Farmakologisk og atferdsmessig behandling etter bariatrisk kirurgi

Inklusjonskriterier:

• Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
• Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet i løpet av studiens varighet (opptil 18 måneder: 6 måneders behandling pluss 12 måneders oppfølging)
• Ha en BMI ≥30 (eller BMI ≥27 med en medisinsk komorbiditet) og BMI ≤50 kg/m2
• Har hatt laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass eller sleeve gastrectomy
• Suboptimale vektresultater etter MBS
• Være et ellers friskt forsøksperson uten ukontrollerte medisinske problemer, som bestemt av studielegen og medisinske medetterforskere (fysisk undersøkelse, laboratoriestudier).
• Har hatt en fysisk det siste året
• Les, forstå og skriv engelsk på et tilstrekkelig nivå for å fullføre studierelatert materiale.
• For kvinner med reproduksjonspotensial: bruk av svært effektiv prevensjon og samtykke til å bruke en slik metode under studiedeltakelse
• For menn med reproduksjonspotensial: bruk av kondomer eller andre metoder for å sikre effektiv prevensjon med partner

Ekskluderingskriterier:

• Har en disposisjon for anfall (f.eks. individ med en historie eller tegn på anfallslidelse, feberkramper i barndommen, hjernesvulst, cerebrovaskulær sykdom eller betydelig hodetraume; har en familiehistorie med idiopatisk anfallsforstyrrelse eller behandles for tiden med medisiner eller behandlingsregimer som senker krampeterskelen).
• Har en historie med anorexia nervosa eller historie med bulimia nervosa.
• Tar for tiden en medisin som er kontraindikasjon mot NB-medisin (f.eks. MAO-hemmere, opiater).
• Bruker for tiden andre medisiner for vekttap.
• Har en historie med allergi eller følsomhet overfor bupropion eller naltrekson.
• Har en samtidig psykiatrisk tilstand som krever sykehusinnleggelse eller mer intensiv behandling (som bipolare stemningslidelser, psykotiske sykdommer eller alvorlig depresjon)
• Har ubehandlet hypertensjon med sittende systolisk blodtrykk > 160 mmHg, diastolisk blodtrykk > 100 mmHg, eller hjertefrekvens > 100 slag/minutt.
• Har en historie med medfødt hjertesykdom, kardiovaskulær sykdom, hjertearytmier som krever medisinering, eller en historie med cerebrovaskulær patologi inkludert hjerneslag.
• Har nåværende ukontrollert hypertensjon.
• Har nåværende ukontrollert type I eller type 2 diabetes mellitus.
• Har ubehandlet hypotyreose med TSH > 1,5 ganger øvre normalgrense for testlaboratoriet med repetisjonsverdi som også overskrider denne grensen.
• Har galleblæresykdom.
• Har en historie med alvorlig nyre-, lever-, nevrologisk, kronisk lungesykdom eller annen ustabil medisinsk lidelse.
• Har en nylig historie med narkotika- eller alkoholavhengighet.
• Er for tiden i aktiv effektiv behandling for spising eller vekttap som atferdsmessig vekttap av FDA-godkjente vekttapsmedisiner.
• Deltar for tiden i en annen klinisk studie der forsøkspersonen er eller vil bli eksponert for et undersøkelsesmiddel eller et ikke-etterforskningsmessig legemiddel eller utstyr.
• Ammer eller er gravid eller bruker ikke en pålitelig form for prevensjon.
• Rapporterer aktive selvmordstanker eller drapstanker.
• Har dårlig øyehelse