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Dois estudos para pacientes com câncer de próstata de alto risco Testando um tratamento menos intenso para pacientes com uma pontuação de risco gênico baixo e testando um tratamento mais intenso para pacientes com uma pontuação de risco gênico alta, o estudo PREDICT-RT

14 de agosto de 2026 atualizado por: NRG Oncology

Ensaios randomizados paralelos de fase III para câncer de próstata de alto risco avaliando a desintensificação para menor risco genômico e intensificação da terapia concomitante para maior risco genômico com radiação (PREDICT-RT*)

Este estudo de fase III compara a terapia hormonal e a radioterapia menos intensas com a terapia hormonal e a radioterapia usuais no tratamento de pacientes com câncer de próstata de alto risco e baixo escore de risco genético. Este estudo também compara a terapia hormonal e a radioterapia mais intensas com a terapia hormonal e a radioterapia usuais em pacientes com câncer de próstata de alto risco e alto escore de risco genético. A apalutamida pode ajudar a combater o câncer de próstata, bloqueando o uso de andrógenos pelas células tumorais. A radioterapia usa raios de alta energia para matar células tumorais e encolher tumores. Dar um tratamento de terapia hormonal mais curto pode funcionar da mesma forma no controle do câncer de próstata em comparação com o tratamento de terapia hormonal usual de 24 meses em pacientes com baixo escore de risco genético. A adição de apalutamida ao tratamento usual pode aumentar o período de tempo sem que o câncer de próstata se espalhe em comparação com o tratamento usual em pacientes com alto escore de risco genético.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Para determinar se os homens com câncer de próstata de alto risco da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) que estão nos 2/3 inferiores do risco genômico Decipher (= < 0,85) podem ser tratados com 12 meses de terapia de privação de andrógeno (ADT) mais radioterapia (RT) em vez de 24 meses ADT+RT e experiência de sobrevida livre de metástase não inferior. (Estudo de desintensificação) II. Para determinar se homens com câncer de próstata de alto risco NCCN que estão no 1/3 superior do risco genômico Decipher (> 0,85) ou têm doença de linfonodo positivo por imagem convencional (ressonância magnética [MRI] ou tomografia computadorizada [TC]) terá uma sobrevida livre de metástase (MFS) superior por meio da intensificação do tratamento com apalutamida adicionada ao padrão de RT mais 24 meses de ADT. (Estudo de intensificação)

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Comparar a sobrevida global (OS) entre o padrão de tratamento (RT mais 24 meses de ADT) e a desintensificação (RT mais 12 meses de ADT) ou braço de intensificação (RT mais 24 meses de ADT mais apalutamida). (Estudos de desintensificação e intensificação) II. Para comparar o tempo até a falha do antígeno prostático específico (PSA) ou o início do tratamento de resgate entre o padrão de tratamento (RT mais 24 meses de ADT) e o braço de desintensificação (RT mais 12 meses de ADT) ou o braço de intensificação (RT mais 24 meses de ADT mais apalutamida). (Estudos de desintensificação e intensificação) III. Para comparar a sobrevida sem falha de PSA com testosterona não castrada e sem terapias adicionais entre o padrão de tratamento (RT mais 24 meses de ADT) e o braço de desintensificação (RT mais 12 meses de ADT) ou o braço de intensificação (RT mais 24 meses de ADT mais apalutamida). (Estudos de desintensificação e intensificação) IV. Para comparar o MFS julgado com base em imagem padrão ou molecular entre o padrão de atendimento (RT mais 24 meses de ADT) e o braço de desintensificação (RT mais 12 meses de ADT) ou braço de intensificação (RT mais 24 meses de ADT mais apalutamida). (Estudos de intensificação e intensificação) V. Comparar a mortalidade específica por câncer de próstata entre o padrão de tratamento (RT mais 24 meses de ADT) e o braço de desintensificação (RT mais 12 meses de ADT) ou braço de intensificação (RT mais 24 meses de ADT mais apalutamida). (Estudos de desintensificação e intensificação) VI. Comparar os níveis de testosterona no momento da falha do PSA e metástases entre o tratamento padrão (RT mais 24 meses de ADT) e o braço de desintensificação (RT mais 12 meses de ADT) ou braço de intensificação (RT mais 24 meses de ADT mais apalutamida). (Estudos de desintensificação e intensificação) VII. Comparar o tempo de recuperação da testosterona (definido como T > 200) entre o tratamento padrão (RT mais 24 meses de ADT) e o braço de desintensificação (RT mais 12 meses de ADT) ou braço de intensificação (RT mais 24 meses de ADT mais apalutamida). (Estudos de desintensificação e intensificação) VIII. Para comparar os eventos adversos, ambos relatados pelo médico usando Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) versão (v) 5.0 e relatados pelo paciente usando itens de resultado relatado pelo paciente (PRO)-CTCAE, entre o padrão de atendimento (RT mais 24 meses de ADT) e o braço de desintensificação (RT mais 12 meses de ADT) ou braço de intensificação (RT mais 24 meses de ADT mais apalutamida). (Estudos de desintensificação e intensificação)

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Comparar alterações nos marcadores cardiometabólicos, incluindo índice de massa corporal e circunferência da cintura, entre o padrão de atendimento (RT mais 24 meses de ADT) e o braço de desintensificação (RT mais 12 meses de ADT) ou intensificação braço (RT mais 24 meses de ADT mais apalutamida). (Estudos de desintensificação e intensificação) II. Determinar um algoritmo de aprendizado de máquina/inteligência artificial para garantia de qualidade de radioterapia. (Estudos de Desintensificação e Intensificação) III. Para realizar futuros estudos correlativos translacionais usando dados biológicos e de imagem. (Estudos de desintensificação e intensificação) IV. Impacto do uso de PET no câncer de próstata de alto risco

OBJETIVOS DOS RESULTADOS RELATADOS PELO PACIENTE:

