína
  • bloqueo nervioso regional
ropivacaína 0.2% inyección de bloqueo nervioso
Otros nombres:
  • Naropina
Comparador activo: Bloqueo suplementario del cuadrado lumbar
Bloqueo del cuadrado lumbar (tipo 1) del lado operatorio T9/T10 de disparo único con ropivacaína al 0,2%, 0,5 ml/kg.
ropivacaína 0.2% inyección de bloqueo nervioso
Otros nombres:
  • Naropina
Bloqueo nervioso guiado por ultrasonido de disparo único realizado ipsilateral al sitio quirúrgico.
Otros nombres:
  • ropivacaína
  • bloqueo nervioso regional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: Día 1
Uso de opioides a través de PCA
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones medias de dolor
Periodo de tiempo: Cada 12 horas
Escala de calificación numérica para el dolor (0-10, donde 10 indica la mayor parte del dolor)
Cada 12 horas
Hora de la UCPA
Periodo de tiempo: Estancia en la URPA
Tiempo total de permanencia en la URPA
Estancia en la URPA
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 2 semanas
Cualquier resultado inesperado atribuible a la intervención.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ROLAND BRUSSEAU, MD, Boston Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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