Terapia de estimulación cognitiva avanzada Hong Kong (ACST-HK)

Ensayo controlado aleatorio de viabilidad (ECA) de la terapia de estimulación cognitiva avanzada de Hong Kong (ACST-HK) para personas con demencia moderada a grave

Patrocinadores

Patrocinador principal: University College, London

Colaborador: The University of Hong Kong

Fuente University College, London
Resumen breve

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA) de viabilidad para un intervención para personas con demencia moderada a grave en Hong Kong. El psicosocial La intervención está adaptada de la Terapia de Estimulación Cognitiva (CST), traducida y adaptada para la población china de Hong Kong, y se desarrolló dentro del Medical Research Council (MRC) marco de referencia.

Descripción detallada

La Organización Mundial de la Salud pide un aumento de las intervenciones psicosociales para demencia: una epidemia mundial. La terapia de estimulación cognitiva (CST) es la única terapia no farmacológica recomendada por el Instituto Nacional de Salud y Atención Excelencia para mejorar la cognición para la demencia leve a moderada. Sin embargo, hay poco orientación sobre cómo maximizar la cognición para la demencia grave. Estimulación cognitiva avanzada La terapia (ACST) será la primera intervención compleja basada en evidencia para casos de moderados a graves. demencia desarrollada dentro del marco de investigación médica y basándose en la clave principios. Este ensayo controlado aleatorio (ECA) de viabilidad tiene como objetivo 1) traducir y adaptar ACST para la población china; 3) evaluar la viabilidad de Cognitivo Avanzado Terapia de estimulación - Hong Kong (ACST-HK). Se reclutará una muestra de 32 participantes, donde 16 se asignarán aleatoriamente a ACST y 16 al tratamiento habitual (TAU). Los datos serán recopilados antes y después del período de intervención de 7 semanas. Mejorar la cognición y la calidad de vida de personas con demencia moderada a severa es vital porque se proyecta la prevalencia de la demencia llegar a 152 millones en 2050, lo que se traduce en una discapacidad excesiva Desarrollando un La intervención dirigida a los chinos, la población que envejece más grande, también es nueva y permite que ACST-HK impactar internacionalmente desde su infancia.

Estado general Aún no reclutando
Fecha de inicio 1 de noviembre de 2020
Fecha de Terminación 1 de noviembre de 2022
Fecha de finalización primaria 1 de noviembre de 2022
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Contratación (viabilidad de ACST-HK) Los datos descriptivos se recopilarán durante el estudio y se analizarán después de la intervención; hasta la finalización del estudio, 2 años
Tasa de retención (viabilidad de ACST-HK) Los datos descriptivos se recopilarán durante el estudio y se analizarán después de la intervención; a las 8 semanas de seguimiento
Negativo de eventos adversos (aceptabilidad de ACST-HK) Los datos descriptivos se recopilarán durante el estudio y se analizarán después de la intervención; hasta la finalización del estudio, 2 años
Fidelidad de la intervención (aceptabilidad de ACST-HK) Los datos descriptivos se recopilarán durante el estudio y se analizarán después de la intervención; hasta la finalización del estudio, 2 años
Fidelidad de la intervención (aceptabilidad de ACST-HK) Los datos descriptivos se recopilarán durante el estudio y se analizarán después de la intervención; hasta la finalización del estudio, 2 años
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Cambio en la función cognitiva Prueba previa (línea de base: semana 0) y prueba posterior (semana 8)
Cambio en la calidad de vida Prueba previa (línea de base: semana 0) y prueba posterior (semana 8)
Cambio de comportamiento Prueba previa (línea de base: semana 0) y prueba posterior (semana 8)
Cambio de compromiso Evaluado por el facilitador después de cada dos sesiones e investigador independiente a través de grabaciones; hasta la finalización del estudio, hasta 24 meses
Cambio en el bienestar general Evaluado por el evaluador a través de grabaciones de video para cada sesión; semana 1 hasta el final del estudio
Cambio en las habilidades de comunicación Prueba previa (línea de base: semana 0) y prueba posterior (semana 8)
Inscripción 32
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Otro

Nombre de intervención: Terapia de estimulación cognitiva avanzada Hong Kong

Descripción: Una versión modificada de la terapia de estimulación cognitiva para personas con demencia moderada a grave traducida y adaptada culturalmente para la población china de Hong Kong.

Etiqueta de grupo de brazo: Terapia de estimulación cognitiva avanzada Hong Kong

Otro nombre: ACST-HK

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18

2. Diagnóstico de demencia, según el DSM-V

3. CMMSE ≤ 12

4. Capacidad para comunicarse en inglés

5. Capacidad para completar medidas de resultado

6. No tener una enfermedad física importante o una discapacidad que afecte la participación

7. Consultado dispuesto y capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito, si el participante no capaz de dar su consentimiento.

8. Capacidad para permanecer en un grupo durante aproximadamente una hora (por ejemplo, sin comportamiento desafiante)

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad y discapacidad que afecta la participación (según lo considere el investigador o asistiendo

2. personal de la residencia)

3. CMMSE <5

4. Participación en otros estudios de intervención psicosocial

Género: Todos

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: N / A

Voluntarios Saludables: No

Oficial general
Contacto general

Apellido: Esther K Hui, BSc

Teléfono: +85264643261

Email: [email protected]

Fecha de verificación

Septiembre de 2020

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: Terapia de estimulación cognitiva avanzada Hong Kong

Tipo: Experimental

Descripción: La terapia de estimulación cognitiva avanzada de Hong Kong (ACST-HK), una intervención psicosocial, es la versión modificada de la CST para personas con demencia moderada y grave. Las actividades constan de más elementos de estimulación multisensorial que el CST original. También se ha traducido y adaptado para la población china de Hong Kong. Se prescribirá ACST-HK a los participantes 45 minutos por semana, cada dos semanas durante 7 semanas. La intervención estará a cargo de dos facilitadores, como un personal de investigación, un psicólogo clínico en formación o el personal del hogar de cuidados.

Etiqueta: Tratamiento como de costumbre

Tipo: Sin intervención

Descripción: Atención estándar en residencias de ancianos

Datos del paciente si
Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Soltero (Evaluador de resultados)

Descripción de enmascaramiento: Simple ciego. El evaluador estará cegado al estudio. Debido a la naturaleza de la intervención, el facilitador y los participantes no pueden ser cegados.

Fuente: ClinicalTrials.gov