Estudio abierto de dosis flexible para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de la cariprazina en el tratamiento de participantes pediátricos con esquizofrenia, trastorno bipolar I o trastorno del espectro autista (3070 Ped OLE)
23 de octubre de 2025 actualizado por: AbbVie
Un estudio de 26 semanas, multicéntrico, abierto, de dosis flexible para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de la cariprazina en el tratamiento de participantes pediátricos con esquizofrenia, trastorno bipolar I o trastorno del espectro autista
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de la cariprazina en el tratamiento de participantes pediátricos con esquizofrenia, trastorno bipolar I o trastorno del espectro autista (TEA) y establecer el perfil de riesgo-beneficio del tratamiento a largo plazo. en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
310
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36303
- Harmonex Neuroscience Research /ID# 234938
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Arkansas
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Bentonville, Arkansas, Estados Unidos, 72712
- Pillar Clinical Research /ID# 236434
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
- Advanced Research Center /ID# 241903
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
- Duplicate_Alliance for Research - Long Beach /ID# 236261
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868-4203
- CHOC Children's Hospital /ID# 251019
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- ATP Clinical Research- Orange /ID# 257095
-
Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730
- Prospective Research Innovations Inc /ID# 236098
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103-8229
- University of California, San Diego Department of Psychiatry /ID# 236466
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Upland, California, Estados Unidos, 91786
- Pacific Clinical Research Management Group /ID# 234377
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Florida
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Doral, Florida, Estados Unidos, 33122
- D&H Doral Research Center-Doral /ID# 255459
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- Sarkis Clinical Trials /ID# 236893
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Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Galiz Research- Palmetto Medical Plaza /ID# 236277
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Homestead, Florida, Estados Unidos, 33030-4613
- Advanced Research Institute of Miami /ID# 242505
-
Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
- Duplicate_Sandhill Research LLC /ID# 251239
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33126-2018
- G+C Research Group, LLC /ID# 261398
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33174
- Florida Research Center, Inc. /ID# 236515
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176-3227
- Links Clinical Trials /ID# 240975
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Columbus Clinical Services, Llc /Id# 234281
-
Miami Springs, Florida, Estados Unidos, 33166-7225
- South Florida Research Ph I-IV /ID# 237453
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32751
- K2 Medical Research - Orlando - South Orlando Avenue /ID# 257528
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- APG Research, LLC /ID# 251153
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Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321-2979
- D&H Tamarac Research Center /ID# 250435
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30331
- Atlanta Center for Medical Research /ID# 234698
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- CenExcel iResearch LLC /ID# 237391
-
Dunwoody, Georgia, Estados Unidos, 30338
- Atlanta Behavioral Research, LLC /ID# 236374
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Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Estados Unidos, 60169
- Ascension Illinois /ID# 235857
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New Jersey
-
Irvington, New Jersey, Estados Unidos, 07111
- Med Clinical Research Partners LLC /ID# 236071
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New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Erie County Medical Center /ID# 237204
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North Carolina
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Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501-1603
- New Dawn Psychiatric Services PLLC /ID# 236597
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Ohio
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Avon Lake, Ohio, Estados Unidos, 44012
- Quest Therapeutics of Avon Lake /ID# 235956
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- University of Cincinnati /ID# 236913
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital /ID# 251020
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West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
- CincyScience /ID# 236390
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73116-1423
- Cutting Edge Research Group /ID# 236664
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
- BioBehavioral Research of Austin /ID# 236479
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251-2202
- Cedar Health Research /ID# 259364
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77090-2641
- Red Oak Psychiatry Associates /ID# 236602
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- AIM Trials /ID# 236368
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77381
- Family Psychiatry of The Woodlands /ID# 236426
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Washington
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Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
- Core Clinical Research /ID# 236409
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Caguas, Puerto Rico, 00727
- Dr. Samuel Sanchez PSC /ID# 246047
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San Juan, Puerto Rico, 00917-3104
- GCM Medical Group PSC /ID# 246048
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con diagnóstico primario de esquizofrenia o trastorno bipolar I, o trastorno del espectro autista según lo confirmado por Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children- Versión actual y de por vida (K-SADS-PL).
- El participante debe tener hallazgos normales en el examen físico, resultados de pruebas de laboratorio clínico y resultados de ECG en la visita de selección 1, o resultados anormales que el investigador determine que no son clínicamente significativos.
- Prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana beta (β-hCG) sérica negativa (todas las participantes mujeres).
- Los participantes (si alcanzaron su espermarquia o su menarquia) y son sexualmente activos, deben aceptar la abstinencia sexual o utilizar un método anticonceptivo aprobado durante toda la duración de la participación en el estudio. El investigador y cada participante determinarán el método anticonceptivo apropiado para el participante durante su participación en el estudio.
- Los padres o los representantes legales del participante deben ser capaces de dar un consentimiento informado firmado, que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el ICF y en este protocolo según lo explicado por el investigador. Se debe obtener el consentimiento informado por escrito de los padres o del representante legal del participante antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
Se debe obtener el asentimiento informado (a menos que las regulaciones locales requieran consentimiento) para todos los participantes antes de la evaluación de elegibilidad para la inscripción en el estudio.
- Para los participantes de 5 a 11 años, se utilizará un formulario de consentimiento diferente al de los participantes de 12 a 17 años.
- El participante debe tener un cuidador (padre o representante legalmente autorizado) que esté dispuesto y sea capaz de ser responsable del control de seguridad del participante, brindar información sobre la condición del participante, supervisar la administración de la intervención del estudio y acompañar al participante a todas las visitas del estudio.
- El participante debe poder tragar la intervención del estudio.
Criterio de exclusión:
- Participantes con diagnóstico DSM-5-TR de trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno psicótico breve o trastorno psicótico debido a otra afección médica.
- Diagnóstico DSM-5-TR de discapacidad intelectual profunda (CI < 25) para participantes con TEA. Diagnóstico DSM-5-TR de discapacidad intelectual (CI < 70) para participantes con esquizofrenia y síndrome bipolar I.
- El participante tiene un historial de cumplir con el diagnóstico DSM-5-TR para cualquier trastorno relacionado con sustancias (excepto los relacionados con la cafeína y el tabaco) dentro de los 3 meses anteriores a la selección (visita 1).
- Participante con una afección médica aguda o inestable, que incluye (pero no se limita a) diabetes mal controlada, insuficiencia hepática (específicamente cualquier grado de ictericia), hipertiroidismo o hipotiroidismo no corregido, infección sistémica aguda, enfermedad renal, gastrointestinal, respiratoria o cardiovascular.
- Antecedentes de trauma craneoencefálico severo.
- Antecedentes de convulsiones, a excepción de las convulsiones febriles.
- Antecedentes de tumor del sistema nervioso central.
- El participante requiere tratamiento concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4 o inductores de CYP3A4. Si corresponde, estos medicamentos deben suspenderse 7 días antes de la línea de base (visita 2).
- El participante requiere tratamiento concomitante con cualquier medicamento, suplemento o producto a base de hierbas prohibido, incluido cualquier fármaco psicotrópico o cualquier fármaco con actividad psicotrópica o con un componente potencialmente psicotrópico, con la excepción de las intervenciones permitidas.
- Uso de un depósito de antipsicóticos dentro de los 2 ciclos de su respectivo intervalo de dosificación antes de la Selección (Visita 1).
- ECT dentro de 1 mes de la selección (visita 1).
- El participante no está dispuesto a interrumpir o, en opinión del investigador, no puede disminuir de manera segura ningún tratamiento prohibido especificado en el protocolo antes de la línea de base (visita 2) sin una desestabilización significativa o un aumento de las tendencias suicidas.
- El participante está actualmente inscrito en otro estudio de fármaco o dispositivo en investigación o participa en dicho estudio dentro de los 3 meses posteriores a la línea de base (visita 2).
- Antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana.
- Participante mujer que entró en la menarquia y es sexualmente activa, y con cualquiera de los siguientes en la Selección (Visita 1): prueba de embarazo positiva, lactancia o planea quedar embarazada en cualquier momento durante la participación en el estudio.
- Alergia conocida o sensibilidad a la intervención del estudio o sus componentes.
- Historial de riesgo de homicidio grave o comportamiento que resultó en hospitalización o adjudicación (sentencia legal) dentro de los 6 meses posteriores a la selección (visita 1).
- Antecedentes de intento de suicidio dentro de los 6 meses posteriores a la selección (visita 1) a juicio del investigador.
- El participante tiene una condición o se encuentra en una situación que, en opinión del investigador, puede poner al participante en un riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del participante en el estudio.
- Ideación suicida u homicida actual a juicio del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cariprazina Dosis 1
Los participantes con esquizofrenia (de 13 a 17 años y <40 kg de peso corporal) recibirán cariprazina.
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1 cápsula para tomar por vía oral aproximadamente a la misma hora del día (mañana o tarde)
Solución dosificada (en mililitros) que se debe tomar por vía oral aproximadamente a la misma hora del día (mañana o noche)
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Experimental: Dosis de cariprazina 2
Los participantes con esquizofrenia (de 13 a 17 años y> = 40 kg de peso corporal) recibirán cariprazina.
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1 cápsula para tomar por vía oral aproximadamente a la misma hora del día (mañana o tarde)
Solución dosificada (en mililitros) que se debe tomar por vía oral aproximadamente a la misma hora del día (mañana o noche)
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Experimental: Cariprazina Dosis 3
Los participantes con trastorno bipolar I (de 10 a 12 años y <40 kg de peso corporal) recibirán cariprazina.
