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"Segurança na demência": uma intervenção on-line do cuidador

25 de setembro de 2023 atualizado por: University of Colorado, Denver
Em um estudo randomizado online de Safety in Dementia com recrutamento nacional e acompanhamento longitudinal, recrutaremos cuidadores informais de adultos com demência residentes na comunidade que tenham acesso a armas de fogo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo 1: Testar a eficácia de Safety in Dementia (SiD) na qualidade e comportamentos de decisão de segurança de armas de fogo, entre uma amostra nacional de cuidadores informais de pessoas residentes na comunidade com demência e acesso a armas de fogo (n = 500).

Objetivo 2: Comparar vários métodos para alcançar os cuidadores informais. Objetivo 3: Explorar as experiências longitudinais das partes interessadas com SiD e decisões relacionadas a armas de fogo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Morar nos Estados Unidos
  • Fala ingles ou Espanhol
  • Cuidador informal de pessoa com demência e acesso a armas de fogo na comunidade
  • Acesso à internet

Critério de exclusão:

  • Em custódia legal ou institucionalizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Segurança na Demência
Safety in Dementia é uma ferramenta online que, passo a passo, orienta um cuidador individual nas decisões relacionadas ao acesso de armas de fogo para uma pessoa com demência. Inclui informações e uma comparação das opções e seus riscos e benefícios. Orienta o cuidador no esclarecimento de sentimentos e valores pessoais e na identificação da sua decisão/plano.
Comportamental: Segurança na Demência
Safety in Dementia é uma ferramenta online que, passo a passo, orienta um cuidador individual nas decisões relacionadas ao acesso de armas de fogo para uma pessoa com demência. Inclui informações e uma comparação das opções e seus riscos e benefícios. Orienta o cuidador no esclarecimento de sentimentos e valores pessoais e na identificação da sua decisão/plano. O grupo de controle visualizará a Lista de Verificação de Segurança Doméstica do Instituto Nacional de Envelhecimento.
Comparador Ativo: Controle da web
O grupo de controle visualizará a lista de verificação de segurança doméstica do National Institute on Aging Home.
Comportamental: Segurança na Demência
Safety in Dementia é uma ferramenta online que, passo a passo, orienta um cuidador individual nas decisões relacionadas ao acesso de armas de fogo para uma pessoa com demência. Inclui informações e uma comparação das opções e seus riscos e benefícios. Orienta o cuidador no esclarecimento de sentimentos e valores pessoais e na identificação da sua decisão/plano. O grupo de controle visualizará a Lista de Verificação de Segurança Doméstica do Instituto Nacional de Envelhecimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Preparação para Tomada de Decisão
Prazo: linha de base/pré-intervenção, 2 semanas, 2 meses, 6 meses
A Escala de Preparação para Tomada de Decisão avalia a percepção de quão útil é um auxílio à decisão na preparação para uma tomada de decisão subsequente. As pontuações variam de 1 a 5, calculadas a partir da média de 9 construções (cada uma variando de 1, discordo totalmente a 5, concordo totalmente). A escala tem alta confiabilidade de teste (0,944) e discrimina significativamente entre diferentes intervenções de apoio à decisão. Em nosso RCT piloto, os participantes tiveram uma pontuação média de 3,9 (DP 0,7) após visualizar a seção de armas de fogo SiD.
linha de base/pré-intervenção, 2 semanas, 2 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autoeficácia da decisão
Prazo: linha de base/pré-intervenção, 2 semanas, 2 meses, 6 meses
A Escala de Autoeficácia para Decisão mede a confiança na capacidade de tomar decisões; os escores transformados variam de 0 (extremamente baixo) a 100 (autoeficácia extremamente alta).
linha de base/pré-intervenção, 2 semanas, 2 meses, 6 meses
Alteração no acesso a armas de fogo
Prazo: linha de base/pré-intervenção, 2 semanas, 2 meses, 6 meses
O acesso a armas de fogo para a pessoa com ADRD será avaliado com escalas que usamos em trabalhos anteriores, permitindo uma descrição sutil (mas eficiente) do acesso a armas de fogo (em uma escala que varia de acesso a múltiplas armas de fogo carregadas a nenhum acesso a qualquer arma de fogo). Para análise, usaremos categorização binária (qualquer acesso a 1+ arma de fogo versus nenhum acesso a qualquer arma de fogo)
linha de base/pré-intervenção, 2 semanas, 2 meses, 6 meses
Ação para reduzir o acesso de armas de fogo
Prazo: 2 semanas, 2 meses, 6 meses
Este será o auto-relato de tomar medidas para reduzir o acesso a uma ou mais armas de fogo (por exemplo, trancar uma arma de fogo adicional ou sair de casa). A pergunta e as categorias permitirão identificar mudanças menores, porém importantes; para análise, usaremos a categorização binária (qualquer ação versus nenhuma ação).
2 semanas, 2 meses, 6 meses
Lesão por arma de fogo
Prazo: linha de base/pré-intervenção, 2 semanas, 2 meses, 6 meses
Avaliaremos ferimentos ou quase acidentes (por exemplo, situações ameaçadoras) envolvendo a pessoa com ADRD e uma arma de fogo. Os participantes serão questionados sobre tais incidentes no ano anterior (linha de base) ou desde a inscrição (acompanhamento) e uma breve descrição.
linha de base/pré-intervenção, 2 semanas, 2 meses, 6 meses
Sobrecarga do cuidador
Prazo: 2 semanas
A Zarit Burden Interview, versão curta, possui pontuações que variam de 0 a 48, calculadas a partir da soma de 12 itens (medidos em uma escala de 5 pontos de 0, nunca a 4, quase sempre), com pontuações acima de 20 indicando alta sobrecarga.
2 semanas
Aspectos positivos do cuidado
Prazo: 2 semanas
A Escala de Aspectos Positivos do Cuidar possui pontuações que variam de 0 a 36, ​​calculadas a partir da soma de 9 itens (medidos em uma escala de 5 pontos variando de 0, discordo muito, a 4, concordo muito, em afirmações como se sentir mais útil), com pontuações mais altas indicando experiências mais positivas.
2 semanas
Análise do site
Prazo: 6 meses
Os resultados obtidos da análise do Google incluirão minutos médios gastos em Segurança na Demência e páginas específicas visualizadas.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-4084

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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