Farmacologische en gedragsmatige behandeling na bariatrische chirurgie

Inclusiecriteria:

• Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
• Aangegeven bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek (tot 18 maanden: behandeling van 6 maanden plus follow-up van 12 maanden)
• Een BMI ≥30 (of BMI ≥27 bij een medische comorbiditeit) en een BMI ≤50 kg/m2 hebben
• Laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass of sleeve gastrectomie hebben gehad
• Suboptimale gewichtsresultaten na MBS
• Een overigens gezonde proefpersoon zijn zonder ongecontroleerde medische problemen, zoals bepaald door de onderzoeksarts en medische mede-onderzoekers (lichamelijk onderzoek, laboratoriumonderzoeken).
• Heb het afgelopen jaar een lichamelijk onderzoek gehad
• Lees, begrijp en schrijf Engels op een voldoende niveau om studiegerelateerd materiaal te voltooien.
• Voor vruchtbare vrouwen: gebruik van zeer effectieve anticonceptie en toestemming om een ​​dergelijke methode te gebruiken tijdens deelname aan het onderzoek
• Voor mannen die zich kunnen voortplanten: gebruik van condooms of andere methoden om effectieve anticonceptie met partner te garanderen

Uitsluitingscriteria:

• Heeft aanleg voor epileptische aanvallen (bijv. patiënt met een voorgeschiedenis van of bewijs van convulsies, koortsstuipen tijdens de kindertijd, hersentumor, cerebrovasculaire ziekte of aanzienlijk hoofdtrauma; heeft een familiegeschiedenis van idiopathische convulsies of wordt momenteel behandeld met medicijnen of behandelingsregimes die de aanvalsdrempel verlagen).
• Heeft een voorgeschiedenis van anorexia nervosa of voorgeschiedenis van boulimia nervosa.
• Neemt momenteel een medicijn dat een contra-indicatie is voor NB-medicatie (bijv. MAO-remmers, opiaten).
• Gebruikt momenteel andere medicijnen om af te vallen.
• Heeft een voorgeschiedenis van allergie of gevoeligheid voor bupropion of naltrexon.
• Heeft een gelijktijdig bestaande psychiatrische aandoening die ziekenhuisopname of intensievere behandeling vereist (zoals bipolaire stemmingsstoornissen, psychotische aandoeningen of ernstige depressie)
• Heeft onbehandelde hypertensie met een zittende systolische bloeddruk > 160 mmHg, diastolische bloeddruk > 100 mmHg of hartslag > 100 slagen/minuut.
• Heeft een voorgeschiedenis van aangeboren hartaandoeningen, hart- en vaatziekten, hartritmestoornissen waarvoor medicatie nodig is, of een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire pathologie waaronder een beroerte.
• Heeft huidige ongecontroleerde hypertensie.
• Heeft momenteel ongecontroleerde diabetes mellitus type I of type 2.
• Heeft onbehandelde hypothyreoïdie met een TSH > 1,5 keer de bovengrens van normaal voor het testlaboratorium met een herhalingswaarde die ook deze grens overschrijdt.
• Heeft een galblaasaandoening.
• Heeft een voorgeschiedenis van ernstige nier-, lever-, neurologische, chronische longziekte of een andere onstabiele medische aandoening.
• Heeft een recente geschiedenis van drugs- of alcoholafhankelijkheid.
• Is momenteel in actieve effectieve behandeling voor eten of gewichtsverlies, zoals gedragsmatig gewichtsverlies van door de FDA goedgekeurde medicijnen voor gewichtsverlies.
• Neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek waarin de proefpersoon wordt of zal worden blootgesteld aan een al dan niet onderzoeksgeneesmiddel of apparaat.
• Geeft borstvoeding of is zwanger of gebruikt geen betrouwbare vorm van anticonceptie.
• Meldt actieve zelfmoord- of moordgedachten.
• Heeft een slechte ooggezondheid