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1 cápsula para tomar por vía oral aproximadamente a la misma hora del día (mañana o tarde)
Solución dosificada (en mililitros) que se debe tomar por vía oral aproximadamente a la misma hora del día (mañana o noche)
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Experimental: Cariprazina Dosis 4
Los participantes con trastorno bipolar I (de 10 a 12 años y> = 40 kg de peso corporal) recibirán cariprazina.
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1 cápsula para tomar por vía oral aproximadamente a la misma hora del día (mañana o tarde)
Solución dosificada (en mililitros) que se debe tomar por vía oral aproximadamente a la misma hora del día (mañana o noche)
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Experimental: Cariprazina Dosis 5
Los participantes con trastorno bipolar I (de 13 a 17 años y <40 kg de peso corporal) recibirán cariprazina.
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1 cápsula para tomar por vía oral aproximadamente a la misma hora del día (mañana o tarde)
Solución dosificada (en mililitros) que se debe tomar por vía oral aproximadamente a la misma hora del día (mañana o noche)
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Experimental: Cariprazina Dosis 6
Los participantes con trastorno bipolar I (de 13 a 17 años y> = 40 kg de peso corporal) recibirán cariprazina.
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1 cápsula para tomar por vía oral aproximadamente a la misma hora del día (mañana o tarde)
Solución dosificada (en mililitros) que se debe tomar por vía oral aproximadamente a la misma hora del día (mañana o noche)
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Experimental: Cariprazina Dosis 7
Los participantes con trastorno del espectro autista (de 5 a 9 años) recibirán cariprazina.
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1 cápsula para tomar por vía oral aproximadamente a la misma hora del día (mañana o tarde)
Solución dosificada (en mililitros) que se debe tomar por vía oral aproximadamente a la misma hora del día (mañana o noche)
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Experimental: Cariprazina Dosis 8
Los participantes con trastorno del espectro autista (de 10 a 12 años y <40 kg de peso) recibirán cariprazina.
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1 cápsula para tomar por vía oral aproximadamente a la misma hora del día (mañana o tarde)
Solución dosificada (en mililitros) que se debe tomar por vía oral aproximadamente a la misma hora del día (mañana o noche)
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Experimental: Cariprazina Dosis 9
Los participantes con trastorno del espectro autista (de 10 a 12 años y> = 40 kg de peso corporal) recibirán cariprazina.
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1 cápsula para tomar por vía oral aproximadamente a la misma hora del día (mañana o tarde)
Solución dosificada (en mililitros) que se debe tomar por vía oral aproximadamente a la misma hora del día (mañana o noche)
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Experimental: Cariprazina Dosis 10
Los participantes con trastorno del espectro autista (de 13 a 17 años y <40 kg de peso) recibirán cariprazina.
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1 cápsula para tomar por vía oral aproximadamente a la misma hora del día (mañana o tarde)
Solución dosificada (en mililitros) que se debe tomar por vía oral aproximadamente a la misma hora del día (mañana o noche)
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Experimental: Cariprazina Dosis 11
Los participantes con trastorno del espectro autista (de 13 a 17 años y> = 40 kg de peso corporal) recibirán cariprazina.
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1 cápsula para tomar por vía oral aproximadamente a la misma hora del día (mañana o tarde)
Solución dosificada (en mililitros) que se debe tomar por vía oral aproximadamente a la misma hora del día (mañana o noche)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con cambios clínicamente significativos desde el inicio en los parámetros de laboratorio clínico
Periodo de tiempo: Línea de base del día 1 a la semana 52
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Los parámetros de laboratorio clínico incluyeron pruebas de hematología, química, análisis de orina y prolactina.
El investigador evaluó la importancia clínica de los resultados.
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Línea de base del día 1 a la semana 52
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Número de participantes con cambios clínicamente significativos desde el inicio en los electrocardiogramas (ECG)
Periodo de tiempo: Línea de base del día 1 a la semana 52
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Se realizó un ECG estándar de 12 derivaciones.
El investigador determinó la importancia clínica de los hallazgos del ECG utilizando el informe del laboratorio central de interpretación del ECG.
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Línea de base del día 1 a la semana 52
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Número de participantes con ideación o comportamiento suicida registrado en la escala de clasificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Línea de base del día 1 a la semana 52
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C-SSRS es una escala calificada por médicos que informa la gravedad tanto de la ideación como del comportamiento suicida.
La ideación suicida se clasifica en una escala de 5 ítems: 1 "deseo de estar muerto" y 5 "ideación suicida activa con un plan e intención específicos".
La conducta suicida se clasifica en una escala de 5 ítems: 0 "ninguna conducta suicida" y 4 "intento real".
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Línea de base del día 1 a la semana 52
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Cambio desde el inicio en la escala de movimientos involuntarios anormales (AIMS)
Periodo de tiempo: Línea de base del día 1 a la semana 52
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AIMS evalúa movimientos involuntarios anormales, como discinesia tardía, asociados con fármacos antipsicóticos; Mide los movimientos faciales, orales, de las extremidades y del tronco, así como la conciencia del participante sobre los movimientos anormales.
Los primeros 10 ítems se califican en una escala de ninguno (0) a severo (4).
Hay 2 ítems adicionales sobre el estado dental que se responden sí o no.
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Línea de base del día 1 a la semana 52
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Cambio con respecto al valor inicial en la escala de calificación de acatisia de Barnes (BARS)
Periodo de tiempo: Línea de base del día 1 a la semana 52
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BARS es una escala de calificación de 4 ítems que se utiliza para evaluar la acatisia inducida por fármacos.
La escala comprende elementos para calificar los movimientos inquietos observables que caracterizan la afección, la conciencia subjetiva de la inquietud y cualquier malestar asociado con la acatisia (cada uno en una escala de 4 puntos, desde normal [0] hasta severo [3]).
Además, existe una gravedad global para la acatisia clasificada en una escala de 6 puntos (ausente [0] a acatisia grave [5]).
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Línea de base del día 1 a la semana 52
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Cambio desde el inicio en la escala Simpson-Angus (SAS)
Periodo de tiempo: Línea de base del día 1 a la semana 52
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SAS es una escala de calificación de 10 ítems para la evaluación del parkinsonismo inducido por antipsicóticos tanto en la práctica clínica como en entornos de investigación.
Cada ítem varía de 0 (normal) a 4 (síntomas extremos).
La escala consta de 1 ítem que mide la marcha (hipocinesia), 6 ítems que miden la rigidez y 3 ítems que miden el golpeteo de la glabela, el temblor y la salivación, respectivamente.
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Línea de base del día 1 a la semana 52
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Número de participantes con cambios clínicamente significativos desde el inicio en los parámetros oftalmológicos
Periodo de tiempo: Línea de base del día 1 a la semana 52
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Los parámetros del examen ocular incluyeron medición de la presión intraocular (PIO), agudeza visual mejor corregida (MAVC), fotografía del fondo de ojo en color, pruebas de visión en color utilizando placas de Hardy Rand y Rittler (HRR) y evaluación de tomografía de coherencia óptica (OCT) y cataratas.
El investigador evaluó la importancia clínica de los resultados.
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Línea de base del día 1 a la semana 52
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Número de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base del día 1 a la semana 59
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Un evento adverso (EA) es cualquier suceso médico adverso en un paciente o participante de una investigación clínica al que se le administra un producto farmacéutico y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
Por lo tanto, un evento adverso puede ser cualquier signo desfavorable e involuntario (es decir,
valor de laboratorio), síntoma o enfermedad asociada temporalmente con el uso de un medicamento, esté o no relacionada con el medicamento.
Un TEAE es un EA que ocurre o empeora después de recibir el fármaco del estudio.
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Línea de base del día 1 a la semana 59
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Número de participantes con cambios clínicamente significativos desde el inicio en los parámetros de signos vitales
Periodo de tiempo: Línea de base del día 1 a la semana 59
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Los parámetros de signos vitales incluyeron presión arterial, frecuencia del pulso, índice de masa corporal (IMC), peso y circunferencia de la cintura.
El investigador evaluó la importancia clínica de los resultados.
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Línea de base del día 1 a la semana 59
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
6 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Desordenes mentales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Desorden del espectro autista
- Esquizofrenia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes antipsicóticos
- Cariprazina
Otros números de identificación del estudio
- 3070-301-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
AbbVie está comprometida con el intercambio responsable de datos sobre los ensayos clínicos que patrocinamos.
Esto incluye el acceso a datos anonimizados, individuales y a nivel de ensayo (conjuntos de datos de análisis), así como otra información (p. ej., protocolos, planes de análisis, informes de estudios clínicos), siempre que los ensayos no formen parte de un marco regulatorio planificado o en curso. envío.
Esto incluye solicitudes de datos de ensayos clínicos para productos e indicaciones sin licencia.
Marco de tiempo para compartir IPD
Para obtener detalles sobre cuándo los estudios están disponibles para compartir, visite https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso a los datos de este ensayo clínico puede ser solicitado por cualquier investigador calificado que participe en una investigación científica independiente rigurosa, y se proporcionará luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un plan de análisis estadístico y la ejecución de una declaración de intercambio de datos.
Las solicitudes de datos se pueden enviar en cualquier momento después de la aprobación en los EE. UU. y/o la UE y se acepta un manuscrito principal para su publicación.
Para obtener más información sobre el proceso o enviar una solicitud, visite el siguiente enlace https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .