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Quadratus Lomborum vs Erector Spinae Blocos Suplementares com Bloqueios do Plexo Lombar para Hip PAO

5 de dezembro de 2025 atualizado por: Roland Brusseau, Boston Children's Hospital
Este estudo propõe avaliar a eficácia do bloqueio do eretor da espinha (ESB) versus bloqueio do quadrado lombar (QLB) de injeção única quando usado em conjunto com o bloqueio contínuo do plexo lombar (BPL) para analgesia pós-operatória em crianças e adolescentes submetidos a procedimentos cirúrgicos unilaterais do quadril. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia dos bloqueios QL vs. ESP como suplementos ao bloqueio do plexo lombar com relação aos resultados do controle da dor após a cirurgia de OAP do quadril. Ambos os bloqueios são seguros e fáceis de executar. Atualmente, não há dados comparativos e prospectivos sobre o uso desses dois blocos para cirurgia do quadril. A hipótese de investigação é que não haverá diferença clínica na quantidade de opioide consumida ou no controle geral da dor oferecido por essas duas opções de bloqueio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente, a osteotomia periacetabular (OAP) de Bernese é realizada nesta instituição como uma opção não artroplastia para tratar a displasia do desenvolvimento do quadril em adolescentes e adultos jovens sintomáticos. Procedimentos cirúrgicos ortopédicos extensos do quadril, como este, estão associados a dor pós-operatória intensa e se beneficiam da anestesia regional, que fornece analgesia densa e direcionada a dermátomos selecionados. Esses bloqueios têm o potencial de diminuir a exposição aos opioides no intraoperatório e no pós-operatório, evitando assim os efeitos colaterais relacionados aos opioides, como náuseas e vômitos. Outros benefícios bem conhecidos da anestesia regional em outras cirurgias incluem extubação precoce, internações mais curtas na UTI, estadias mais curtas na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA), mobilização mais precoce, facilitação da fisioterapia, melhoria da satisfação do paciente e maior conforto durante o processo de recuperação. As vantagens de economia de opioides da anestesia regional são particularmente relevantes, dadas as preocupações atuais sobre a epidemia de opioides e dados relacionados à administração de opioides em torno da recuperação da cirurgia e uso de opioides a longo prazo.

A inervação do quadril é muito complexa com contribuições de várias estruturas neurais provenientes do plexo lombar, incluindo ramos do nervo femoral (L2-L4) que inerva a cápsula anterolateral e nervo obturador (L2-L4) que inerva a cápsula anteromedial. A parte posterior e inferior da articulação do quadril são inervadas pelo plexo sacral que consiste no nervo glúteo superior (L4-S1) e ramos do ciático (L4-S3), incluindo o nervo para o reto femoral (L4-S1).

As áreas de pele envolvidas nas duas incisões de cirurgia de OAP de quadril mais comuns (incisão ilioinguinal ou incisão iliofemoral) incluem territórios que são inervados pelo nervo subcostal (T12) e nervos ilioinguinal e iliohipogástrico (L1), 4 estruturas neurais não cobertas de forma confiável com a região lombar bloqueio do plexo devido a sua origem muito mais superior do ponto de injeção que geralmente fica entre L2 e L4. Por esse motivo, bloqueios suplementares, como ESB e QLB, têm sido empregados para melhorar a cobertura do bloqueio nervoso e o controle da dor. O nervo cutâneo femoral lateral (L1), que é um ramo sensitivo do plexo lombar que supre a pele da região lateral da coxa, tem um papel menos importante nesse contexto, visto que as incisões cirúrgicas são bem mais anteriores ao seu território de inervação.

As osteotomias cirúrgicas comumente associadas ao procedimento de Bernese são realizadas na porção anterior do ísquio, ramo púbico superior, posterior; osteotomias parciais do ísquio abaixo do acetábulo também são comuns. A artrotomia só é realizada em casos selecionados se houver preocupação com patologia intra-articular, como labrum rasgado, lesões do colo do fêmur ou corpos livres. O osso pélvico com seu respectivo osteótomo (i.e. osso) inclui territórios que variam de L2 a S1.7 Algumas evidências sugerem que a crista ilíaca recebe sua principal inervação sensorial do nervo femoral, enquanto a superfície glútea do ílio vem do nervo ciático.

Devido aos muitos dermátomos e osteótomos envolvidos, várias técnicas anestésicas regionais foram descritas, incluindo LPB, bloqueio da fáscia ilíaca, bloqueio do nervo femoral, bloqueio do nervo obturador, bloqueio do plexo sacral, bloqueios paravertebrais e também bloqueios do plano interfascial como QLB e ESB.

O bloqueio do plexo lombar demonstrou fornecer analgesia prolongada e reduzir a necessidade de analgésicos no pós-operatório de pacientes pediátricos submetidos à cirurgia do quadril. Esse bloqueio visa principalmente os nervos femoral, obturador e cutâneo femoral lateral. Nesta instituição, o bloqueio do plexo lombar guiado por ultrassom usando o "método trevo" tem sido realizado como padrão de tratamento para cirurgia de OAP.

