- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05030896
Electrólisis Percutánea Guiada por Ultrasonido en Futbolistas Femeninas con Lesión de Sóleo
29 de noviembre de 2021 actualizado por: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville
Aplicación Clínica de la Electrólisis Percutánea en el Fútbol Femenino
Este estudio evalúa si el tratamiento de fisioterapia basado en la combinación de un programa de ejercicio terapéutico y una PNE guiada por ecografía en lesiones crónicas del sóleo puede provocar cambios en el dolor, la flexión dorsal del tobillo y la fatiga muscular en la danza femenina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seville, España
- University of Seville
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- tener una lesión en el músculo sóleo
- lesión crónica (> 3 meses)
- dolor al estiramiento > 3 puntos medidos por NRS
Criterio de exclusión:
- belenofobia
- otro acusar lesión
- patología de la espalda lumbar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Los participantes recibirán EPM y realizarán un programa de ejercicios durante 1 mes.
|
Los sujetos del grupo experimental realizarán un programa de ejercicios terapéuticos y recibirán terapia de electrólisis percutánea y los sujetos del grupo experimental realizarán el mismo programa de ejercicios y recibirán solo punción con agujas.
|
|
Experimental: Grupo de control
Los participantes recibirán una punción con agujas y realizarán un programa de ejercicios durante 1 mes.
|
Los sujetos del grupo experimental realizarán un programa de ejercicios terapéuticos y recibirán terapia de electrólisis percutánea y los sujetos del grupo experimental realizarán el mismo programa de ejercicios y recibirán solo punción con agujas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor a la palpación
Periodo de tiempo: Desde la medición inicial hasta un mes
|
medido por escala de tasa numérica (0 sin dolor; 10 peor dolor)
|
Desde la medición inicial hasta un mes
|
|
Dolor al estirar
Periodo de tiempo: Desde la medición inicial hasta un mes
|
medido por escala de tasa numérica (0 sin dolor; 10 peor dolor)
|
Desde la medición inicial hasta un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
flexión dorsal del tobillo
Periodo de tiempo: Desde la medición inicial hasta un mes
|
rango de movimiento medido por goniómetro (grado)
|
Desde la medición inicial hasta un mes
|
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fatiga muscular
Periodo de tiempo: Desde la medición inicial hasta un mes
|
medido por prueba de talón: levantar hasta la fatiga muscular (repeticiones)
|
Desde la medición inicial hasta un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Female Soccer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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