Fast Track-konsept for transfemoral TAVI

Etterforskerne skal overvåke 200 pasienter i 2019 behandlet med det nyetablerte fast-track-konseptet. Under premedisineringsbesøket informerte etterforskerne pasientene om at intensjonen er å utføre TF-TAVI, hvis akseptabelt, utelukkende i lokalbedøvelse, for å minimere potensielt ugunstige farmakologiske sentrale effekter ved analgosering. Etter innsetting av to perifere venelinjer og en arteriell linje ble det etablert overvåking av cerebral oksygenering ved bruk av nær-infrarød spektroskopi. Transthorax ekkokardiografi har blitt utført for å evaluere volumstatus ved å bruke den nedre vena cava kollapsibilitetsindeksen. I tillegg ble hjertevolum og ejeksjonsfraksjon beregnet.

Basert på etterforskernes data og aktuelle data fra litteraturen, antar etterforskerne et postoperativt sykehusopphold på 8 dager etter TF-TAVI. Med en mulig reduksjon av sykehusoppholdet med ca. 25 %, beregnet utrederne et sakstall på 100 pasienter per gruppe. Studien er designet med en kontrollgruppe under standard terapi. Data registreres og analyseres beskrivende. Kvalitative sammenligninger vil bli gjort i diskusjonen av tidligere publiserte data.