- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05081440
Wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie opisujące sytuację gospodarki lipidowej krwi wśród populacji z nadciśnieniem tętniczym i/lub cukrzycą typu 2 w Środowiskowym Centrum Zdrowia
Wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie opisujące sytuację gospodarki lipidowej krwi wśród populacji z nadciśnieniem tętniczym i/lub cukrzycą typu 2 w Środowiskowym Centrum Zdrowia (START-CHC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: yong li
- Numer telefonu: +86 13801753494
- E-mail: liyong606@126.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Formularz świadomej zgody (ICF) należy podpisać przed przystąpieniem do jakichkolwiek działań związanych z badaniami
- Wiek ≥18 lat
- Pacjenci z dobrze rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym (HTN) i/lub cukrzycą typu 2 (T2DM) i chorujący od ≥ 3 miesięcy
- Pacjent przeszedł analizę lipidów na czczo w ciągu ostatniego 1 miesiąca i dane zostały w pełni zarejestrowane
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci z dobrze rozpoznaną miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową (ASCVD) 2. Otrzymywali jakąkolwiek formę leczenia hipolipemizującego w ciągu 4 tygodni przed okresem przesiewowym 3. Pacjent obecnie uczestniczy w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym oprócz tego badania
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
pacjentów z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego lub cukrzycy
Wiek ≥18 lat; Pacjenci z dobrze rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym (HTN) i/lub cukrzycą typu 2 (T2DM) i chorujący od ≥ 3 miesięcy; Pacjent przeszedł analizę lipidów na czczo w ciągu ostatniego 1 miesiąca i dane zostały w pełni zarejestrowane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
główny wynik
Ramy czasowe: 2022.12.01
|
Ocena stężenia lipidów we krwi i aktualnego stanu farmakoterapii u pacjentów z nadciśnieniem PWZW i/lub cukrzycą typu 2 Opisać charakterystykę leczenia lipidów we krwi u pacjentów z PWZW i/lub cukrzycą typu 2 z LDL-C między 2,6 a 4,1 mmol/L
|
2022.12.01
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wynik wtórny
Ramy czasowe: 2022.12.01
|
Ocena stratyfikacji ryzyka ASCVD i poziomu lipidów we krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pwzw C i/lub cukrzycą typu 2. Ocena poziomu lipidów we krwi pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub cukrzycą typu 2 w PWZW przy stężeniu LDL-C między 2,6 a 4,1 mmol/l (LDL-C/nie-HDL) W celu zbadania współpracy pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub typem 2 cukrzyca ze stężeniem LDL-C między 2,6 a 4,1 mmol/l do leczenia hipolipemizującego. |
2022.12.01
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- START-CHC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie lipoprotein
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyProteomika | Metabolizm lipoprotein | PCSK9Stany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrutacyjny
-
Eli Lilly and CompanyAktywny, nie rekrutującyZaburzenie lipoproteinStany Zjednoczone, Hiszpania, Chiny, Japonia, Niemcy, Argentyna, Rumunia, Holandia, Meksyk, Dania
-
Syneos HealthSynerK Pharmatech (Suzhou) LimitedRekrutacyjnyPodwyższony cholesterol lipoprotein o niskiej gęstościAustralia
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyCholesterolemia lipoprotein o bardzo małej gęstości (LDL).Japonia
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutującyCholesterolemia lipoprotein o bardzo małej gęstości (LDL).Japonia
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyProteomika | Metabolizm lipoprotein | PCSK9Stany Zjednoczone
-
Charite University, Berlin, GermanyNieznanyPodwyższony poziom lipoprotein(a).Niemcy
-
AmgenZakończonyPodwyższony poziom lipoprotein w surowicy(a)Hongkong
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyWysoki poziom cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstościSzwajcaria