Többközpontú, prospektív, megfigyeléses tanulmány a vérzsír-kezelés helyzetének leírására a magas vérnyomásban és/vagy a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő lakosság körében a Community Health Centerben
2021. október 5. frissítette: Yong Li, Huashan Hospital
Többközpontú, prospektív, megfigyeléses tanulmány a vérzsír-kezelés helyzetének leírására a magas vérnyomásban és/vagy a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő lakosság körében a Community Health Centerben (START-CHC)
Egy többközpontú, prospektív, megfigyeléses tanulmány a vérzsír-kezelés helyzetének leírására a magas vérnyomásban és/vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő lakosság körében a Community Health Centerben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: yong li
- Telefonszám: +86 13801753494
- E-mail: liyong606@126.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
5000 hipertóniás és/vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg a Közösségi Egészségügyi Központban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tájékozott beleegyező nyilatkozatot (ICF) alá kell írni a kutatással kapcsolatos műveletek elvégzése előtt
- Életkor ≥18 év
- Jól diagnosztizált hipertóniában (HTN) és/vagy 2-es típusú cukorbetegségben (T2DM) szenvedő betegek, akik ≥ 3 hónapja betegek
- A beteg az elmúlt 1 hónapban éhgyomri lipidanalízisen esett át, és az adatokat teljes mértékben rögzítették
Kizárási kritériumok:
1.Jól diagnosztizált atheroscleroticus kardiovaszkuláris betegségben (ASCVD) szenvedő betegek 2. Bármilyen lipidcsökkentő kezelésben részesültek a szűrési időszakot megelőző 4 héten belül 3. A beteg jelenleg bármely más klinikai vizsgálatban vesz részt, kivéve ezt a vizsgálatot
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
magas vérnyomással vagy cukorbetegséggel diagnosztizált betegek
Életkor ≥18 év; Jól diagnosztizált hipertóniában (HTN) és/vagy 2-es típusú cukorbetegségben (T2DM) szenvedő betegek, akik ≥ 3 hónapja betegek; A beteg az elmúlt 1 hónapban éhgyomri lipidanalízisen esett át, és az adatokat teljes mértékben rögzítették
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elsődleges eredmény
Időkeret: 2022.12.01
|
A vérzsírszintek és a gyógyszeres kezelés jelenlegi állapotának értékelése CHC hipertóniában és/vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél Ismertesse a 2,6 és 4,1 közötti LDL-C-értékkel rendelkező, magas vérnyomásban és/vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vérzsírkezelésének jellemzőit. mmol/l
|
2022.12.01
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
másodlagos eredmény
Időkeret: 2022.12.01
|
Az ASCVD kockázati rétegződésének és a vér lipidszintjének értékelése CHC hipertóniában és/vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. A magas vérnyomásban és/vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vérzsírszintjének értékelése 2,6 és 4,1 mmol/l közötti LDL-C-vel (LDL-C/Non-HDL) CHC-ben szenvedő betegek vérzsírszintjének értékelése A CHC hipertóniában és/vagy típusban szenvedő betegek megfelelőségének feltárása 2 cukorbetegség 2,6 és 4,1 mmol/l közötti LDL-C-értékkel lipidcsökkentő terápia esetén. |
2022.12.01
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- START-CHC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lipoprotein zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)