Conceito Fast Track para TAVI Transfemoral
Viabilidade de um conceito de via rápida para pacientes submetidos a implante de válvula aórtica transfemoral transcateter com base em analgosedação de baixa dose individualizada e otimização de fluido pré-procedimento usando ecocardiografia.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os pesquisadores vão monitorar 200 pacientes em 2019 tratados com o recém-criado conceito de fast-track. Durante a visita de pré-medicação, os investigadores informaram aos pacientes que a intenção é realizar o TF-TAVI, se aceitável, apenas com anestesia local, a fim de minimizar efeitos farmacológicos centrais potencialmente adversos por analgosedação. Após a inserção de duas linhas venosas periféricas e uma linha arterial, foi estabelecida a monitorização da oxigenação cerebral por espectroscopia de infravermelho próximo. A ecocardiografia transtorácica foi realizada para avaliar o status do volume, usando o índice de colapsibilidade da veia cava inferior. Além disso, o débito cardíaco e a fração de ejeção foram calculados.
Com base nos dados dos investigadores e nos dados atuais da literatura, os investigadores assumem uma internação pós-operatória de 8 dias após TF-TAVI. Com uma possível redução da permanência hospitalar em cerca de 25%, os investigadores calcularam um número de casos de 100 pacientes por grupo. O estudo é desenhado com um grupo de controle sob terapia padrão. Os dados são registrados e analisados descritivamente. Comparações qualitativas serão feitas na discussão de dados publicados anteriormente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Deutschland (deu)
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Kiel, Deutschland (deu), Alemanha, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel - Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- programado para TAVI transfemoral
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- rejeição por parte do paciente
- mudar para outro procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de analgosedação
conceito de analgosedação
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grupo histórico
conceito histórico padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de permanência no hospital
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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tempo no hospital
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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complicações pós-operatórias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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insuficiência renal aguda, edema pulmonar, pneumonia, infecção de feridas
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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mortalidade de um ano
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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sobrevivência durante um ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Renner J, Tesdorpf A, Freitag-Wolf S, Francksen H, Petzina R, Lutter G, Frey N, Frank D. A retrospective study of conscious sedation versus general anaesthesia in patients scheduled for transfemoral aortic valve implantation: A single center experience. Health Sci Rep. 2018 Nov 1;2(1):e95. doi: 10.1002/hsr2.95. eCollection 2019 Jan.
- Brecker SJ, Bleiziffer S, Bosmans J, Gerckens U, Tamburino C, Wenaweser P, Linke A; ADVANCE Study Investigators. Impact of Anesthesia Type on Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Implantation (from the Multicenter ADVANCE Study). Am J Cardiol. 2016 Apr 15;117(8):1332-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.01.027. Epub 2016 Jan 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IN-TF_TAVI_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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