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Comparar a qualidade de vida relacionada à função sexual e hormonal, medida pelo Expanded Prostate Cancer Index Composite-26 (EPIC), entre o padrão de atendimento (RT mais 24 meses de ADT) e o braço de desintensificação (RT mais 12 meses de ADT). (Estudo de Desintensificação) II. Comparar a fadiga, medida pelo instrumento do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) -Fatigue, entre o padrão de atendimento (RT mais 24 meses de ADT) e o braço de intensificação (RT mais 24 meses de ADT mais apalutamida). (Estudo de Intensificação)

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Comparar a depressão, medida pelo PROMIS-depressão, entre o tratamento padrão (RT mais 24 meses de ADT) e o braço de desintensificação (RT mais 12 meses de ADT). (Estudo de Desintensificação) II. Comparar a depressão, medida pelo PROMIS-depressão, entre o tratamento padrão (RT mais 24 meses de ADT) e o braço de intensificação (RT mais 24 meses de ADT mais apalutamida). (Estudo de Intensificação)

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Comparar a cognição, medida pela subescala de habilidades cognitivas percebidas da Avaliação Funcional da Terapia Cognitiva para Doenças Crônicas (FACT-Cog), entre o padrão de atendimento (RT mais 24 meses de ADT) e o braço de desintensificação (RT mais 12 meses de ADT). (Estudo de Desintensificação) II. Comparar a qualidade de vida relacionada à função intestinal e urinária, medida pelo Expanded Prostate Cancer Index Composite-26 (EPIC), entre o padrão de atendimento (RT mais 24 meses de ADT) e o braço de desintensificação (RT mais 12 meses da ADT). (Estudo de Desintensificação) III. Comparar a fadiga, medida pelo instrumento PROMIS-Fatigue, entre o padrão de atendimento (RT mais 24 meses de ADT) e o braço de desintensificação (RT mais 12 meses de ADT). (Estudo de Desintensificação) IV. Comparar a qualidade de vida relacionada à função sexual e hormonal, medida pelo Expanded Prostate Cancer Index Composite-26 (EPIC), entre o padrão de atendimento (RT mais 24 meses de ADT) e o braço de intensificação (RT mais 24 meses de ADT mais apalutamida). (Estudo de intensificação) V. Comparar a qualidade de vida relacionada à função intestinal e urinária, medida pelo Expanded Prostate Cancer Index Composite-26 (EPIC), entre o padrão de atendimento (RT mais 24 meses de ADT) e o braço de intensificação ( RT mais 24 meses de ADT mais apalutamida). (Estudo de Intensificação) VI. Para comparar a cognição, medida pela subescala de habilidades cognitivas percebidas da Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas (FACT-Cog), entre o padrão de atendimento (RT mais 24 meses de ADT) e o braço de intensificação (RT mais 24 meses de ADT mais apalutamida). (Estudo de Intensificação)

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 4 braços.

ESTUDO DE DESINTENSIFICAÇÃO (PONTUAÇÃO DECIFRAL =< 0,85):

ARM I: Os pacientes passam por radioterapia (RT) durante 2-11 semanas e recebem ADT (consistindo em leuprolide, goserelina, triptorelina, degarrelix, buserelina ou histrelina e bicalutamida ou flutamida) por 24 meses na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável .

ARM II: Os pacientes passam por RT durante 2-11 semanas e recebem ADT (consistindo em leuprolide, goserelina, triptorrelina, degarelix, buserelina ou histrelina e bicalutamida ou flutamida) por 12 meses na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

ESTUDO DE INTENSIFICAÇÃO (PONTUAÇÃO DE DECIFRAÇÃO > 0,85 OU NÓ POSITIVO):

ARM III: Os pacientes passam por RT durante 2-11 semanas e recebem ADT (consistindo em leuprolide, goserelina, triptorrelina, degarelix, buserelina ou histrelina e bicalutamida ou flutamida) por 24 meses na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

ARM IV: Os pacientes passam por RT durante 2-11 semanas e recebem ADT (consistindo de leuprolide, goserelina, triptorrelina, degarelix, buserelina ou histrelina) por 24 meses na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também recebem apalutamida por via oral (PO) uma vez ao dia (QD). O tratamento é repetido a cada 90 dias por até 8 ciclos (24 meses) na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados anualmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2753

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
      • Québec, Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85297
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
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        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
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        • Arizona Center for Cancer Care - Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Auburn, California, Estados Unidos, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
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        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Cameron Park, California, Estados Unidos, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
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        • Enloe Medical Center
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        • City of Hope Corona
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        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
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        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Washington Hospital
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
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        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • Marin General Hospital
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
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      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
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        • Memorial Medical Center
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Napa, California, Estados Unidos, 94558
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      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
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      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
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        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
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      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95124
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        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Mateo, California, Estados Unidos, 94402
        • UCSF Cancer Center - San Mateo
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        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
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      • South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
        • City of Hope South Pasadena
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
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      • Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
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      • Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
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      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
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      • Torrance, California, Estados Unidos, 90503
        • City of Hope South Bay
      • Truckee, California, Estados Unidos, 96161
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      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
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      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
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        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
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        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Estados Unidos, 19901
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
        • Bay Pines VA Healthcare System
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        • Boca Raton Regional Hospital
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Lakewood Rch, Florida, Estados Unidos, 34202
        • GenesisCare USA - Lakewood Ranch
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • GenesisCare USA - Plantation
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Miami Cancer Institute at Plantation
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Emory Proton Therapy Center
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Emory Decatur Hospital
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        • Emory Johns Creek Hospital
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
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      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
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      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Estados Unidos, 96706
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
        • Alton Memorial Hospital
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
      • Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Hazel Crest, Illinois, Estados Unidos, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
        • Northwestern Medicine Oak Brook
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • Northwestern Medicine Orland Park
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Palos Heights, Illinois, Estados Unidos, 60463
        • Advocate High Tech Medical Park
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Plainfield, Illinois, Estados Unidos, 60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
      • Shiloh, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Memorial Hospital East
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
        • IU Health West Hospital
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
        • IU Health North Hospital
      • Crown Point, Indiana, Estados Unidos, 46307
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
        • Saint Luke's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70002
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Metairie
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University School of Medicine
    • Maine
      • Bath, Maine, Estados Unidos, 04530
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Rockport, Maine, Estados Unidos, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Veterans Administration Medical Center-Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Maryland Proton Treatment Center
      • Bel Air, Maryland, Estados Unidos, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Suburban Hospital
      • Easton, Maryland, Estados Unidos, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Largo, Maryland, Estados Unidos, 20774
        • UM Capital Region Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Milford, Massachusetts, Estados Unidos, 01757
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
      • South Weymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02190
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48116
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Brownstown, Michigan, Estados Unidos, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Lapeer, Michigan, Estados Unidos, 48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Michigan Healthcare Professionals Macomb
      • Madison Heights, Michigan, Estados Unidos, 48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Estados Unidos, 48858
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
      • Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Shelby, Michigan, Estados Unidos, 48315
        • Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Estados Unidos, 56007
        • Mayo Clinic Health System in Albert Lea
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Exeter, New Hampshire, Estados Unidos, 03833
        • Exeter Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Estados Unidos, 07109
        • Clara Maass Medical Center
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Egg Harbor, New Jersey, Estados Unidos, 08234
        • AtlantiCare Surgery Center
      • Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07207
        • Trinitas Hospital and Comprehensive Cancer Center - Williamson Street Campus
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
      • Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07302
        • Jersey City Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
        • Valley Health System Ridgewood Campus
      • Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
      • Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Community Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Dansville, New York, Estados Unidos, 14437
        • Noyes Memorial Hospital/Myers Cancer Center
      • Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
      • Forest Hills, New York, Estados Unidos, 11375
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
      • Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Greenlawn, New York, Estados Unidos, 11740
        • Northwell Health Cancer Institute at Huntington
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Lenox Hill Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
      • Rego Park, New York, Estados Unidos, 11374
        • Queens Cancer Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • Highland Hospital
      • Sleepy Hollow, New York, Estados Unidos, 10591
        • Phelps Memorial Hospital Center
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Westchester Medical Center
      • Webster, New York, Estados Unidos, 14580
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Duke Cancer Center Cary
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
        • Atrium Health University City/LCI-University
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
        • Levine Cancer Institute-Ballantyne
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Durham VA Medical Center
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
      • Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
        • Atrium Health Union/LCI-Union
      • Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Duke Cancer Center Raleigh
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • UNC Health Cancer Care Raleigh
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27614
        • UNC Health Cancer Care Wakefield
      • Supply, North Carolina, Estados Unidos, 28462
        • Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Barberton, Ohio, Estados Unidos, 44203
        • Summa Health System - Barberton Campus
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Grant Medical Center
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Medina, Ohio, Estados Unidos, 44256
        • Summa Health Medina Medical Center
      • Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Estados Unidos, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16601
        • UPMC Altoona
      • Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Broomall, Pennsylvania, Estados Unidos, 19008
        • Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
      • Carlisle, Pennsylvania, Estados Unidos, 17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Estados Unidos, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Chambersburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17201
        • Chambersburg Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Farrell, Pennsylvania, Estados Unidos, 16121
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
      • Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Glen Mills, Pennsylvania, Estados Unidos, 19342
        • Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Indiana, Pennsylvania, Estados Unidos, 15701
        • IRMC Cancer Center
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Estados Unidos, 15025
        • Jefferson Hospital
      • Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lebanon, Pennsylvania, Estados Unidos, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • McKeesport, Pennsylvania, Estados Unidos, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Meadville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16335
        • Yolanda G Barco Oncology Institute
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Forbes Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
      • Moon Township, Pennsylvania, Estados Unidos, 15108
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Einstein Medical Center Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Quakertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18951
        • Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
      • Quakertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18951
        • Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
      • Seneca, Pennsylvania, Estados Unidos, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18360
        • Saint Luke's Hospital - Monroe Campus
      • Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
      • Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
        • UPMC Cancer Center-Uniontown
      • Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
        • UPMC Cancer Center-Washington
      • West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
        • Chester County Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17754
        • Divine Providence Hospital
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17408
        • UPMC Memorial
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Westerly, Rhode Island, Estados Unidos, 02891
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29505
        • MUSC Health Florence Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926
        • The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Okatie, South Carolina, Estados Unidos, 29909
        • Beaufort Memorial/New River Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Covenant Health Cancer Centers
      • Maryville, Tennessee, Estados Unidos, 37804
        • Covenant Health Oncology Group - Maryville
      • Oak Ridge, Tennessee, Estados Unidos, 37830
        • Covenant Health Oncology Group - Oak Ridge
    • Texas
      • Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521
        • Houston Methodist San Jacinto Hospital
      • Conroe, Texas, Estados Unidos, 77384
        • MD Anderson in The Woodlands
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
        • Houston Methodist West Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
        • MD Anderson West Houston
      • League City, Texas, Estados Unidos, 77573
        • UT MD Anderson - League City
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
        • Texas Oncology-McKinney
      • Nassau Bay, Texas, Estados Unidos, 77058
        • Houston Methodist Saint John Hospital
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • MD Anderson in Sugar Land
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77385
        • Houston Methodist The Woodlands Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Estados Unidos, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Farmington, Utah, Estados Unidos, 84025
        • Farmington Health Center
      • Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
      • St. George, Utah, Estados Unidos, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Estados Unidos, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22033
        • Inova Fair Oaks Hospital
      • Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
      • Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Wheeling, West Virginia, Estados Unidos, 26003
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Brookfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chilton, Wisconsin, Estados Unidos, 53014
        • Ascension Calumet Hospital
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • HSHS Sacred Heart Hospital
      • Franklin, Wisconsin, Estados Unidos, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53718
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Oak Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53154
        • Drexel Town Square Health Center
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
      • West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend, Wisconsin, Estados Unidos, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ANTES DA ETAPA 1 INSCRIÇÃO
  • Diagnóstico patologicamente comprovado de adenocarcinoma de câncer de próstata até 180 dias antes do registro

