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Dos estudios para pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo que prueban un tratamiento menos intenso para pacientes con un puntaje de riesgo genético bajo y prueban un tratamiento más intenso para pacientes con un puntaje de riesgo genético alto, el ensayo PREDICT-RT

14 de agosto de 2026 actualizado por: NRG Oncology

Ensayos aleatorizados paralelos de fase III para el cáncer de próstata de alto riesgo que evalúan la desintensificación para un riesgo genómico más bajo y la intensificación de la terapia concurrente para un riesgo genómico más alto con radiación (PREDICT-RT*)

Este ensayo de fase III compara la terapia hormonal y la radioterapia menos intensas con la terapia hormonal y la radioterapia habituales en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo y baja puntuación de riesgo genético. Este ensayo también compara la terapia hormonal y la radioterapia más intensas con la terapia hormonal y la radioterapia habituales en pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo y puntaje de riesgo genético alto. La apalutamida puede ayudar a combatir el cáncer de próstata al bloquear el uso de andrógenos por parte de las células tumorales. La radioterapia utiliza rayos de alta energía para destruir las células tumorales y reducir los tumores. Administrar un tratamiento de terapia hormonal más corto puede funcionar igual para controlar el cáncer de próstata en comparación con el tratamiento de terapia hormonal habitual de 24 meses en pacientes con una puntuación de riesgo genético baja. La adición de apalutamida al tratamiento habitual puede aumentar el tiempo sin propagación del cáncer de próstata en comparación con el tratamiento habitual en pacientes con una puntuación de riesgo génico alta.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar si los hombres con cáncer de próstata de alto riesgo de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) que se encuentran en los 2/3 inferiores del riesgo genómico de Decipher (=< 0.85) pueden ser tratados con 12 meses de terapia de privación de andrógenos (ADT) más radioterapia. (RT) en lugar de 24 meses ADT+RT y experimentar una supervivencia libre de metástasis no inferior. (Estudio de desintensificación) II. Para determinar si los hombres con cáncer de próstata de alto riesgo según la NCCN que se encuentran en el 1/3 superior del riesgo genómico de Decipher (> 0,85) o tienen enfermedad con ganglios positivos mediante imágenes convencionales (imagen por resonancia magnética [IRM] o tomografía computarizada [TC]) tendrá una supervivencia libre de metástasis (SLM) superior mediante la intensificación del tratamiento con apalutamida añadido al estándar de RT más TDA de 24 meses. (Estudio de intensificación)

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Comparar la supervivencia general (SG) entre el tratamiento estándar (RT más 24 meses de ADT) y el brazo de desintensificación (RT más 12 meses de ADT) o de intensificación (RT más 24 meses de ADT más apalutamida). (Estudios de desintensificación e intensificación) II. Para comparar el tiempo hasta el fracaso del antígeno prostático específico (PSA) o el inicio del tratamiento de rescate entre el tratamiento estándar (RT más 24 meses de ADT) y el brazo de desintensificación (RT más 12 meses de ADT) o el brazo de intensificación (RT más 24 meses de ADT más apalutamida). (Estudios de desintensificación e intensificación) III. Comparar la supervivencia libre de falla del PSA con testosterona sin castración y sin terapias adicionales entre el tratamiento estándar (RT más 24 meses de ADT) y el brazo de desintensificación (RT más 12 meses de ADT) o el brazo de intensificación (RT más 24 meses de ADT) 24 meses de ADT más apalutamida). (Estudios de desintensificación e intensificación) IV. Para comparar la MFS juzgada en base a imágenes estándar o moleculares entre el estándar de atención (RT más 24 meses de ADT) y el brazo de desintensificación (RT más 12 meses de ADT) o el brazo de intensificación (RT más 24 meses de ADT más apalutamida). (Estudios de desintensificación e intensificación) V. Comparar la mortalidad específica por cáncer de próstata entre el tratamiento estándar (RT más 24 meses de ADT) y el brazo de desintensificación (RT más 12 meses de ADT) o el brazo de intensificación (RT más 24 meses de ADT más apalutamida). (Estudios de desintensificación e intensificación) VI. Comparar los niveles de testosterona en el momento de la falla del PSA y las metástasis entre el tratamiento estándar (RT más 24 meses de ADT) y el brazo de desintensificación (RT más 12 meses de ADT) o el brazo de intensificación (RT más 24 meses de ADT) más apalutamida). (Estudios de desintensificación e intensificación) VII. Para comparar el tiempo de recuperación de testosterona (definido como T > 200) entre el tratamiento estándar (RT más 24 meses de ADT) y el brazo de desintensificación (RT más 12 meses de ADT) o el brazo de intensificación (RT más 24 meses de ADT) de ADT más apalutamida). (Estudios de desintensificación e intensificación) VIII. Para comparar los eventos adversos, tanto los informados por el médico utilizando los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión (v) 5.0 como los informados por el paciente utilizando los elementos de Resultados informados por el paciente (PRO)-CTCAE, entre el estándar de atención (RT más 24 meses de ADT) y el brazo de desintensificación (RT más 12 meses de ADT) o el brazo de intensificación (RT más 24 meses de ADT más apalutamida). (Estudios de desintensificación e intensificación)

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Comparar los cambios en los marcadores cardiometabólicos, incluido el índice de masa corporal y la circunferencia de la cintura, entre el tratamiento estándar (RT más 24 meses de ADT) y el brazo de desintensificación (RT más 12 meses de ADT) o intensificación brazo (RT más 24 meses de ADT más apalutamida). (Estudios de desintensificación e intensificación) II. Determinar un algoritmo de aprendizaje automático/inteligencia artificial para el aseguramiento de la calidad de la radioterapia. (Estudios de Desintensificación e Intensificación) III. Realizar futuros estudios correlativos traslacionales utilizando datos biológicos y de imagen. (Estudios de desintensificación e intensificación) IV. Impacto del uso de PET en el cáncer de próstata de alto riesgo

RESULTADOS INFORMADOS POR EL PACIENTE OBJETIVOS:

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Comparar la calidad de vida relacionada con la función sexual y hormonal, según lo medido por el Compuesto del Índice de Cáncer de Próstata Expandido-26 (EPIC), entre el estándar de atención (RT más 24 meses de ADT) y el brazo de desintensificación (RT más 12 meses de ADT). (Estudio de Desintensificación) II. Comparar la fatiga, medida por el instrumento Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS)-Fatigue, entre el tratamiento estándar (RT más 24 meses de ADT) y el brazo de intensificación (RT más 24 meses de ADT más apalutamida). (Estudio de intensificación)

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Comparar la depresión, medida por PROMIS-depresión, entre el estándar de atención (RT más 24 meses de ADT) y el brazo de desintensificación (RT más 12 meses de ADT). (Estudio de Desintensificación) II. Comparar la depresión, medida por PROMIS-depresión, entre el tratamiento estándar (RT más 24 meses de ADT) y el brazo de intensificación (RT más 24 meses de ADT más apalutamida). (Estudio de intensificación)

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Comparar la cognición, medida por la subescala de habilidades cognitivas percibidas de la Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas (FACT-Cog), entre el estándar de atención (RT más 24 meses de ADT) y el brazo de desintensificación (RT más 12 meses de ADT). (Estudio de Desintensificación) II. Comparar la calidad de vida relacionada con la función urinaria e intestinal, según lo medido por el Índice Compuesto de Cáncer de Próstata Expandido-26 (EPIC), entre el estándar de atención (RT más 24 meses de ADT) y el brazo de desintensificación (RT más 12 meses de ADT). (Estudio de Desintensificación) III. Comparar la fatiga, medida por el instrumento PROMIS-Fatigue, entre el estándar de atención (RT más 24 meses de ADT) y el brazo de desintensificación (RT más 12 meses de ADT). (Estudio de Desintensificación) IV. Comparar la calidad de vida relacionada con la función sexual y hormonal, según lo medido por el Índice de Cáncer de Próstata Expandido Compuesto-26 (EPIC), entre el tratamiento estándar (RT más 24 meses de ADT) y el brazo de intensificación (RT más 24 meses de ADT). más apalutamida). (Estudio de intensificación) V. Comparar la calidad de vida relacionada con la función intestinal y urinaria, según lo medido por el Índice de Cáncer de Próstata Expandido Compuesto-26 (EPIC), entre el estándar de atención (RT más 24 meses de ADT) y el brazo de intensificación ( RT más 24 meses de TDA más apalutamida). (Estudio de Intensificación) VI. Comparar la cognición, medida por la subescala de habilidades cognitivas percibidas de la Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas-Cognitiva (FACT-Cog), entre el tratamiento estándar (RT más 24 meses de ADT) y el brazo de intensificación (RT más 24 meses de ADT más apalutamida). (Estudio de intensificación)

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 4 brazos.

ESTUDIO DE DESINTENSIFICACIÓN (PUNTUACIÓN DESCIFRADOR =< 0,85):

ARM I: los pacientes se someten a radioterapia (RT) durante 2 a 11 semanas y reciben ADT (que consiste en leuprolida, goserelina, triptorelina, degarelix, buserelina o histrelina y bicalutamida o flutamida) durante 24 meses en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable .

BRAZO II: Los pacientes se someten a RT durante 2 a 11 semanas y reciben ADT (que consiste en leuprolida, goserelina, triptorelina, degarelix, buserelina o histrelina y bicalutamida o flutamida) durante 12 meses en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

ESTUDIO DE INTENSIFICACIÓN (PUNTUACIÓN DESCIFRADOR > 0,85 O NODO POSITIVO):

BRAZO III: los pacientes se someten a RT durante 2 a 11 semanas y reciben ADT (que consiste en leuprolida, goserelina, triptorelina, degarelix, buserelina o histrelina y bicalutamida o flutamida) durante 24 meses en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

BRAZO IV: Los pacientes se someten a RT durante 2 a 11 semanas y reciben ADT (que consiste en leuprolida, goserelina, triptorelina, degarelix, buserelina o histrelina) durante 24 meses en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes también reciben apalutamida por vía oral (PO) una vez al día (QD). El tratamiento se repite cada 90 días hasta por 8 ciclos (24 meses) en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento anual de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2753

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
      • Québec, Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85297
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85027
        • Arizona Center for Cancer Care - Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Auburn, California, Estados Unidos, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
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        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Cameron Park, California, Estados Unidos, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Chico, California, Estados Unidos, 95926
        • Enloe Medical Center
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      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Washington Hospital
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
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        • Kaiser Permanente-Fresno
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      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
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        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Marysville, California, Estados Unidos, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
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        • Providence Queen of The Valley
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
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        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
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      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
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        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
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      • San Jose, California, Estados Unidos, 95124
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        • Kaiser Permanente San Leandro
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      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
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        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
        • City of Hope South Pasadena
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
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      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
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      • Torrance, California, Estados Unidos, 90503
        • City of Hope South Bay
      • Truckee, California, Estados Unidos, 96161
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        • City of Hope Upland
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      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
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        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
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        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Estados Unidos, 19901
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        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
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      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
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      • Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
        • Bay Pines VA Healthcare System
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      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
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        • GenesisCare USA - Lakewood Ranch
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        • Miami Cancer Institute
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • GenesisCare USA - Plantation
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Miami Cancer Institute at Plantation
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Emory Proton Therapy Center
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Emory Decatur Hospital
      • Johns Creek, Georgia, Estados Unidos, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Estados Unidos, 96706
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
        • Alton Memorial Hospital
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
      • Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Hazel Crest, Illinois, Estados Unidos, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
        • Northwestern Medicine Oak Brook
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • Northwestern Medicine Orland Park
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Palos Heights, Illinois, Estados Unidos, 60463
        • Advocate High Tech Medical Park
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Plainfield, Illinois, Estados Unidos, 60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
      • Shiloh, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Memorial Hospital East
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
        • IU Health West Hospital
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
        • IU Health North Hospital
      • Crown Point, Indiana, Estados Unidos, 46307
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
        • Saint Luke's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70002
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Metairie
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University School of Medicine
    • Maine
      • Bath, Maine, Estados Unidos, 04530
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Rockport, Maine, Estados Unidos, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Veterans Administration Medical Center-Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Maryland Proton Treatment Center
      • Bel Air, Maryland, Estados Unidos, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Suburban Hospital
      • Easton, Maryland, Estados Unidos, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Largo, Maryland, Estados Unidos, 20774
        • UM Capital Region Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Milford, Massachusetts, Estados Unidos, 01757
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
      • South Weymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02190
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48116
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Brownstown, Michigan, Estados Unidos, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Lapeer, Michigan, Estados Unidos, 48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Michigan Healthcare Professionals Macomb
      • Madison Heights, Michigan, Estados Unidos, 48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Estados Unidos, 48858
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
      • Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Shelby, Michigan, Estados Unidos, 48315
        • Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Estados Unidos, 56007
        • Mayo Clinic Health System in Albert Lea
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Exeter, New Hampshire, Estados Unidos, 03833
        • Exeter Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Estados Unidos, 07109
        • Clara Maass Medical Center
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Egg Harbor, New Jersey, Estados Unidos, 08234
        • AtlantiCare Surgery Center
      • Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07207
        • Trinitas Hospital and Comprehensive Cancer Center - Williamson Street Campus
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
      • Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07302
        • Jersey City Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
        • Valley Health System Ridgewood Campus
      • Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
      • Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Community Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Dansville, New York, Estados Unidos, 14437
        • Noyes Memorial Hospital/Myers Cancer Center
      • Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
      • Forest Hills, New York, Estados Unidos, 11375
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
      • Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Greenlawn, New York, Estados Unidos, 11740
        • Northwell Health Cancer Institute at Huntington
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Lenox Hill Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
      • Rego Park, New York, Estados Unidos, 11374
        • Queens Cancer Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • Highland Hospital
      • Sleepy Hollow, New York, Estados Unidos, 10591
        • Phelps Memorial Hospital Center
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Westchester Medical Center
      • Webster, New York, Estados Unidos, 14580
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Duke Cancer Center Cary
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
        • Atrium Health University City/LCI-University
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
        • Levine Cancer Institute-Ballantyne
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Durham VA Medical Center
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
      • Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
        • Atrium Health Union/LCI-Union
      • Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Duke Cancer Center Raleigh
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • UNC Health Cancer Care Raleigh
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27614
        • UNC Health Cancer Care Wakefield
      • Supply, North Carolina, Estados Unidos, 28462
        • Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Barberton, Ohio, Estados Unidos, 44203
        • Summa Health System - Barberton Campus
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Grant Medical Center
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Medina, Ohio, Estados Unidos, 44256
        • Summa Health Medina Medical Center
      • Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Estados Unidos, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16601
        • UPMC Altoona
      • Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Broomall, Pennsylvania, Estados Unidos, 19008
        • Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
      • Carlisle, Pennsylvania, Estados Unidos, 17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Estados Unidos, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Chambersburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17201
        • Chambersburg Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Farrell, Pennsylvania, Estados Unidos, 16121
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
      • Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Glen Mills, Pennsylvania, Estados Unidos, 19342
        • Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Indiana, Pennsylvania, Estados Unidos, 15701
        • IRMC Cancer Center
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Estados Unidos, 15025
        • Jefferson Hospital
      • Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lebanon, Pennsylvania, Estados Unidos, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • McKeesport, Pennsylvania, Estados Unidos, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Meadville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16335
        • Yolanda G Barco Oncology Institute
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Forbes Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
      • Moon Township, Pennsylvania, Estados Unidos, 15108
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Einstein Medical Center Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Quakertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18951
        • Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
      • Quakertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18951
        • Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
      • Seneca, Pennsylvania, Estados Unidos, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18360
        • Saint Luke's Hospital - Monroe Campus
      • Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
      • Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
        • UPMC Cancer Center-Uniontown
      • Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
        • UPMC Cancer Center-Washington
      • West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
        • Chester County Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17754
        • Divine Providence Hospital
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17408
        • UPMC Memorial
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Westerly, Rhode Island, Estados Unidos, 02891
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29505
        • MUSC Health Florence Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926
        • The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Okatie, South Carolina, Estados Unidos, 29909
        • Beaufort Memorial/New River Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Covenant Health Cancer Centers
      • Maryville, Tennessee, Estados Unidos, 37804
        • Covenant Health Oncology Group - Maryville
      • Oak Ridge, Tennessee, Estados Unidos, 37830
        • Covenant Health Oncology Group - Oak Ridge
    • Texas
      • Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521
        • Houston Methodist San Jacinto Hospital
      • Conroe, Texas, Estados Unidos, 77384
        • MD Anderson in The Woodlands
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
        • Houston Methodist West Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
        • MD Anderson West Houston
      • League City, Texas, Estados Unidos, 77573
        • UT MD Anderson - League City
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
        • Texas Oncology-McKinney
      • Nassau Bay, Texas, Estados Unidos, 77058
        • Houston Methodist Saint John Hospital
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • MD Anderson in Sugar Land
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77385
        • Houston Methodist The Woodlands Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Estados Unidos, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Farmington, Utah, Estados Unidos, 84025
        • Farmington Health Center
      • Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
      • St. George, Utah, Estados Unidos, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Estados Unidos, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22033
        • Inova Fair Oaks Hospital
      • Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
      • Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Wheeling, West Virginia, Estados Unidos, 26003
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Brookfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chilton, Wisconsin, Estados Unidos, 53014
        • Ascension Calumet Hospital
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • HSHS Sacred Heart Hospital
      • Franklin, Wisconsin, Estados Unidos, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53718
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Oak Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53154
        • Drexel Town Square Health Center
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
      • West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend, Wisconsin, Estados Unidos, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ANTES DEL REGISTRO DEL PASO 1
  • Diagnóstico patológicamente probado de adenocarcinoma de cáncer de próstata dentro de los 180 días anteriores al registro

  • Enfermedad de alto riesgo definida como tener al menos uno o más de los siguientes:

    • PSA > 20 ng/mL antes de comenzar la ADT Nota: Los pacientes que reciben un inhibidor de la 5-alfa reductasa (ej. finasterida) en el momento de la inscripción son elegibles. El valor de PSA inicial debe duplicarse para los PSA tomados mientras se toman inhibidores de la 5-alfa reductasa y el medicamento debe suspenderse antes de la aleatorización, pero no se requiere un período de lavado.
    • cT3a-T4 por examen digital o imagenología (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8th edition [Ed.])
    • Puntuación de Gleason de 8-10
    • Nódulo positivo por imágenes convencionales con un eje corto de al menos 1,0 cm

  • Etapa adecuada para el ingreso al estudio según el siguiente estudio de diagnóstico:

    • Historial/examen físico dentro de los 120 días anteriores al registro;

    • Imágenes óseas dentro de los 120 días anteriores al registro;

      • Nota: Para ser elegible, el paciente no debe tener evidencia definitiva de metástasis óseas (M0) en gammagrafía ósea o TEP con fluoruro de sodio (NaF) dentro de los 120 días previos al registro (PET/TC con NaF negativo o Axumin negativo o PET con colina o fluciclovina negativo, la TEP con colina o antígeno prostático específico de membrana (PSMA) dentro de los 120 días anteriores al registro es un sustituto aceptable si se han realizado). Los pacientes que tienen metástasis óseas establecidas solo con fluciclovina, colina o PET con PSMA, pero que no son definitivas en la gammagrafía ósea o en la PET con NaF, seguirán siendo elegibles
    • Tomografía computarizada o resonancia magnética de la pelvis dentro de los 120 días anteriores al registro (fluciclovina, colina o PSMA PET negativos dentro de los 120 días anteriores al registro es un sustituto aceptable). Al igual que con la estadificación ósea, la estadificación de los ganglios con fines de prueba se basará únicamente en los hallazgos de imágenes convencionales.
    • Los pacientes con metástasis N1 confirmadas en imágenes convencionales (CT/MRI) definidas por ≥10 mm en el eje corto son elegibles, pero se asignarán automáticamente al estudio de intensificación. Pacientes que son positivos por fluciclovina, colina o PSMA PET (es decir, N1), pero cuyos ganglios no cumplan con los criterios de tamaño tradicionales para la positividad (es decir, miden ≥ 10 mm en la parte de la TEP de TC o RM o en una TC o RM dedicada) no se considerarán N1 para el ensayo y no ser asignado automáticamente al estudio de intensificación
  • Edad ≥ 18
  • Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2 dentro de los 120 días anteriores al registro
  • Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL, independiente de transfusión y/o factores de crecimiento (dentro de los 120 días anteriores al registro)
  • Recuento de plaquetas ≥ -100 x 10^3/uL independiente de transfusión y/o factores de crecimiento (dentro de los 120 días anteriores al registro)

  • Aclaramiento de creatinina (CrCl) ≥ 30 ml/min estimado por la ecuación de Cockcroft-Gault (dentro de los 120 días anteriores al registro)

    • Para los pacientes de raza negra cuya función renal no se considera adecuada según la fórmula de Cockcroft-Gault, se puede usar una fórmula alternativa que tenga en cuenta la raza (fórmula CKD-EPI de la Colaboración de Epidemiología de Enfermedades Renales Crónicas) para calcular el aclaramiento de creatinina para la elegibilidad del ensayo.
    • Un CrCl ≥ 30 ml/min o una tasa de filtración glomerular (TFG) calculada ≥ 30 harán que un paciente sea elegible

  • Bilirrubina total =< 1,5 x límite superior normal institucional (LSN) (dentro de los 120 días anteriores al registro)

    • Nota: en sujetos con síndrome de Gilbert, si la bilirrubina total es > 1,5 x ULN, mida la bilirrubina directa e indirecta y si la bilirrubina directa es ≤ 1,5 x ULN, el sujeto es elegible
  • Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico-oxalacética sérica [SGOT]) o alanina aminotransferasa (ALT) (transaminasa glutamato piruvato sérica [SGPT]) ≤ 2,5 x LSN institucional (dentro de los 120 días anteriores al registro)
  • Albúmina sérica ≥ 3,0 g/dL (dentro de los 120 días anteriores al registro)
  • El paciente debe aceptar usar un condón (incluso hombres con vasectomías) y otro método anticonceptivo eficaz si tiene relaciones sexuales con una mujer en edad fértil o aceptar usar un condón si tiene relaciones sexuales con una mujer que está embarazada mientras está embarazada. en el fármaco del estudio y durante 3 meses después de la última dosis del fármaco del estudio
  • Los pacientes infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que reciben una terapia antirretroviral eficaz con una carga viral indetectable en los 6 meses anteriores son elegibles para este ensayo y tienen un recuento de CD4 ≥ 200 células/microlitro en los 60 días anteriores al registro. Nota: No se requiere la prueba del VIH para ser elegible para este protocolo. Cabe señalar que, para los pacientes con VIH en el ensayo de intensificación aleatorizados a apalutamida, es posible que sea necesario ajustar la terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA) a medicamentos que no interactúan con apalutamida.
  • Para los pacientes con evidencia de infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB), la carga viral del VHB debe ser indetectable después o en terapia de supresión dentro de los 60 días anteriores al registro, si está indicado. Nota: No se requiere la prueba viral del VHB para ser elegible para este protocolo.
  • Los pacientes con una neoplasia maligna anterior o concurrente cuya historia natural o tratamiento no tenga el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de investigación son elegibles para este ensayo. Nota: cualquier paciente con cáncer (que no sea carcinoma de queratinocitos o carcinoma in situ o cáncer de vejiga no músculo invasivo de bajo grado) que haya estado libre de enfermedad durante menos de 3 años debe comunicarse con el investigador principal
  • El paciente o un representante legalmente autorizado debe proporcionar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio.
  • ANTES DEL PASO 2 ALEATORIZACIÓN
  • Confirmación de la puntuación de Decipher
  • Los pacientes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) deben haber sido tratados y curados. Para los pacientes con infección por el VHC que actualmente están en tratamiento, son elegibles si tienen una carga viral del VHC indetectable dentro de los 60 días anteriores. Nota: la apalutamida puede interferir con los medicamentos contra el VHC. Los pacientes que toman medicamentos contra el VHC deben alertar a su médico de enfermedades infecciosas si se asignan aleatoriamente a apalutamida debido a la posibilidad de que apalutamida pueda afectar la biodisponibilidad de algunos medicamentos contra el VHC. No se requiere la prueba viral del VHC para la elegibilidad para este protocolo
  • ÚNICAMENTE para los pacientes que ingresan a la Cohorte de Intensificación: Los pacientes deben suspender o sustituir los medicamentos concomitantes que se sabe que reducen el umbral de convulsiones al menos 30 días antes de la aleatorización del Paso 2

Criterio de exclusión:

  • ANTES DEL REGISTRO DEL PASO 1:
  • Evidencia radiológica definitiva de enfermedad metastásica fuera de los ganglios pélvicos (M1a, M1b o M1c) en imágenes convencionales (es decir, gammagrafía ósea, tomografía computarizada, resonancia magnética)
  • Quimioterapia sistémica previa dentro de ≤ 3 años antes del registro; tenga en cuenta que se permite la quimioterapia previa para un cáncer diferente (completada > 3 años antes del registro)
  • Prostatectomía radical previa
  • Radioterapia previa a la región del cáncer de estudio que daría lugar a la superposición de los campos de radioterapia
  • Uso actual del inhibidor de la 5-alfa reductasa. NOTA: Si se suspende el inhibidor de la alfa reductasa antes de la aleatorización, el paciente es elegible

  • Historial de cualquiera de los siguientes:

    • Trastorno convulsivo
    • Angina grave o inestable actual
    • Clasificación funcional III/IV de la New York Heart Association (Nota: los pacientes con antecedentes conocidos o síntomas actuales de enfermedad cardíaca, o antecedentes de tratamiento con agentes cardiotóxicos, deben someterse a una evaluación del riesgo clínico de la función cardíaca utilizando la Clasificación funcional de la New York Heart Association).
    • Antecedentes de cualquier condición que, en opinión del investigador, impediría la participación en este estudio.

  • Evidencia de cualquiera de los siguientes en el registro:

    • Infección activa no controlada que requiere antibióticos intravenosos
    • Insuficiencia hepática grave basal (Child Pugh Clase C)
    • Incapacidad para tragar pastillas orales.
    • Cualquier condición actual que, en opinión del investigador, impediría la participación en este estudio.
  • La ablación androgénica farmacológica previa para el cáncer de próstata solo se permite si el inicio de la ablación androgénica (tanto el agonista de la hormona liberadora de hormona luteinizante [LHRH] como el antiandrógeno oral) es ≤ 60 días antes del registro; Tenga en cuenta: el PSA de referencia debe obtenerse antes del inicio de cualquier ADT
  • ANTES DE LA ALEATORIZACIÓN DEL PASO 2:
  • Evidencia de trastorno gastrointestinal conocido que afecta la absorción de medicamentos orales en el momento del registro
  • Para pacientes que ingresan a la Cohorte de Intensificación ÚNICAMENTE: Presencia de hipertensión no controlada (presión arterial sistólica [PA] persistente ≥ 160 mmHg o PA diastólica ≥ 100 mmHg). Los sujetos con antecedentes de hipertensión están permitidos, siempre que la PA esté controlada dentro de estos límites mediante tratamiento antihipertensivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo I (estudio de desintensificación)
Los pacientes se someten a RT durante 2-11 semanas y reciben ADT (que consiste en leuprolido, goserelina, triptorelina, Degarelix, buserelina, histrelina o relugolix y bicalutamida o flutamida) durante 24 meses en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a escaneo óseo, escaneo PET, tomografía computarizada y resonancia magnética en la detección y, según lo indicado clínicamente, y pueden someterse opcionalmente a una recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
Radiación: Radioterapia
Someterse a radioterapia
Otros nombres:
  • Radioterapia del cáncer
  • TIPO_ENERGÍA
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiación
  • Radiación
  • Radioterapia, SAI
  • Radioterapéutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiación
  • Tipo de energía
Procedimiento: Tomografía de emisión de positrones
Someterse a una exploración PET
Otros nombres:
  • Imágenes médicas, tomografía por emisión de positrones
  • MASCOTA
  • Escaneo de mascotas
  • Tomografía por emisión de positrones
  • Tomografía de emisión de positrones
  • PT
  • Tomografía por emisión de positrones (procedimiento)
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
Procedimiento: Radiografía
Someterse a una gammagrafía ósea
Otros nombres:
  • Gammagrafía ósea
Procedimiento: Elastografía por resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • MRE
Droga: Degarelix
Dado degarelix
Otros nombres:
  • Firmagón
  • FE200486
  • FE 200486
  • ASP3550
  • AST 3550
  • ASP-3550
  • FE-200486
Droga: Goserelina
Dado goserelina
Otros nombres:
  • ICI-118630
Droga: Histrelina
Dada histrelina
Droga: Leuprolida
Se le administró leuprolida
Otros nombres:
  • Leuprorelina
Droga: Relugólix
Dado relugolix
Otros nombres:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-Difluorofenil)metil)-5-((dimetilamino)metil)-1,2,3,4-tetrahidro-3-(6-metoxi-3-piridazinil)- 2,4-dioxotieno(2,3-d)pirimidin-6-il)fenil)-N'-metoxiurea
  • TAK 385
  • Relumina
  • TAK385
Droga: Triptorelina
Dada triptorelina
Otros nombres:
  • 6-D-Triptófano-LH-RH
  • 6-D-Factor liberador de la hormona triptófanluteinizante
  • AY-25650
  • CL-118.532
  • Detriptorelina
  • AY25650
  • CL118532
  • Ay 25650
  • CL 118532
  • CL-118532
Droga: Bicalutamida
Dada la bicalutamida
Otros nombres:
  • Casodex
  • Cosudex
  • ICI 176.334
  • ICI 176334
  • Casótida
  • Utamida
Droga: Buserelin
Dado Buserelin
Otros nombres:
  • 6-[O-(1,1-dimetiletil)-D-serina]-9-(N-etil-L-prolinamida)-10-desglicinamida-factor liberador de hormona luteinizante (cerdo)
  • BSRL
  • Buserelina
  • Etilamida
  • Azada 766
  • ICI 123215
  • S74-6766
  • HOE-766
  • HOE766
  • ICI-123215
  • ICI123215
  • S74 6766
  • S746766
  • Tilorio
Droga: Flutamida
Dada Flutamide
Otros nombres:
  • Apimid
  • Cebatrol
  • Chimax
  • Citomid
  • Drogenil
  • Euflex
  • Eulexina
  • Flucinom
  • Flucinoma
  • Fliscorno
  • Fluken
  • Flulem
  • FLAUTA
  • Fluta-gris
  • Flutabeno
  • Flutacán
  • Flutamex
  • Flutamina
  • Flután
  • Flutaplex
  • Fügerel
  • Grisetina
  • Niftolida
  • Oncosal
  • Profamid
  • Propanamida, 2-metil-N-(4-nitro-3-(trifluorometil)fenil)-
  • Prostacur
  • Prostadirex
  • Próstica
  • Prostogenado
  • Sch 13521
  • Tafenil
  • Tecnoflut
  • Testotardo
  • 4'-Nitro-3'-trifluorometilisobutiranilida
Experimental: Brazo II (estudio de desintensificación)
Los pacientes se someten a RT durante más de 2-11 semanas y reciben ADT (que consiste en leuprolido, goserelina, triptorelina, Degarelix, buserelina, histrelina o relugolix y bicalutamida o flutamida) durante 12 meses en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a escaneo óseo, escaneo PET, tomografía computarizada y resonancia magnética en la detección y, según lo indicado clínicamente, y pueden someterse opcionalmente a una recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
Radiación: Radioterapia
Someterse a radioterapia
Otros nombres:
  • Radioterapia del cáncer
  • TIPO_ENERGÍA
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiación
  • Radiación
  • Radioterapia, SAI
  • Radioterapéutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiación
  • Tipo de energía
Procedimiento: Tomografía de emisión de positrones
Someterse a una exploración PET
Otros nombres:
  • Imágenes médicas, tomografía por emisión de positrones
  • MASCOTA
  • Escaneo de mascotas
  • Tomografía por emisión de positrones
  • Tomografía de emisión de positrones
  • PT
  • Tomografía por emisión de positrones (procedimiento)
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
Procedimiento: Radiografía
Someterse a una gammagrafía ósea
Otros nombres:
  • Gammagrafía ósea
Procedimiento: Elastografía por resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • MRE
Droga: Degarelix
Dado degarelix
Otros nombres:
  • Firmagón
  • FE200486
  • FE 200486
  • ASP3550
  • AST 3550
  • ASP-3550
  • FE-200486
Droga: Goserelina
Dado goserelina
Otros nombres:
  • ICI-118630
Droga: Histrelina
Dada histrelina
Droga: Leuprolida
Se le administró leuprolida
Otros nombres:
  • Leuprorelina
Droga: Relugólix
Dado relugolix
Otros nombres:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-Difluorofenil)metil)-5-((dimetilamino)metil)-1,2,3,4-tetrahidro-3-(6-metoxi-3-piridazinil)- 2,4-dioxotieno(2,3-d)pirimidin-6-il)fenil)-N'-metoxiurea
  • TAK 385
  • Relumina
  • TAK385
Droga: Triptorelina
Dada triptorelina
Otros nombres:
  • 6-D-Triptófano-LH-RH
  • 6-D-Factor liberador de la hormona triptófanluteinizante
