Concepto Fast Track para TAVI transfemoral
Viabilidad de un concepto de vía rápida para pacientes sometidos a implante de válvula aórtica transcatéter transfemoral basado en sedación analgésica individualizada en dosis bajas y optimización de fluidos previa al procedimiento mediante ecocardiografía.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los investigadores van a monitorear a 200 pacientes en 2019 tratados con el concepto de vía rápida recientemente establecido. Durante la visita de premedicación, los investigadores informaron a los pacientes que la intención es realizar el TF-TAVI, si es aceptable, únicamente con anestesia local, para minimizar los efectos farmacológicos centrales potencialmente adversos por la sedación anal. Después de la inserción de dos vías venosas periféricas y una vía arterial, se estableció la monitorización de la oxigenación cerebral mediante espectroscopia de infrarrojo cercano. Se ha realizado una ecocardiografía transtorácica para evaluar el estado del volumen, utilizando el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior. Además, se calculó el gasto cardíaco y la fracción de eyección.
Según los datos de los investigadores y los datos actuales de la literatura, los investigadores asumen una estancia hospitalaria postoperatoria de 8 días después de TF-TAVI. Con una posible reducción de la estancia hospitalaria en aproximadamente un 25 %, los investigadores calcularon un número de casos de 100 pacientes por grupo. El estudio está diseñado con un grupo de control bajo terapia estándar. Los datos se registran y analizan descriptivamente. Las comparaciones cualitativas se harán en la discusión de los datos publicados previamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Deutschland (deu)
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Kiel, Deutschland (deu), Alemania, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel - Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- programado para TAVI transfemoral
- consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- rechazo por parte del paciente
- cambiar a otro procedimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de sedación analgésica
concepto de sedación analgésica
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grupo historico
concepto histórico estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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tiempo en el hospital
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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insuficiencia renal aguda, edema pulmonar, neumonía, infección de heridas
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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mortalidad de un año
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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supervivencia durante un año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Renner J, Tesdorpf A, Freitag-Wolf S, Francksen H, Petzina R, Lutter G, Frey N, Frank D. A retrospective study of conscious sedation versus general anaesthesia in patients scheduled for transfemoral aortic valve implantation: A single center experience. Health Sci Rep. 2018 Nov 1;2(1):e95. doi: 10.1002/hsr2.95. eCollection 2019 Jan.
- Brecker SJ, Bleiziffer S, Bosmans J, Gerckens U, Tamburino C, Wenaweser P, Linke A; ADVANCE Study Investigators. Impact of Anesthesia Type on Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Implantation (from the Multicenter ADVANCE Study). Am J Cardiol. 2016 Apr 15;117(8):1332-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.01.027. Epub 2016 Jan 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- IN-TF_TAVI_01
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