Estudio observacional, prospectivo, multicéntrico para describir la situación del manejo de los lípidos en sangre en la población con hipertensión y/o diabetes tipo 2 en centros de salud comunitarios
5 de octubre de 2021 actualizado por: Yong Li, Huashan Hospital
Estudio observacional, prospectivo, multicéntrico para describir la situación del manejo de los lípidos en sangre entre la población con hipertensión y/o diabetes tipo 2 en centros de salud comunitarios (START-CHC)
Estudio multicéntrico, prospectivo, observacional para describir la situación del manejo de los lípidos en sangre en la población con hipertensión y/o diabetes tipo 2 en Centro de Salud Comunitario
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: yong li
- Número de teléfono: +86 13801753494
- Correo electrónico: liyong606@126.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
5000 pacientes con hipertensión y/o diabetes tipo 2 en Centro de Salud Comunitario
Descripción
Criterios de inclusión:
- El formulario de consentimiento informado (ICF) debe firmarse antes de realizar cualquier operación relacionada con la investigación.
- Edad ≥18 años
- Pacientes con hipertensión bien diagnosticada (HTA) y/o diabetes tipo 2 (DM2) y que hayan estado enfermos durante ≥ 3 meses
- El paciente se sometió a un análisis de lípidos en ayunas en el último mes y los datos se registraron por completo
Criterio de exclusión:
1. Pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica bien diagnosticada (ASCVD) 2. Haber recibido cualquier forma de tratamiento para reducir los lípidos dentro de las 4 semanas anteriores al período de selección 3. El paciente está participando actualmente en cualquier otro ensayo clínico excepto en este estudio.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pacientes diagnosticados con hipertensión o diabetes
Edad ≥18 años; Pacientes con hipertensión bien diagnosticada (HTA) y/o diabetes tipo 2 (DM2) y que hayan estado enfermos durante ≥ 3 meses; El paciente se sometió a un análisis de lípidos en ayunas en el último mes y los datos se registraron por completo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado primario
Periodo de tiempo: 2022.12.01
|
Evaluar los niveles de lípidos en sangre y el estado actual del tratamiento farmacológico en pacientes con CHC hipertensión y/o diabetes tipo 2 Describir las características del tratamiento de lípidos en sangre en pacientes con CHC con hipertensión y/o diabetes tipo 2 con LDL-C entre 2,6 y 4,1 milimoles por litro
|
2022.12.01
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado secundario
Periodo de tiempo: 2022.12.01
|
Evaluar la estratificación de riesgo de ASCVD y el nivel de lípidos en sangre en pacientes con hipertensión CHC y/o diabetes tipo 2. Evaluar el nivel de lípidos en sangre de pacientes con hipertensión y/o diabetes tipo 2 en CHC con LDL-C entre 2,6 y 4,1 mmol/L (LDL-C/Non-HDL) Explorar el cumplimiento de los pacientes con hipertensión y/o tipo CHC 2 diabetes con LDL-C entre 2,6 y 4,1 mmol/L para tratamiento hipolipemiante. |
2022.12.01
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- START-CHC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .