- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05105165
Mecanismo regulador de la orfanina FQ en pacientes con insuficiencia cardíaca isquémica crónica
25 de octubre de 2021 actualizado por: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Correlación entre la orfanina sérica FQ y los autoanticuerpos β1-AR en pacientes con insuficiencia cardíaca isquémica crónica y su mecanismo regulador
Autoanticuerpo adrenérgico β 1 en cardiomiocitos El receptor adrenérgico β 1 aumentó la aparición de arritmia maligna en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, aceleró el daño de las células miocárdicas y participó en la muerte cardíaca súbita.
Nuestro equipo encontró por primera vez que la orfanina encefalina endógena promueve la arritmia después de la isquemia miocárdica aguda en ratas, y su mecanismo incluye la vía PKC, la regulación de la duración del potencial de acción y el trastorno de internalización del adrenoceptor β 1 de la superficie de la membrana celular.
Al mismo tiempo, N/OFQ puede regular el nivel de factores inmunitarios, y los factores inmunitarios participan en la formación de β1-aa.
Este estudio será verificado por observación clínica y experimentos con animales: primero, N / OFQ, IL-6 e insuficiencia cardíaca isquémica crónica, y β 1-aa; en segundo lugar, la relación entre el polimorfismo 572G/C del gen IL-6 y la insuficiencia cardíaca isquémica crónica correlación de la producción de β 1-aa; por último, el objetivo de verificar si N/OFQ está involucrado en la regulación de IL-6 en la insuficiencia cardíaca isquémica crónica mediante la eliminación del gen N/OFQ en el modelo animal de insuficiencia cardíaca isquémica crónica.
A fin de aclarar el mecanismo de lesión celular y extracelular del miocardio, y encontrar un nuevo objetivo para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
180
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Durante el período de estudio, ingresaron pacientes en el Departamento de Cardiología del segundo hospital de la Universidad Médica de Shanxi.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardiaca crónica y fracción de eyección reducida por cardiopatía isquémica.
Criterio de exclusión:
- Miocardiopatía restrictiva o hipertrófica, miocardiopatía hipertensiva, miocarditis aguda, síndrome coronario agudo o infarto agudo de miocardio en los últimos 2 meses, enfermedad valvular (excepto insuficiencia mitral secundaria a dilatación del ventrículo izquierdo).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo positivo de anticuerpos
|
Determinación del contenido sérico de β 1-aa
|
Grupo negativo de anticuerpos
|
Determinación del contenido sérico de β 1-aa
|
Grupo de Salud
|
Determinación del contenido sérico de β 1-aa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La orfanina sérica FQ se determinó mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Niveles séricos de N/OFQ
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
28 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hanyi20210623
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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