Evaluación de la Seguridad y Farmacocinética de Oleander 4X en Voluntarios Sanos

Criterios de inclusión:

• Voluntarios Saludables.
• Sujetos sin síntomas de enfermedades respiratorias como fiebre, rinorrea, tos leve, dolor de garganta, dolor de cabeza, fatiga, dolor muscular y malestar, pero sin dificultad para respirar.
• Hombre o mujer adulta no embarazada > 18 a 65 años de edad al momento de la inscripción para incluir todas las razas y minorías étnicas.
• Aceptar la recogida de muestras de sangre (para el estudio de farmacocinética).
• Disposición del participante del estudio para dar su consentimiento informado y aceptar la aleatorización a cualquier brazo de tratamiento asignado.
• Debe aceptar no inscribirse en otro estudio de un agente en investigación antes del día 28 del estudio, a menos que esté hospitalizado.

Criterio de exclusión:

• Signos de cualquier dificultad respiratoria o infección pulmonar definida como la necesidad de soporte ventilatorio mecánico no invasivo o invasivo, ECMO o shock que requiera soporte vasopresor.
• Sujetos con factores de riesgo de enfermedad grave (p. hipertensión, diabetes, enfermedades pulmonares, cardiovasculares, renales, hepáticas, neurológicas o inmunocomprometidas, obesidad y embarazo).
• Cualquier historial previo de enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, incluidas las arritmias ventriculares.
• Uso actual de glucósidos cardíacos o una reacción alérgica conocida a los glucósidos cardíacos o compuestos de composición química o biológica similar.
• Cualquier factor de riesgo que pueda conducir a una COVID-19 grave, como diabetes no controlada, hipertensión y enfermedades sistémicas, como enfermedad hepática e insuficiencia renal.
• Embarazo o lactancia.
• Participación en cualquier otro ensayo clínico de un tratamiento experimental para COVID-19.