Tratamiento farmacológico y conductual después de la cirugía bariátrica

Criterios de inclusión:

• Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
• Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio (hasta 18 meses: tratamiento de 6 meses más seguimiento de 12 meses)
• Tener un IMC ≥30 (o IMC ≥27 con comorbilidad médica) e IMC ≤50 kg/m2
• Han tenido bypass gástrico laparoscópico en Y de Roux o gastrectomía en manga
• Resultados de peso subóptimos después de MBS
• Ser un sujeto sano sin problemas médicos no controlados, según lo determinen el médico del estudio y los coinvestigadores médicos (examen físico, estudios de laboratorio).
• Ha tenido un examen físico en el último año
• Leer, comprender y escribir en inglés a un nivel suficiente para completar los materiales relacionados con el estudio.
• Para mujeres con potencial reproductivo: uso de métodos anticonceptivos altamente efectivos y acuerdo para usar dicho método durante la participación en el estudio
• Para hombres en edad reproductiva: uso de condones u otros métodos para asegurar una anticoncepción efectiva con la pareja

Criterio de exclusión:

• Tiene una predisposición a las convulsiones (p. ej., sujeto con antecedentes o evidencia de trastorno convulsivo, convulsiones febriles durante la infancia, tumor cerebral, enfermedad cerebrovascular o traumatismo craneoencefálico significativo; tiene antecedentes familiares de trastorno convulsivo idiopático o está siendo tratado actualmente con medicamentos o regímenes de tratamiento que reducen el umbral de convulsiones).
• Tiene antecedentes de anorexia nerviosa o antecedentes de bulimia nerviosa.
• Actualmente está tomando un medicamento que es una contraindicación para la medicación NB (por ejemplo, IMAO, opiáceos).
• Actualmente está usando otros medicamentos para bajar de peso.
• Tiene antecedentes de alergia o sensibilidad al bupropión o la naltrexona.
• Tiene una afección psiquiátrica coexistente que requiere hospitalización o un tratamiento más intensivo (como trastornos del estado de ánimo bipolares, enfermedades psicóticas o depresión severa)
• Tiene hipertensión no tratada con una presión arterial sistólica sentado > 160 mmHg, presión arterial diastólica > 100 mmHg o frecuencia cardíaca > 100 latidos/minuto.
• Tiene antecedentes de enfermedad cardíaca congénita, enfermedad cardiovascular, arritmias cardíacas que requieren medicación o antecedentes de patología cerebrovascular, incluido el accidente cerebrovascular.
• Tiene hipertensión actual no controlada.
• Tiene diabetes mellitus tipo I o tipo 2 no controlada actualmente.
• Tiene hipotiroidismo no tratado con TSH > 1,5 veces el límite superior normal para el laboratorio de pruebas con valor repetido que también excede este límite.
• Tiene enfermedad de la vesícula biliar.
• Tiene antecedentes de enfermedad renal, hepática, neurológica, pulmonar crónica grave o cualquier otro trastorno médico inestable.
• Tiene antecedentes recientes de dependencia de drogas o alcohol.
• Actualmente se encuentra en un tratamiento activo y efectivo para comer o perder peso, como la pérdida de peso conductual de medicamentos para bajar de peso aprobados por la FDA.
• Participa actualmente en otro estudio clínico en el que el sujeto está o estará expuesto a un fármaco o dispositivo en investigación o no en investigación.
• Está amamantando o está embarazada o no está usando un método anticonceptivo confiable.
• Reporta ideación suicida u homicida activa.
• Tiene mala salud ocular.