  • AY-25650
  • CL-118.532
  • Detriptorelina
  • AY25650
  • CL118532
  • Ay 25650
  • CL 118532
  • CL-118532
Droga: Bicalutamida
Dada la bicalutamida
Otros nombres:
  • Casodex
  • Cosudex
  • ICI 176.334
  • ICI 176334
  • Casótida
  • Utamida
Droga: Buserelin
Dado Buserelin
Otros nombres:
  • 6-[O-(1,1-dimetiletil)-D-serina]-9-(N-etil-L-prolinamida)-10-desglicinamida-factor liberador de hormona luteinizante (cerdo)
  • BSRL
  • Buserelina
  • Etilamida
  • Azada 766
  • ICI 123215
  • S74-6766
  • HOE-766
  • HOE766
  • ICI-123215
  • ICI123215
  • S74 6766
  • S746766
  • Tilorio
Droga: Flutamida
Dada Flutamide
Otros nombres:
  • Apimid
  • Cebatrol
  • Chimax
  • Citomid
  • Drogenil
  • Euflex
  • Eulexina
  • Flucinom
  • Flucinoma
  • Fliscorno
  • Fluken
  • Flulem
  • FLAUTA
  • Fluta-gris
  • Flutabeno
  • Flutacán
  • Flutamex
  • Flutamina
  • Flután
  • Flutaplex
  • Fügerel
  • Grisetina
  • Niftolida
  • Oncosal
  • Profamid
  • Propanamida, 2-metil-N-(4-nitro-3-(trifluorometil)fenil)-
  • Prostacur
  • Prostadirex
  • Próstica
  • Prostogenado
  • Sch 13521
  • Tafenil
  • Tecnoflut
  • Testotardo
  • 4'-Nitro-3'-trifluorometilisobutiranilida
Comparador activo: Brazo III (estudio de intensificación)
Los pacientes se someten a RT durante 2-11 semanas y reciben ADT como en el brazo I. Los pacientes se someten a escaneo óseo, escaneo PET, tomografía computarizada y resonancia magnética en el detección y según lo indicado clínicamente y pueden someterse opcionalmente a una recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
Radiación: Radioterapia
Someterse a radioterapia
Otros nombres:
  • Radioterapia del cáncer
  • TIPO_ENERGÍA
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiación
  • Radiación
  • Radioterapia, SAI
  • Radioterapéutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiación
  • Tipo de energía
Procedimiento: Tomografía de emisión de positrones
Someterse a una exploración PET
Otros nombres:
  • Imágenes médicas, tomografía por emisión de positrones
  • MASCOTA
  • Escaneo de mascotas
  • Tomografía por emisión de positrones
  • Tomografía de emisión de positrones
  • PT
  • Tomografía por emisión de positrones (procedimiento)
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
Procedimiento: Radiografía
Someterse a una gammagrafía ósea
Otros nombres:
  • Gammagrafía ósea
Procedimiento: Elastografía por resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • MRE
Droga: Degarelix
Dado degarelix
Otros nombres:
  • Firmagón
  • FE200486
  • FE 200486
  • ASP3550
  • AST 3550
  • ASP-3550
  • FE-200486
Droga: Goserelina
Dado goserelina
Otros nombres:
  • ICI-118630
Droga: Histrelina
Dada histrelina
Droga: Leuprolida
Se le administró leuprolida
Otros nombres:
  • Leuprorelina
Droga: Relugólix
Dado relugolix
Otros nombres:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-Difluorofenil)metil)-5-((dimetilamino)metil)-1,2,3,4-tetrahidro-3-(6-metoxi-3-piridazinil)- 2,4-dioxotieno(2,3-d)pirimidin-6-il)fenil)-N'-metoxiurea
  • TAK 385
  • Relumina
  • TAK385
Droga: Triptorelina
Dada triptorelina
Otros nombres:
  • 6-D-Triptófano-LH-RH
  • 6-D-Factor liberador de la hormona triptófanluteinizante
  • AY-25650
  • CL-118.532
  • Detriptorelina
  • AY25650
  • CL118532
  • Ay 25650
  • CL 118532
  • CL-118532
Droga: Bicalutamida
Dada la bicalutamida
Otros nombres:
  • Casodex
  • Cosudex
  • ICI 176.334
  • ICI 176334
  • Casótida
  • Utamida
Droga: Buserelin
Dado Buserelin
Otros nombres:
  • 6-[O-(1,1-dimetiletil)-D-serina]-9-(N-etil-L-prolinamida)-10-desglicinamida-factor liberador de hormona luteinizante (cerdo)
  • BSRL
  • Buserelina
  • Etilamida
  • Azada 766
  • ICI 123215
  • S74-6766
  • HOE-766
  • HOE766
  • ICI-123215
  • ICI123215
  • S74 6766
  • S746766
  • Tilorio
Droga: Flutamida
Dada Flutamide
Otros nombres:
  • Apimid
  • Cebatrol
  • Chimax
  • Citomid
  • Drogenil
  • Euflex
  • Eulexina
  • Flucinom
  • Flucinoma
  • Fliscorno
  • Fluken
  • Flulem
  • FLAUTA
  • Fluta-gris
  • Flutabeno
  • Flutacán
  • Flutamex
  • Flutamina
  • Flután
  • Flutaplex
  • Fügerel
  • Grisetina
  • Niftolida
  • Oncosal
  • Profamid
  • Propanamida, 2-metil-N-(4-nitro-3-(trifluorometil)fenil)-
  • Prostacur
  • Prostadirex
  • Próstica
  • Prostogenado
  • Sch 13521
  • Tafenil
  • Tecnoflut
  • Testotardo
  • 4'-Nitro-3'-trifluorometilisobutiranilida
Experimental: Brazo IV (estudio de intensificación)
Los pacientes se someten a RT durante 2-11 semanas y reciben ADT (que consiste en leuprolido, goserelina, triptorelina, Degarelix, buserelina, histrelina o relugolix) durante 24 meses en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes también reciben apalutamida PO QD. El tratamiento repite cada 90 días durante hasta 8 ciclos (24 meses) en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a escaneo óseo, escaneo PET, tomografía computarizada y resonancia magnética en la detección y, según lo indicado clínicamente, y pueden someterse opcionalmente a una recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
Radiación: Radioterapia
Someterse a radioterapia
Otros nombres:
  • Radioterapia del cáncer
  • TIPO_ENERGÍA
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiación
  • Radiación
  • Radioterapia, SAI
  • Radioterapéutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiación
  • Tipo de energía
Droga: Apalutamida
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Procedimiento: Tomografía de emisión de positrones
Someterse a una exploración PET
Otros nombres:
  • Imágenes médicas, tomografía por emisión de positrones
  • MASCOTA
  • Escaneo de mascotas
  • Tomografía por emisión de positrones
  • Tomografía de emisión de positrones
  • PT
  • Tomografía por emisión de positrones (procedimiento)
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
Procedimiento: Radiografía
Someterse a una gammagrafía ósea
Otros nombres:
  • Gammagrafía ósea
Procedimiento: Elastografía por resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • MRE
Droga: Degarelix
Dado degarelix
Otros nombres:
  • Firmagón
  • FE200486
  • FE 200486
  • ASP3550
  • AST 3550
  • ASP-3550
  • FE-200486
Droga: Goserelina
Dado goserelina
Otros nombres:
  • ICI-118630
Droga: Histrelina
Dada histrelina
Droga: Leuprolida
Se le administró leuprolida
Otros nombres:
  • Leuprorelina
Droga: Relugólix
Dado relugolix
Otros nombres:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-Difluorofenil)metil)-5-((dimetilamino)metil)-1,2,3,4-tetrahidro-3-(6-metoxi-3-piridazinil)- 2,4-dioxotieno(2,3-d)pirimidin-6-il)fenil)-N'-metoxiurea
  • TAK 385
  • Relumina
  • TAK385
Droga: Triptorelina
Dada triptorelina
Otros nombres:
  • 6-D-Triptófano-LH-RH
  • 6-D-Factor liberador de la hormona triptófanluteinizante
  • AY-25650
  • CL-118.532
  • Detriptorelina
  • AY25650
  • CL118532
  • Ay 25650
  • CL 118532
  • CL-118532
Droga: Buserelin
Dado Buserelin
Otros nombres:
  • 6-[O-(1,1-dimetiletil)-D-serina]-9-(N-etil-L-prolinamida)-10-desglicinamida-factor liberador de hormona luteinizante (cerdo)
  • BSRL
  • Buserelina
  • Etilamida
  • Azada 766
  • ICI 123215
  • S74-6766
  • HOE-766
  • HOE766
  • ICI-123215
  • ICI123215
  • S74 6766
  • S746766
  • Tilorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de metástasis (MFS)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha de detección de metástasis a distancia en imágenes estándar o la fecha de muerte por cualquier causa, evaluada hasta 13 años
Evaluado en base a imágenes convencionales. MFS se estimará utilizando el método de Kaplan-Meier (Kaplan 1958).
Desde la aleatorización hasta la fecha de detección de metástasis a distancia en imágenes estándar o la fecha de muerte por cualquier causa, evaluada hasta 13 años
Calidad de vida sexual (estudio de desintensificación)
Periodo de tiempo: Hasta 13 años
Medido por el dominio sexual del índice de cáncer de próstata ampliado-26
Hasta 13 años
Calidad de vida hormonal (estudio de desintensificación)
Periodo de tiempo: Hasta 13 años
Medido por el dominio hormonal EPIC-26
Hasta 13 años
Fatiga (estudio de intensificación)
Periodo de tiempo: Hasta 13 años
Medido por el paciente informó Resultados Sistemas de información de medición (PROMIS) Fatiga Forma corta (SF)
Hasta 13 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MFS
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha de detección de metástasis a distancia en imágenes estándar o la fecha de muerte por cualquier causa, evaluada hasta 13 años
Evaluado en base a imágenes estándar o moleculares, si están disponibles. MFS se estimará utilizando el método de Kaplan-Meier (Kaplan 1958)
Desde la aleatorización hasta la fecha de detección de metástasis a distancia en imágenes estándar o la fecha de muerte por cualquier causa, evaluada hasta 13 años
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte o última fecha de seguimiento conocida, con pacientes vivos en el último seguimiento conocido tratados como censurados, evaluados hasta 13 años
Se estimará mediante el método de Kaplan-Meier y los brazos de tratamiento se compararán mediante la prueba de rango logarítmico estratificado (Kaplan 1958).
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte o última fecha de seguimiento conocida, con pacientes vivos en el último seguimiento conocido tratados como censurados, evaluados hasta 13 años
Mortalidad específica por cáncer de próstata (PCSM)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cáncer de próstata, evaluado hasta 13 años
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cáncer de próstata, evaluado hasta 13 años
Supervivencia sin falla del antígeno prostático específico (PSA) con testosterona no castrada y sin terapias adicionales
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del evento, o muerte o censurado en la última fecha de seguimiento conocida, evaluado hasta 13 años
La supervivencia sin fracaso del PSA se calculará mediante el método de Kaplan-Meier y los brazos de tratamiento se compararán mediante la prueba de rango logarítmico estratificada (Kaplan 1958).
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del evento, o muerte o censurado en la última fecha de seguimiento conocida, evaluado hasta 13 años
Tiempo de recuperación de la testosterona
Periodo de tiempo: Hasta 13 años
Definida como testosterona que no es castrada.
Hasta 13 años
Tiempo hasta el fracaso del PSA o terapia de rescate
Periodo de tiempo: Hasta 13 años
Hasta 13 años
Niveles de testosterona en el momento de la falla del PSA y metástasis
Periodo de tiempo: Hasta 13 años
Hasta 13 años
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 13 años
Medido por Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versión (v) 5.0 y Patient Reported Outcomes (PRO)-CTCAE.
Hasta 13 años
Depresión (estudio de desintensificación)
Periodo de tiempo: Hasta 13 años
Medido por la depresión promis
Hasta 13 años
Depresión (estudio de intensificación)
Periodo de tiempo: Hasta 13 años
Medido por la depresión promis
Hasta 13 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores cardiometabólicos, incluidos el índice de masa corporal y la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Hasta 13 años
Hasta 13 años
Algoritmo de aprendizaje automático/inteligencia artificial
Periodo de tiempo: Hasta 13 años
Hasta 13 años
Calidad de vida intestinal y urinaria (Estudio de desintensificación)
Periodo de tiempo: Hasta 13 años
Medido por los dominios intestinal y urinario EPIC-26.
Hasta 13 años
Cognición (estudio de desintensificación)
Periodo de tiempo: Hasta 13 años
Medido por la subescala de capacidades cognitivas percibidas de la Evaluación Funcional de Enfermedades Crónicas Terapia-Cognición (FACIT-Cog).
Hasta 13 años
Cognición (estudio de intensificación)
Periodo de tiempo: Hasta 13 años
Medido por la subescala de habilidades cognitivas percibidas FACIT-Cog.
Hasta 13 años
Impacto del uso de mascotas
Periodo de tiempo: Hasta 13 años
Medido por la proporción de veces se usó cada tipo de imagen.
Hasta 13 años
Fatiga (estudio de desintensificación)
Periodo de tiempo: Hasta 13 años
Medido por Forma corta (SF) de Promis-Fatiga (SF)
Hasta 13 años
Calidad de vida sexual, hormonal, intestinal y urinaria (estudio de intensificación)
Periodo de tiempo: Hasta 13 años
Medido por EPIC-26
Hasta 13 años
Efecto del tratamiento de resultados primarios por sexo
Periodo de tiempo: Hasta 13 años
Estimaciones del efecto del tratamiento del resultado primario y los intervalos de confianza (IC) del 95% correspondientes por sexo.
Hasta 13 años
Efecto del tratamiento de resultados primarios por raza
Periodo de tiempo: Hasta 13 años
Estimaciones del efecto del tratamiento del resultado primario y los IC del 95% correspondientes por raza.
Hasta 13 años
Efecto del tratamiento de resultados primarios por etnia
Periodo de tiempo: Hasta 13 años
Estimaciones del efecto del tratamiento del resultado primario y los IC del 95% correspondientes por etnia.
Hasta 13 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NRG Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Paul L Nguyen, NRG Oncology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2033

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2038

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NRG-GU009 (Otro identificador: CTEP)
  • U10CA180868 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2020-04705 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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