As incisões cutâneas incluem os dermátomos T12 a L1 que geralmente não são cobertos pelo bloqueio do plexo lombar. Para cobertura total, é necessário adicionar um bloco suplementar para cobrir esses dermátomos. As opções para esta cobertura são o QLB, o ESB ou o bloqueio paravertebral (PVB). Devido à falta de evidência de superioridade de qualquer um desses bloqueios adicionais sobre o outro, a escolha do bloqueio é mais frequentemente feita com base na preferência da equipe de anestesia regional. Todos os três blocos foram relatados como cobrindo efetivamente as áreas de incisão cutânea. Uma análise preliminar retrospectiva de dados locais comparando esses blocos suplementares sugeriu uma diferença potencial favorecendo o ESB em termos de consumo de opioides quando comparado ao PV ou QL.

O QLB bloqueia os ramos anteriores dos nervos toracoabdominais e pode se estender aos ramos superiores do plexo lombar e ramos cutâneos laterais dos nervos toracoabdominais com possível disseminação para o espaço paravertebral. Existem pelo menos quatro diferentes variantes descritas na literatura com base no local de injeção em relação ao músculo quadrado lombar: tipo 1 (lateral), tipo 2 (posterior), tipo 3 (anterior ou transmuscular) e tipo 4 (intramuscular) - cada um causando diferentes padrões de disseminação do injetado com dermátomos afetados, variando de T6 torácico a L2 lombar. Não há evidências na literatura sugerindo que uma abordagem específica do QLB seja superior às outras em termos de resultados clínicos ou duração nesse cenário.

O ESB é um novo bloco desenvolvido em 2016. Um corpo de literatura em rápido crescimento sugere que é eficaz no alívio da dor nas costas, na parede torácica, na parede abdominal e no flanco em situações agudas e crônicas. Tem se mostrado uma opção viável para procedimentos cirúrgicos de mama, coluna, tórax e abdome. Recentemente, também foi relatado como uma alternativa para analgesia em cirurgia de quadril. Dependendo do nível de aplicação, este bloqueio permite uma extensa distribuição craniocaudal do anestésico local ao longo do plano fascial subjacente ao músculo eretor da espinha, permitindo múltiplas coberturas dermatomais a partir de uma única injeção. No nível lombar, pode se espalhar das vértebras T12 para S1.

O objetivo do nosso estudo é comparar a eficácia dos bloqueios QL vs. ESB como suplementos ao bloqueio do plexo lombar com relação aos resultados do controle da dor após a cirurgia de OAP do quadril. Ambos os bloqueios são seguros e fáceis de executar. Atualmente, não há dados comparativos e prospectivos sobre o uso desses dois blocos para cirurgia do quadril. A hipótese de investigação é que não haverá diferença clínica na quantidade de opioide consumida ou no controle geral da dor oferecido por essas duas opções de bloqueio.

Os investigadores propõem um estudo randomizado, controlado e de não inferioridade para comparar a eficácia dos QLBs versus ESBs como bloqueios suplementares ao LPB contínuo para pacientes submetidos a osteotomias periacetabulares primárias. Eles irão comparar os requisitos de analgésicos de resgate, apresentados como equivalentes de opiáceos, em 24, 48 e 72 horas após a cirurgia como o endpoint primário. Pacientes com idade entre 15 e 30 anos serão recrutados na instituição domiciliar.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Children"S Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Estado ASA I - III, submetidos à osteotomia periacetabular unilateral para tratamento do diagnóstico primário de displasia acetabular do desenvolvimento em pacientes jovens sintomáticos.
  2. Idade 15 - 30 anos

Critério de exclusão:

  1. Pacientes submetidos a procedimentos incluindo revisão de OAP, OAP bilateral, conversão para artroplastia total do quadril.
  2. Pacientes que, por qualquer motivo, não receberam um cateter de plexo lombar como parte do plano basal de anestesia regional
  3. Pacientes com índice de massa corporal (IMC) > 35
  4. Pacientes com coagulopatias conhecidas.
  5. Pacientes com atrasos graves no neurodesenvolvimento.
  6. Pacientes com síndromes de dor crônica anteriores.
  7. Pacientes com histórico de tratamento com opioides em qualquer momento nos 2 meses anteriores à cirurgia.
  8. Falta de consentimento dos pais e/ou consentimento do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio suplementar do eretor da espinha
Bloqueio eretor da espinha lateral operatório T9/T10 de dose única usando ropivacaína 0,2%, 0,5ml/kg.
Bloqueio de nervo guiado por ultrassom de injeção única realizado ipsilateral ao local da cirurgia.
Outros nomes:
  • ropivacaina
  • bloqueio nervoso regional
injeção de bloqueio nervoso de ropivacaína 0,2%
Outros nomes:
  • Naropin
Comparador Ativo: Bloqueio suplementar do quadrado lombar
Bloqueio do quadrado lombar do lado operatório T9/T10 em dose única (tipo 1) com ropivacaína 0,2%, 0,5ml/kg.
injeção de bloqueio nervoso de ropivacaína 0,2%
Outros nomes:
  • Naropin
Bloqueio de nervo guiado por ultrassom de injeção única realizado ipsilateral ao local da cirurgia.
Outros nomes:
  • ropivacaina
  • bloqueio nervoso regional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de analgésico de resgate
Prazo: Dia 1
Uso de opioides via PCA
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores médios de dor
Prazo: A cada 12 horas
Escala de classificação numérica para dor (0-10, com 10 indicando mais dor)
A cada 12 horas
Hora da SRPA
Prazo: Permanência na UCPA
Tempo total gasto na SRPA
Permanência na UCPA
Eventos adversos
Prazo: 2 semanas
Qualquer resultado inesperado atribuível à intervenção
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ROLAND BRUSSEAU, MD, Boston Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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