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"Seguridad en la demencia": una intervención del cuidador en línea

13 de mayo de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
En un ensayo aleatorizado en línea de Safety in Dementia con reclutamiento nacional y seguimiento longitudinal, reclutaremos cuidadores informales de adultos con demencia que viven en la comunidad y que tienen acceso a armas de fuego.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo 1: probar la eficacia de Safety in Dementia (SiD) en la calidad de las decisiones y comportamientos de seguridad con armas de fuego, entre una muestra nacional de cuidadores informales de personas que viven en la comunidad con demencia y acceso a armas de fuego (n = 500).

Objetivo 2: Comparar diversos métodos para llegar a los cuidadores informales. Objetivo 3: Explorar las experiencias longitudinales de las partes interesadas con SiD y las decisiones relacionadas con las armas de fuego.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vivir en Estados Unidos
  • Habla ingles o español
  • Cuidador informal de persona con demencia y acceso a armas de fuego en la comunidad
  • Acceso a Internet

Criterio de exclusión:

  • En custodia legal o institucionalizados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Seguridad en demencia
Safety in Dementia es una herramienta en línea que, de manera gradual, guía a un cuidador a través de decisiones relacionadas con el acceso a armas de fuego para una persona con demencia. Incluye información y una comparación de las opciones y sus riesgos y beneficios. Guía al cuidador a través de la aclaración de sentimientos y valores personales y la identificación de su decisión/plan.
Safety in Dementia es una herramienta en línea que, de manera gradual, guía a un cuidador a través de decisiones relacionadas con el acceso a armas de fuego para una persona con demencia. Incluye información y una comparación de las opciones y sus riesgos y beneficios. Guía al cuidador a través de la aclaración de sentimientos y valores personales y la identificación de su decisión/plan. El grupo de control verá la lista de verificación de seguridad en el hogar del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento.
Comparador activo: Control web
El grupo de control verá la lista de verificación de seguridad en el hogar del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento.
Safety in Dementia es una herramienta en línea que, de manera gradual, guía a un cuidador a través de decisiones relacionadas con el acceso a armas de fuego para una persona con demencia. Incluye información y una comparación de las opciones y sus riesgos y beneficios. Guía al cuidador a través de la aclaración de sentimientos y valores personales y la identificación de su decisión/plan. El grupo de control verá la lista de verificación de seguridad en el hogar del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preparation for Decision Making
Periodo de tiempo: During baseline assessment (specifically, after receiving randomization allocation), 2 weeks, 2 months, 6 months

The Preparation for Decision Making Scale assesses perception of how useful a decision aid is in preparing for subsequent decision-making. Scores range from 1-5, calculated from the sum of 10 constructs (each ranging from 1, 'not at all' to 5, 'a great deal'). The total score is calculated by first summing the 10 items and dividing by 10 to find an average item response score. Then, we subtract 1 from the summed score and multiply this by 25 to convert the final score to a 0-100 scale with higher scores indicating higher perceived levels of preparation for decision making (higher = better).

The scale has high test reliability (0.944) and discriminates significantly between different decision support interventions.

During baseline assessment (specifically, after receiving randomization allocation), 2 weeks, 2 months, 6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Decision Self-Efficacy
Periodo de tiempo: baseline/pre-intervention, 2 weeks, 2 months, 6 months
The Decision Self-Efficacy Scale measures confidence in ability to make decisions; transformed scores range from 0 (extremely low, worst outcome) to 100 (extremely high self-efficacy, best outcome).
baseline/pre-intervention, 2 weeks, 2 months, 6 months
Number of People With Dementia Who Retained Firearm Access
Periodo de tiempo: 2 weeks, 2 months, 6 months
Firearm access for the person with ADRD will be assessed with scales we have used in prior work, allowing nuanced (but efficient) description of firearm access (on a scale ranging from access to multiple loaded firearms to no access to any firearms). For reporting and analysis, we will use binary categorization (caregiver reports that person with dementia still has access to 1+ firearm [1] versus person with dementia no longer has access to any firearms [0])
2 weeks, 2 months, 6 months
Number of Participants Who Took Action to Reduce Firearm Access for Person With Dementia
Periodo de tiempo: Baseline, 2 weeks, 2 months, 6 months
At each time point, participants self-reported if they have taken any steps to reduce firearm access for the person with dementia. Nine response options associated with this question are used to calculate this binary outcome (1+ actions taken versus no action taken). If they selected 'yes' to any of the following options, their outcome was '1+ action taken' (1); if they selected 'no' to all, their outcome was 'no action taken' (0). The nine response options were: (1) used a/more locking devices, (2) used a/more locking safes or gun lockboxes, (3) gave a/more guns to a trusted family member for temporary safekeeping, (4) gave a/more guns to a trusted friend for temporary safekeeping, (5) stored a/more guns at a store or range that has firearm storage, (6) stored a/more guns at a law enforcement agency temporarily, (7) gave a/multiple guns to law enforcement permanently, (8) sold, gave or transferred a/multiple guns to family or friends, and (9) sold a/multiple guns to the public.
Baseline, 2 weeks, 2 months, 6 months
Firearm Injury
Periodo de tiempo: baseline/pre-intervention, 2 weeks, 2 months, 6 months
We will assess injuries involving the person with ADRD and a firearm. Participants will be asked about any such incidents in the prior year (baseline) or since enrollment (follow-up) and a brief description.
baseline/pre-intervention, 2 weeks, 2 months, 6 months
Caregiver Burden
Periodo de tiempo: 2 weeks
The short-form Zarit Burden Interview has scores ranging from 0-48, calculated from 12 items (measured on a 5-point scale from 0, never to 4, nearly always); scores range from 0 to 12 with higher scores reflecting higher burden.
2 weeks
Positive Aspects of Caregiving
Periodo de tiempo: 2 weeks
The Positive Aspects of Caregiving Scale has scores ranging from 0-36, calculated from the sum of 9 items (measured on a 5-point scale ranging from 0, disagree a lot, to 4, agree a lot, on statements such as feel more useful), with higher scores indicating more positive caregiving experiences.
2 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

11 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

11 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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