  • Doença de alto risco definida como tendo pelo menos um ou mais dos seguintes:

    • PSA > 20 ng/mL antes de iniciar ADT Nota: Pacientes recebendo um inibidor de 5-alfa redutase (ex. finasterida) no momento da inscrição são elegíveis. O valor basal de PSA deve ser dobrado para PSAs tomados durante o uso de inibidores da 5-alfa redutase e a medicação deve ser descontinuada antes da randomização, mas não é necessário um período de washout.
    • cT3a-T4 por exame digital ou imagem (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8ª edição [Ed.])
    • Pontuação de Gleason de 8-10
    • Nó positivo por imagem convencional com um eixo curto de pelo menos 1,0 cm

  • Fase apropriada para entrada no estudo com base na seguinte investigação diagnóstica:

    • Histórico/exame físico até 120 dias antes do registro;

    • Imagem óssea até 120 dias antes do registro;

      • Nota: Para ser elegível, o paciente não deve ter nenhuma evidência definitiva de metástases ósseas (M0) na cintilografia óssea ou fluoreto de sódio (NaF) PET dentro de 120 dias antes do registro (negativo NaF PET/CT ou negativo Axumin ou colina PET ou negativo fluciclovina, colina ou antígeno de membrana específico da próstata (PSMA) PET dentro de 120 dias antes do registro é um substituto aceitável se tiverem sido realizados). Pacientes com metástases ósseas estabelecidas apenas com fluciclovina, colina ou PSMA PET, mas não definitivas na cintilografia óssea ou NaF PET ainda serão elegíveis
    • TC ou RM da pelve até 120 dias antes do registro (fluciclovina, colina ou PSMA PET negativos até 120 dias antes do registro são substitutos aceitáveis). Assim como no estadiamento ósseo, o estadiamento nodal para fins de teste será baseado apenas em achados de imagem convencionais
    • Os pacientes com metástases N1 confirmadas na imagem convencional (CT/MRI), conforme definido por ≥10 mm no eixo curto, são elegíveis, mas serão automaticamente designados para o estudo de intensificação. Pacientes positivos para fluciclovina, colina ou PSMA PET (i.e. N1), mas cujos nódulos não atendem aos critérios de tamanho tradicionais para positividade (ou seja, eles medem ≥ 10 mm na parte de TC ou RM do PET ou em uma TC ou RM dedicada) não serão considerados N1 para o estudo e não ser atribuído automaticamente ao estudo de intensificação
  • Idade ≥ 18
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2 dentro de 120 dias antes do registro
  • Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL, independente de transfusão e/ou fatores de crescimento (até 120 dias antes do registro)
  • Contagem de plaquetas ≥ -100 x 10^3/uL independente de transfusão e/ou fatores de crescimento (dentro de 120 dias antes do registro)

  • Clearance de creatinina (CrCl) ≥ 30 mL/min estimado pela equação de Cockcroft-Gault (até 120 dias antes do registro)

    • Para pacientes negros cuja função renal não é considerada adequada pela fórmula de Cockcroft-Gault, uma fórmula alternativa que leva em consideração a raça (fórmula CKD-EPI da Colaboração em Epidemiologia da Doença Renal Crônica) pode ser usada para calcular a depuração de creatinina para elegibilidade do estudo
    • Um CrCl ≥ 30 ml/min ou taxa de filtração glomerular calculada (TFG) ≥ 30 tornará um paciente elegível

  • Bilirrubina total =< 1,5 x limite superior normal institucional (LSN) (dentro de 120 dias antes do registro)

    • Nota: Em indivíduos com síndrome de Gilbert, se a bilirrubina total for > 1,5 x LSN, meça a bilirrubina direta e indireta e se a bilirrubina direta for ≤ 1,5 x LSN, o indivíduo é elegível
  • Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase glutâmico-oxaloacética sérica [SGOT]) ou alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) ≤ 2,5 x LSN institucional (dentro de 120 dias antes do registro)
  • Albumina sérica ≥ 3,0 g/dL (até 120 dias antes do registro)
  • O paciente deve concordar em usar preservativo (mesmo em homens com vasectomia) e outro método eficaz de controle de natalidade se estiver fazendo sexo com uma mulher com potencial para engravidar ou concordar em usar preservativo se estiver fazendo sexo com uma mulher grávida enquanto no medicamento do estudo e por 3 meses após a última dose do medicamento do estudo
  • Pacientes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) em terapia anti-retroviral eficaz com carga viral indetectável dentro de 6 meses são elegíveis para este estudo e têm uma contagem de CD4 ≥ 200 células/microlitro dentro de 60 dias antes do registro. Observação: o teste de HIV não é necessário para elegibilidade para este protocolo. É importante observar que, para pacientes com HIV no estudo de intensificação randomizado para apalutamida, a terapia antirretroviral altamente ativa (HAART) pode precisar ser ajustada para medicamentos que não interagem com apalutamida
  • Para pacientes com evidência de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV), a carga viral do HBV deve ser indetectável após ou sob terapia supressiva dentro de 60 dias antes do registro, se indicado. Observação: o teste viral de HBV não é necessário para elegibilidade para este protocolo
  • Pacientes com malignidade anterior ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tem o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental são elegíveis para este estudo. Nota: Qualquer paciente com câncer (exceto carcinoma de queratinócitos ou carcinoma in situ ou câncer de bexiga não invasivo muscular de baixo grau) que esteja livre de doença há menos de 3 anos deve entrar em contato com o investigador principal
  • O paciente ou um representante legalmente autorizado deve fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo
  • ANTES DA ETAPA 2 RANDOMIZAÇÃO
  • Confirmação da pontuação do Decipher
  • Pacientes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) devem ter sido tratados e curados. Para pacientes com infecção por HCV que estão atualmente em tratamento, eles são elegíveis se tiverem uma carga viral de HCV indetectável nos 60 dias anteriores. Nota: A apalutamida pode interferir com os medicamentos para o VHC. Pacientes em uso de medicamentos para HCV devem alertar seu médico infectologista se forem randomizados para apalutamida devido à possibilidade de que a apalutamida possa afetar a biodisponibilidade de alguns medicamentos para HCV. O teste viral de HCV não é necessário para elegibilidade para este protocolo
  • APENAS para pacientes que entram na Coorte de Intensificação: Os pacientes devem descontinuar ou substituir medicamentos concomitantes conhecidos por diminuir o limiar convulsivo pelo menos 30 dias antes da randomização da Etapa 2

Critério de exclusão:

  • ANTES DA ETAPA 1 INSCRIÇÃO:
  • Evidência radiológica definitiva de doença metastática fora dos gânglios pélvicos (M1a, M1b ou M1c) em imagens convencionais (ou seja, cintilografia óssea, tomografia computadorizada, ressonância magnética)
  • Quimioterapia sistêmica anterior ≤ 3 anos antes do registro; observe que a quimioterapia anterior para um câncer diferente é permitida (concluída > 3 anos antes do registro
  • Prostatectomia radical prévia
  • Radioterapia prévia na região do câncer em estudo que resultaria na sobreposição de campos de radioterapia
  • Uso atual de inibidor de 5-alfa redutase. NOTA: Se o inibidor de alfa redutase for interrompido antes da randomização, o paciente é elegível

  • História de qualquer um dos seguintes:

    • Distúrbio convulsivo
    • Angina grave ou instável atual
    • Classificação Funcional III/IV da New York Heart Association (Nota: Pacientes com história conhecida ou sintomas atuais de doença cardíaca, ou história de tratamento com agentes cardiotóxicos, devem ter uma avaliação de risco clínico da função cardíaca usando a Classificação Funcional da New York Heart Association.)
    • Histórico de qualquer condição que, na opinião do investigador, impeça a participação neste estudo

  • Evidência de qualquer um dos seguintes no registro:

    • Infecção ativa descontrolada que requer antibióticos IV
    • Insuficiência hepática grave basal (Child Pugh Classe C)
    • Incapacidade de engolir comprimidos orais
    • Qualquer condição atual que, na opinião do investigador, impeça a participação neste estudo
  • A ablação farmacológica androgênica prévia para câncer de próstata é permitida apenas se o início da ablação androgênica (tanto agonista do hormônio liberador do hormônio luteinizante [LHRH] quanto antiandrogênio oral) for ≤ 60 dias antes do registro; Observação: o PSA basal deve ser obtido antes do início de qualquer ADT
  • ANTES DA ETAPA 2 RANDOMIZAÇÃO:
  • Evidência de distúrbio gastrointestinal conhecido que afeta a absorção de medicamentos orais no momento do registro
  • APENAS para pacientes que entram na Coorte de Intensificação: Presença de hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica [PA] persistente ≥ 160 mmHg ou PA diastólica ≥ 100 mmHg). Indivíduos com histórico de hipertensão são permitidos, desde que a PA seja controlada dentro desses limites por tratamento anti-hipertensivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço I (Estudo de Intensificação)
Os pacientes passam por RT por mais de 2 a 11 semanas e recebem ADT (consistindo em leuprolide, goserelina, triptorelin, degarelix, buserelin, histrelina ou relugolix e bicalutamida ou flutamida) por 24 meses na ausência de doença ou toxicidade unacente não aceitável. Os pacientes passam por varredura óssea, tomografia computadorizada, tomografia computadorizada e ressonância magnética na triagem e, conforme indicado clinicamente, e podem opcionalmente passar por coleta de amostras de sangue durante todo o estudo.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Radiação: Radioterapia
Fazer radioterapia
Outros nomes:
  • Radioterapia do Câncer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiação
  • Radiação
  • Radioterapia, SOE
  • Radioterapêutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiação
  • Tipo de energia
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Fazer PET scan
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Fazer tomografia computadorizada
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
Procedimento: Cintilografia óssea
Fazer varredura óssea
Outros nomes:
  • Cintilografia Óssea
Procedimento: Elastografia por Ressonância Magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • ERM
Medicamento: Degarelix
Dado degarrelix
Outros nomes:
  • Firmagon
  • FE200486
  • FE 200486
  • ASP3550
  • ASP-3550
  • FE-200486
Medicamento: Goserelina
Dada goserelina
Outros nomes:
  • ICI-118630
Medicamento: Histrelina
Dada histrelina
Medicamento: Leuprólida
Dada leuprolida
Outros nomes:
  • Leuprorrelina
Medicamento: Relugolix
Dado relugolix
Outros nomes:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-Difluorofenil)metil)-5-((dimetilamino)metil)-1,2,3,4-tetrahidro-3-(6-metoxi-3-piridazinil)- 2,4-dioxotieno(2,3-d)pirimidin-6-il)fenil)-N'-metoxiureia
  • TAK 385
  • Relumina
  • TAK385
Medicamento: Triptorelina
Dada triptorelina
Outros nomes:
  • 6-D-Triptofano-LH-RH
  • Fator de liberação do hormônio 6-D-triptofanoluteinizante
  • AY-25650
  • CL-118.532
  • Detriptorelina
  • AY25650
  • CL118532
  • AY 25650
  • CL 118532
  • CL-118532
Medicamento: Bicalutamida
Dado bicalutamida
Outros nomes:
  • Casodex
  • Cosudex
  • ICI 176.334
  • ICI 176334
  • Cassotida
  • Utamida
Medicamento: BUSERELIN
Dado Buserelin
Outros nomes:
  • 6-[O-(1,1-Dimetiletil)-D-serina]-9-(N-etil-L-prolinamida)-10-deglicinamida-luteinizante Fator de liberação de hormônio (porco)
  • BSRL
  • Busereline
  • Etilamida
  • HOE 766
  • ICI 123215
  • S74-6766
  • HOE-766
  • HOE766
  • ICI-123215
  • ICI123215
  • S74 6766
  • S746766
  • Tiloryth
Medicamento: Flutamida
Dado flutamida
Outros nomes:
  • Apimida
  • Cebatrol
  • Chimax
  • Cytomid
  • Drogenil
  • Euflex
  • Eulexine
  • Flucinom
  • Flucinoma
  • Flugerel
  • Fluken
  • Flulem
  • FLUT
  • Fluta-Gry
  • Flutabene
  • Flutacan
  • Flutamex
  • Flutamin
  • Flauta
  • Flutaplex
  • Fugerel
  • Grisetina
  • Niftolida
  • Oncosal
  • Profamida
  • Propanamida, 2-Metil-N-(4-nitro-3-(trifluorometil)fenil)-
  • Prostacur
  • Prostadirex
  • Próstica
  • Prostogenato
  • Sch 13521
  • Tafenil
  • Tecnoflut
  • Testotardo
  • 4'-Nitro-3'-trifluorometilisobutiranilida
Experimental: ORM II (Estudo de Intensificação)
Os pacientes passam por RT por mais de 2 a 11 semanas e recebem ADT (consistindo em leuprolide, gaverelina, triptorelin, degarelix, buserelin, histrelina ou relugolix e bicalutamida ou flutamida) por 12 meses na ausência de doença ou toxicidade unacente não aceitável. Os pacientes passam por varredura óssea, tomografia computadorizada, tomografia computadorizada e ressonância magnética na triagem e, conforme indicado clinicamente, e podem opcionalmente passar por coleta de amostras de sangue durante todo o estudo.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Radiação: Radioterapia
Fazer radioterapia
Outros nomes:
  • Radioterapia do Câncer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiação
  • Radiação
  • Radioterapia, SOE
  • Radioterapêutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiação
  • Tipo de energia
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Fazer PET scan
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Fazer tomografia computadorizada
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
Procedimento: Cintilografia óssea
Fazer varredura óssea
Outros nomes:
  • Cintilografia Óssea
Procedimento: Elastografia por Ressonância Magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • ERM
Medicamento: Degarelix
Dado degarrelix
Outros nomes:
  • Firmagon
  • FE200486
  • FE 200486
  • ASP3550
  • ASP-3550
  • FE-200486
Medicamento: Goserelina
Dada goserelina
Outros nomes:
  • ICI-118630
Medicamento: Histrelina
Dada histrelina
Medicamento: Leuprólida
Dada leuprolida
Outros nomes:
  • Leuprorrelina
Medicamento: Relugolix
Dado relugolix
Outros nomes:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-Difluorofenil)metil)-5-((dimetilamino)metil)-1,2,3,4-tetrahidro-3-(6-metoxi-3-piridazinil)- 2,4-dioxotieno(2,3-d)pirimidin-6-il)fenil)-N'-metoxiureia
  • TAK 385
  • Relumina
  • TAK385
Medicamento: Triptorelina
Dada triptorelina
Outros nomes:
  • 6-D-Triptofano-LH-RH
  • Fator de liberação do hormônio 6-D-triptofanoluteinizante
  • AY-25650
  • CL-118.532
  • Detriptorelina
  • AY25650
  • CL118532
  • AY 25650
  • CL 118532
  • CL-118532
Medicamento: Bicalutamida
Dado bicalutamida
Outros nomes:
  • Casodex
  • Cosudex
  • ICI 176.334
  • ICI 176334
  • Cassotida
  • Utamida
Medicamento: BUSERELIN
Dado Buserelin
Outros nomes:
  • 6-[O-(1,1-Dimetiletil)-D-serina]-9-(N-etil-L-prolinamida)-10-deglicinamida-luteinizante Fator de liberação de hormônio (porco)
  • BSRL
  • Busereline
  • Etilamida
  • HOE 766
  • ICI 123215
  • S74-6766
  • HOE-766
  • HOE766
  • ICI-123215
  • ICI123215
  • S74 6766
  • S746766
  • Tiloryth
Medicamento: Flutamida
Dado flutamida
Outros nomes:
  • Apimida
  • Cebatrol
  • Chimax
  • Cytomid
  • Drogenil
  • Euflex
  • Eulexine
  • Flucinom
  • Flucinoma
  • Flugerel
  • Fluken
  • Flulem
  • FLUT
  • Fluta-Gry
  • Flutabene
  • Flutacan
  • Flutamex
  • Flutamin
  • Flauta
  • Flutaplex
  • Fugerel
  • Grisetina
  • Niftolida
  • Oncosal
  • Profamida
  • Propanamida, 2-Metil-N-(4-nitro-3-(trifluorometil)fenil)-
  • Prostacur
  • Prostadirex
  • Próstica
  • Prostogenato
  • Sch 13521
  • Tafenil
  • Tecnoflut
  • Testotardo
  • 4'-Nitro-3'-trifluorometilisobutiranilida
Comparador Ativo: ARM III (Estudo de Intensificação)
Os pacientes passam por RT por mais de 2 a 11 semanas e recebem ADT, como no ARM I. Os pacientes passam por varredura óssea, tomografia computadorizada, tomografia computadorizada e ressonância magnética na triagem e, conforme indicado clinicamente, e podem opcionalmente sofrer coleta de amostras de sangue durante todo o estudo.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Radiação: Radioterapia
Fazer radioterapia
Outros nomes:
  • Radioterapia do Câncer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiação
  • Radiação
  • Radioterapia, SOE
  • Radioterapêutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiação
  • Tipo de energia
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Fazer PET scan
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Fazer tomografia computadorizada
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
Procedimento: Cintilografia óssea
Fazer varredura óssea
Outros nomes:
  • Cintilografia Óssea
Procedimento: Elastografia por Ressonância Magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • ERM
Medicamento: Degarelix
Dado degarrelix
Outros nomes:
  • Firmagon
  • FE200486
  • FE 200486
  • ASP3550
  • ASP-3550
  • FE-200486
Medicamento: Goserelina
Dada goserelina
Outros nomes:
  • ICI-118630
Medicamento: Histrelina
Dada histrelina
Medicamento: Leuprólida
Dada leuprolida
Outros nomes:
  • Leuprorrelina
Medicamento: Relugolix
Dado relugolix
Outros nomes:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-Difluorofenil)metil)-5-((dimetilamino)metil)-1,2,3,4-tetrahidro-3-(6-metoxi-3-piridazinil)- 2,4-dioxotieno(2,3-d)pirimidin-6-il)fenil)-N'-metoxiureia
  • TAK 385
  • Relumina
  • TAK385
Medicamento: Triptorelina
Dada triptorelina
Outros nomes:
  • 6-D-Triptofano-LH-RH
  • Fator de liberação do hormônio 6-D-triptofanoluteinizante
  • AY-25650
  • CL-118.532
  • Detriptorelina
  • AY25650
  • CL118532
  • AY 25650
  • CL 118532
  • CL-118532
Medicamento: Bicalutamida
Dado bicalutamida
Outros nomes:
  • Casodex
  • Cosudex
  • ICI 176.334
  • ICI 176334
  • Cassotida
  • Utamida
Medicamento: BUSERELIN
Dado Buserelin
Outros nomes:
  • 6-[O-(1,1-Dimetiletil)-D-serina]-9-(N-etil-L-prolinamida)-10-deglicinamida-luteinizante Fator de liberação de hormônio (porco)
  • BSRL
  • Busereline
  • Etilamida
  • HOE 766
  • ICI 123215
  • S74-6766
  • HOE-766
  • HOE766
  • ICI-123215
  • ICI123215
  • S74 6766
  • S746766
  • Tiloryth
Medicamento: Flutamida
Dado flutamida
Outros nomes:
  • Apimida
  • Cebatrol
  • Chimax
  • Cytomid
  • Drogenil
  • Euflex
  • Eulexine
  • Flucinom
  • Flucinoma
  • Flugerel
  • Fluken
  • Flulem
  • FLUT
  • Fluta-Gry
  • Flutabene
  • Flutacan
  • Flutamex
  • Flutamin
  • Flauta
  • Flutaplex
  • Fugerel
  • Grisetina
  • Niftolida
  • Oncosal
  • Profamida
  • Propanamida, 2-Metil-N-(4-nitro-3-(trifluorometil)fenil)-
  • Prostacur
  • Prostadirex
  • Próstica
  • Prostogenato
  • Sch 13521
  • Tafenil
  • Tecnoflut
  • Testotardo
  • 4'-Nitro-3'-trifluorometilisobutiranilida
Experimental: Arm IV (Estudo de Intensificação)
Os pacientes passam por TR acima de 2 a 11 semanas e recebem ADT (consistindo em leuprolide, gaverelina, triptorelina, degarelix, buserelin, histrelina ou relugolix) por 24 meses na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também recebem Apalutamida PO QD. O tratamento repete a cada 90 dias para até 8 ciclos (24 meses) na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes passam por varredura óssea, tomografia computadorizada, tomografia computadorizada e ressonância magnética na triagem e, conforme indicado clinicamente, e podem opcionalmente passar por coleta de amostras de sangue durante todo o estudo.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Radiação: Radioterapia
Fazer radioterapia
Outros nomes:
  • Radioterapia do Câncer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiação
  • Radiação
  • Radioterapia, SOE
  • Radioterapêutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiação
  • Tipo de energia
Medicamento: Apalutamida
Dado PO
Outros nomes:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Fazer PET scan
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Fazer tomografia computadorizada
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
Procedimento: Cintilografia óssea
Fazer varredura óssea
Outros nomes:
  • Cintilografia Óssea
Procedimento: Elastografia por Ressonância Magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • ERM
Medicamento: Degarelix
Dado degarrelix
Outros nomes:
  • Firmagon
  • FE200486
  • FE 200486
  • ASP3550
  • ASP-3550
  • FE-200486
Medicamento: Goserelina
Dada goserelina
Outros nomes:
  • ICI-118630
Medicamento: Histrelina
Dada histrelina
Medicamento: Leuprólida
Dada leuprolida
Outros nomes:
  • Leuprorrelina
Medicamento: Relugolix
Dado relugolix
Outros nomes:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-Difluorofenil)metil)-5-((dimetilamino)metil)-1,2,3,4-tetrahidro-3-(6-metoxi-3-piridazinil)- 2,4-dioxotieno(2,3-d)pirimidin-6-il)fenil)-N'-metoxiureia
  • TAK 385
  • Relumina
  • TAK385
Medicamento: Triptorelina
Dada triptorelina
Outros nomes:
  • 6-D-Triptofano-LH-RH
  • Fator de liberação do hormônio 6-D-triptofanoluteinizante
  • AY-25650
  • CL-118.532
  • Detriptorelina
  • AY25650
  • CL118532
  • AY 25650
  • CL 118532
  • CL-118532
Medicamento: BUSERELIN
Dado Buserelin
Outros nomes:
  • 6-[O-(1,1-Dimetiletil)-D-serina]-9-(N-etil-L-prolinamida)-10-deglicinamida-luteinizante Fator de liberação de hormônio (porco)
  • BSRL
  • Busereline
  • Etilamida
  • HOE 766
  • ICI 123215
  • S74-6766
  • HOE-766
  • HOE766
  • ICI-123215
  • ICI123215
  • S74 6766
  • S746766
  • Tiloryth

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de metástase (MFS)
Prazo: Desde a randomização até a data de detecção de metástase à distância em imagem padrão ou data de morte por qualquer causa, avaliada até 13 anos
Avaliado com base em imagens convencionais. O MFS será estimado usando o método Kaplan-Meier (Kaplan 1958).
Desde a randomização até a data de detecção de metástase à distância em imagem padrão ou data de morte por qualquer causa, avaliada até 13 anos
Qualidade de Vida Sexual (Estudo de Intensificação)
Prazo: Até 13 anos
Medido pelo Índice de Câncer de Próstata Expandido composto-26 Domínio Sexual
Até 13 anos
Qualidade de Vida Hormonal (Estudo de Intensificação)
Prazo: Até 13 anos
Medido pelo domínio hormonal EPIC-26
Até 13 anos
Fadiga (Estudo de Intensificação)
Prazo: Até 13 anos
Medido pelo paciente Related Resultous Medição Sistemas de Informação (PROMIS) FATIGE FORMURO DE CORTE (SF)
Até 13 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MFS
Prazo: Desde a randomização até a data de detecção de metástase à distância em imagem padrão ou data de morte por qualquer causa, avaliada até 13 anos
Avaliado com base em imagem padrão ou molecular, se disponível. O MFS será estimado usando o método Kaplan-Meier (Kaplan 1958)
Desde a randomização até a data de detecção de metástase à distância em imagem padrão ou data de morte por qualquer causa, avaliada até 13 anos
Sobrevida geral
Prazo: Desde a data da randomização até a data da morte ou última data conhecida de acompanhamento, com pacientes vivos no último tempo conhecido de acompanhamento tratados como censurados, avaliados até 13 anos
Serão estimados usando o método Kaplan-Meier e os braços de tratamento comparados usando o teste log-rank estratificado (Kaplan 1958).
Desde a data da randomização até a data da morte ou última data conhecida de acompanhamento, com pacientes vivos no último tempo conhecido de acompanhamento tratados como censurados, avaliados até 13 anos
Mortalidade específica por câncer de próstata (PCSM)
Prazo: Da data da randomização até a data do óbito por câncer de próstata, avaliado até 13 anos
Da data da randomização até a data do óbito por câncer de próstata, avaliado até 13 anos
Antígeno específico da próstata (PSA) sobrevida livre de falhas com testosterona não castrada e sem terapias adicionais
Prazo: Da data da randomização até a data do evento, ou óbito ou censurado na última data conhecida de acompanhamento, avaliado até 13 anos
A sobrevida sem falha de PSA será estimada usando o método Kaplan-Meier e os braços de tratamento comparados usando o teste log-rank estratificado (Kaplan 1958).
Da data da randomização até a data do evento, ou óbito ou censurado na última data conhecida de acompanhamento, avaliado até 13 anos
Tempo para recuperação de testosterona
Prazo: Até 13 anos
Definido como a testosterona que não é castrada.
Até 13 anos
Tempo para falha de PSA ou terapia de resgate
Prazo: Até 13 anos
Até 13 anos
Níveis de testosterona no momento da falha do PSA e metástases
Prazo: Até 13 anos
Até 13 anos
Incidência de eventos adversos
Prazo: Até 13 anos
Medido pelos Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE) versão (v) 5.0 e Resultados Relatados pelo Paciente (PRO)-CTCAE.
Até 13 anos
Depressão (Estudo de Intensificação)
Prazo: Até 13 anos
Medido pela Depressão da Promis
Até 13 anos
Depressão (Estudo de Intensificação)
Prazo: Até 13 anos
Medido pela Depressão da Promis
Até 13 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores cardiometabólicos, incluindo índice de massa corporal e circunferência da cintura
Prazo: Até 13 anos
Até 13 anos
Algoritmo de aprendizado de máquina/inteligência artificial
Prazo: Até 13 anos
Até 13 anos
Qualidade de vida intestinal e urinária (estudo de desintensificação)
Prazo: Até 13 anos
Medido pelos domínios intestinal e urinário do EPIC-26.
Até 13 anos
Cognição (estudo de desintensificação)
Prazo: Até 13 anos
Medido pela avaliação funcional da terapia de doença crônica-cognição (FACIT-Cog) subescala de habilidades cognitivas percebidas.
Até 13 anos
Cognição (estudo de intensificação)
Prazo: Até 13 anos
Medido pela subescala de habilidades cognitivas percebidas do FACIT-Cog.
Até 13 anos
Impacto do uso de animais de estimação
Prazo: Até 13 anos
Medido pela proporção de vezes que cada tipo de imagem foi utilizado.
Até 13 anos
Fadiga (Estudo de Intensificação)
Prazo: Até 13 anos
Medido por Promis- Fadiga Short Form (SF)
Até 13 anos
Qualidade de vida sexual, hormonal, intestinal e urinária (Estudo de Intensificação)
Prazo: Até 13 anos
Medido pelo EPIC-26
Até 13 anos
Efeito de tratamento de desfecho primário por sexo
Prazo: Até 13 anos
Estimativas do efeito do tratamento do desfecho primário e dos correspondentes intervalos de confiança de 95% (CIS) por sexo.
Até 13 anos
Efeito de tratamento de desfecho primário por raça
Prazo: Até 13 anos
Estimativas do efeito do tratamento do desfecho primário e do CIS 95% correspondente por raça.
Até 13 anos
Efeito de tratamento primário por etnia
Prazo: Até 13 anos
Estimativas do efeito do tratamento do desfecho primário e do CIS 95% correspondente por etnia.
Até 13 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NRG Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Paul L Nguyen, NRG Oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2033

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2038

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NRG-GU009 (Outro identificador: CTEP)
  • U10CA180868 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2020-04705 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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