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"Sicurezza nella demenza": un intervento online per il caregiver

13 maggio 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver
In uno studio randomizzato online sulla sicurezza nella demenza con reclutamento nazionale e follow-up longitudinale, recluteremo assistenti informali di adulti con demenza residenti in comunità che hanno accesso alle armi da fuoco.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: Testare l'efficacia di Safety in Dementia (SiD) sulla qualità e sui comportamenti delle decisioni sulla sicurezza delle armi da fuoco, tra un campione nazionale di caregiver informali di persone con demenza residenti in comunità e accesso alle armi da fuoco (n=500).

Obiettivo 2: Confrontare vari metodi per raggiungere i caregiver informali. Obiettivo 3: Esplorare le esperienze longitudinali delle parti interessate con SiD e decisioni relative alle armi da fuoco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivi negli Stati Uniti
  • Parla inglese o spagnolo
  • Badante informale per persona che si gonfia in comunità con demenza e accesso alle armi da fuoco
  • Accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • In custodia legale o istituzionalizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sicurezza nella demenza
Safety in Dementia è uno strumento online che, in modo graduale, guida un caregiver attraverso le decisioni relative all'accesso alle armi da fuoco per una persona con demenza. Include informazioni e un confronto delle opzioni e dei loro rischi e benefici. Guida il caregiver attraverso il chiarimento dei sentimenti e dei valori personali e l'identificazione della sua decisione/piano.
Safety in Dementia è uno strumento online che, in modo graduale, guida un caregiver attraverso le decisioni relative all'accesso alle armi da fuoco per una persona con demenza. Include informazioni e un confronto delle opzioni e dei loro rischi e benefici. Guida il caregiver attraverso il chiarimento dei sentimenti e dei valori personali e l'identificazione della sua decisione/piano. Il gruppo di controllo visualizzerà la lista di controllo per la sicurezza domestica dell'Istituto nazionale sull'invecchiamento.
Comparatore attivo: Controllo Web
Il gruppo di controllo visualizzerà la lista di controllo per la sicurezza domestica del National Institute on Aging.
Safety in Dementia è uno strumento online che, in modo graduale, guida un caregiver attraverso le decisioni relative all'accesso alle armi da fuoco per una persona con demenza. Include informazioni e un confronto delle opzioni e dei loro rischi e benefici. Guida il caregiver attraverso il chiarimento dei sentimenti e dei valori personali e l'identificazione della sua decisione/piano. Il gruppo di controllo visualizzerà la lista di controllo per la sicurezza domestica dell'Istituto nazionale sull'invecchiamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preparation for Decision Making
Lasso di tempo: During baseline assessment (specifically, after receiving randomization allocation), 2 weeks, 2 months, 6 months

The Preparation for Decision Making Scale assesses perception of how useful a decision aid is in preparing for subsequent decision-making. Scores range from 1-5, calculated from the sum of 10 constructs (each ranging from 1, 'not at all' to 5, 'a great deal'). The total score is calculated by first summing the 10 items and dividing by 10 to find an average item response score. Then, we subtract 1 from the summed score and multiply this by 25 to convert the final score to a 0-100 scale with higher scores indicating higher perceived levels of preparation for decision making (higher = better).

The scale has high test reliability (0.944) and discriminates significantly between different decision support interventions.

During baseline assessment (specifically, after receiving randomization allocation), 2 weeks, 2 months, 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decision Self-Efficacy
Lasso di tempo: baseline/pre-intervention, 2 weeks, 2 months, 6 months
The Decision Self-Efficacy Scale measures confidence in ability to make decisions; transformed scores range from 0 (extremely low, worst outcome) to 100 (extremely high self-efficacy, best outcome).
baseline/pre-intervention, 2 weeks, 2 months, 6 months
Number of People With Dementia Who Retained Firearm Access
Lasso di tempo: 2 weeks, 2 months, 6 months
Firearm access for the person with ADRD will be assessed with scales we have used in prior work, allowing nuanced (but efficient) description of firearm access (on a scale ranging from access to multiple loaded firearms to no access to any firearms). For reporting and analysis, we will use binary categorization (caregiver reports that person with dementia still has access to 1+ firearm [1] versus person with dementia no longer has access to any firearms [0])
2 weeks, 2 months, 6 months
Number of Participants Who Took Action to Reduce Firearm Access for Person With Dementia
Lasso di tempo: Baseline, 2 weeks, 2 months, 6 months
At each time point, participants self-reported if they have taken any steps to reduce firearm access for the person with dementia. Nine response options associated with this question are used to calculate this binary outcome (1+ actions taken versus no action taken). If they selected 'yes' to any of the following options, their outcome was '1+ action taken' (1); if they selected 'no' to all, their outcome was 'no action taken' (0). The nine response options were: (1) used a/more locking devices, (2) used a/more locking safes or gun lockboxes, (3) gave a/more guns to a trusted family member for temporary safekeeping, (4) gave a/more guns to a trusted friend for temporary safekeeping, (5) stored a/more guns at a store or range that has firearm storage, (6) stored a/more guns at a law enforcement agency temporarily, (7) gave a/multiple guns to law enforcement permanently, (8) sold, gave or transferred a/multiple guns to family or friends, and (9) sold a/multiple guns to the public.
Baseline, 2 weeks, 2 months, 6 months
Firearm Injury
Lasso di tempo: baseline/pre-intervention, 2 weeks, 2 months, 6 months
We will assess injuries involving the person with ADRD and a firearm. Participants will be asked about any such incidents in the prior year (baseline) or since enrollment (follow-up) and a brief description.
baseline/pre-intervention, 2 weeks, 2 months, 6 months
Caregiver Burden
Lasso di tempo: 2 weeks
The short-form Zarit Burden Interview has scores ranging from 0-48, calculated from 12 items (measured on a 5-point scale from 0, never to 4, nearly always); scores range from 0 to 12 with higher scores reflecting higher burden.
2 weeks
Positive Aspects of Caregiving
Lasso di tempo: 2 weeks
The Positive Aspects of Caregiving Scale has scores ranging from 0-36, calculated from the sum of 9 items (measured on a 5-point scale ranging from 0, disagree a lot, to 4, agree a lot, on statements such as feel more useful), with higher scores indicating more positive caregiving experiences.
2 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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