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„Sicherheit bei Demenz“: Eine Online-Intervention für Pflegekräfte

7. Mai 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
In einer randomisierten Online-Studie zur Sicherheit bei Demenz mit landesweiter Rekrutierung und Längsschnitt-Follow-up werden wir informelle Betreuer von in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen mit Demenz rekrutieren, die Zugang zu Schusswaffen haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Testen der Wirksamkeit von „Safety in Dementia“ (SiD) auf die Qualität und das Verhalten von Schusswaffensicherheitsentscheidungen anhand einer landesweiten Stichprobe informeller Betreuer von in Wohngemeinschaften lebenden Menschen mit Demenz und Zugang zu Schusswaffen (n = 500).

Ziel 2: Vergleich verschiedener Methoden zur Erreichung informeller Pflegekräfte. Ziel 3: Untersuchung der Längsschnitterfahrungen von Stakeholdern mit SiD und Entscheidungen im Zusammenhang mit Schusswaffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebe in den Vereinigten Staaten
  • Sprechen Sie Englisch oder Spanisch
  • Informeller Betreuer für eine ambulant anschwellende Person mit Demenz und Zugang zu Schusswaffen
  • Zugang zum Internet

Ausschlusskriterien:

  • In rechtlicher Obhut oder in einer Anstalt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sicherheit bei Demenz
Safety in Dementia ist ein Online-Tool, das eine Pflegeperson schrittweise durch Entscheidungen im Zusammenhang mit dem Zugang zu Schusswaffen für eine Person mit Demenz führt. Es enthält Informationen und einen Vergleich der Optionen sowie ihrer Risiken und Vorteile. Es unterstützt den Betreuer bei der Klärung persönlicher Gefühle und Werte und bei der Ermittlung seiner Entscheidung/Plans.
Safety in Dementia ist ein Online-Tool, das eine Pflegeperson schrittweise durch Entscheidungen im Zusammenhang mit dem Zugang zu Schusswaffen für eine Person mit Demenz führt. Es enthält Informationen und einen Vergleich der Optionen sowie ihrer Risiken und Vorteile. Es unterstützt den Betreuer bei der Klärung persönlicher Gefühle und Werte und bei der Ermittlung seiner Entscheidung/Plans. Die Kontrollgruppe wird die Checkliste des National Institute on Aging Home Safety einsehen.
Aktiver Komparator: Webkontrolle
Die Kontrollgruppe sieht sich die Checkliste des National Institute on Aging Home Safety an.
Safety in Dementia ist ein Online-Tool, das eine Pflegeperson schrittweise durch Entscheidungen im Zusammenhang mit dem Zugang zu Schusswaffen für eine Person mit Demenz führt. Es enthält Informationen und einen Vergleich der Optionen sowie ihrer Risiken und Vorteile. Es unterstützt den Betreuer bei der Klärung persönlicher Gefühle und Werte und bei der Ermittlung seiner Entscheidung/Plans. Die Kontrollgruppe wird die Checkliste des National Institute on Aging Home Safety einsehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Vorbereitung auf die Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Ausgangswert/vor der Intervention, 2 Wochen, 2 Monate, 6 Monate
Die Skala „Vorbereitung auf die Entscheidungsfindung“ bewertet die Wahrnehmung, wie nützlich eine Entscheidungshilfe bei der Vorbereitung auf spätere Entscheidungen ist. Die Werte reichen von 1 bis 5 und werden aus dem Durchschnitt von 9 Konstrukten berechnet (jeweils im Bereich von 1, stimme überhaupt nicht zu, bis 5, stimme völlig zu). Die Skala weist eine hohe Testreliabilität (0,944) auf und unterscheidet deutlich zwischen verschiedenen entscheidungsunterstützenden Interventionen. In unserem Pilot-RCT erreichten die Teilnehmer einen Durchschnittswert von 3,9 (SD 0,7), nachdem sie sich den SiD-Schusswaffenabschnitt angesehen hatten.
Ausgangswert/vor der Intervention, 2 Wochen, 2 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit von Entscheidungen
Zeitfenster: Ausgangswert/vor der Intervention, 2 Wochen, 2 Monate, 6 Monate
Die Entscheidungs-Selbstwirksamkeitsskala misst das Vertrauen in die Fähigkeit, Entscheidungen zu treffen; Die transformierten Werte reichen von 0 (extrem niedrig) bis 100 (extrem hohe Selbstwirksamkeit).
Ausgangswert/vor der Intervention, 2 Wochen, 2 Monate, 6 Monate
Änderung beim Zugang zu Schusswaffen
Zeitfenster: Ausgangswert/vor der Intervention, 2 Wochen, 2 Monate, 6 Monate
Der Zugang zu Schusswaffen für die Person mit ADRD wird anhand von Skalen bewertet, die wir in früheren Arbeiten verwendet haben, was eine differenzierte (aber effiziente) Beschreibung des Zugangs zu Schusswaffen ermöglicht (auf einer Skala, die vom Zugang zu mehreren geladenen Schusswaffen bis zum fehlenden Zugang zu Schusswaffen reicht). Zur Analyse verwenden wir eine binäre Kategorisierung (jeder Zugriff auf mehr als eine Schusswaffe im Vergleich zu keinem Zugriff auf Schusswaffen).
Ausgangswert/vor der Intervention, 2 Wochen, 2 Monate, 6 Monate
Maßnahme zur Einschränkung des Zugangs zu Schusswaffen
Zeitfenster: 2 Wochen, 2 Monate, 6 Monate
Dabei handelt es sich um eine Selbsteinschätzung von Maßnahmen zur Einschränkung des Zugangs zu einer oder mehreren Schusswaffen (z. B. Sperren einer weiteren Schusswaffe oder Auszug aus dem Haus). Die Frage und die Kategorien ermöglichen die Identifizierung kleinerer, wenn auch wichtiger Änderungen. Für die Analyse verwenden wir eine binäre Kategorisierung (jede Aktion versus keine Aktion).
2 Wochen, 2 Monate, 6 Monate
Schusswaffenverletzung
Zeitfenster: Ausgangswert/vor der Intervention, 2 Wochen, 2 Monate, 6 Monate
Wir beurteilen Verletzungen oder Beinahe-Unfälle (z. B. bedrohliche Situationen), an denen die Person mit ADRD und eine Schusswaffe beteiligt sind. Die Teilnehmer werden zu solchen Vorfällen im Vorjahr (Baseline) oder seit der Einschreibung (Follow-up) befragt und erhalten eine kurze Beschreibung.
Ausgangswert/vor der Intervention, 2 Wochen, 2 Monate, 6 Monate
Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: 2 Wochen
Das Zarit-Belastungsinterview in Kurzform weist Werte zwischen 0 und 48 auf, die aus der Summe von 12 Punkten berechnet werden (gemessen auf einer 5-Punkte-Skala von 0, nie bis 4, fast immer), wobei Werte über 20 auf eine hohe Belastung hinweisen.
2 Wochen
Positive Aspekte der Pflege
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Skala „Positive Aspekte der Pflege“ weist Werte zwischen 0 und 36 auf, die aus der Summe von 9 Elementen berechnet werden (gemessen auf einer 5-Punkte-Skala von 0, stimme überhaupt nicht zu, bis 4, stimme sehr zu, zu Aussagen wie „Fühle mich eher“) nützlich), wobei höhere Werte auf positivere Erfahrungen hinweisen.
2 Wochen
Website-Analyse
Zeitfenster: 6 Monate
Zu den von Google Analytics erhaltenen Ergebnissen gehören die durchschnittlichen Minuten, die für „Sicherheit bei Demenz“ aufgewendet wurden, und bestimmte aufgerufene Seiten.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

3. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sicherheit bei Demenz

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