Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Sikkerhet ved demens": En online omsorgspersonintervensjon

25. september 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver
I en nettbasert randomisert utprøving av Sikkerhet ved demens med nasjonal rekruttering og langsgående oppfølging, vil vi rekruttere uformelle omsorgspersoner til nærboende voksne med demens som har skytevåpentilgang.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Å teste effekten av Safety in Dementia (SiD) på beslutningskvalitet og atferd for skytevåpensikkerhet, blant et nasjonalt utvalg av uformelle omsorgspersoner for personer som bor i lokalsamfunnet med demens og skytevåpentilgang (n=500).

Mål 2: Å sammenligne ulike metoder for å nå uformelle omsorgspersoner. Mål 3: Å utforske interessenters longitudinelle erfaringer med SiD og skytevåpenrelaterte beslutninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i USA
  • Snakk engelsk eller spansk
  • Uformell omsorgsperson for samfunnshevende person med demens og skytevåpentilgang
  • Tilgang til internett

Ekskluderingskriterier:

  • I juridisk varetekt eller institusjonalisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sikkerhet ved demens
Sikkerhet ved demens er et nettbasert verktøy som på en trinnvis måte veileder en omsorgsperson gjennom beslutninger knyttet til skytevåpentilgang for en person med demens. Den inkluderer informasjon og en sammenligning av alternativene og deres risikoer og fordeler. Den veileder omsorgspersonen gjennom å klargjøre personlige følelser og verdier og identifisere deres beslutning/plan.
Atferdsmessig: Sikkerhet ved demens
Sikkerhet ved demens er et nettbasert verktøy som på en trinnvis måte veileder en omsorgsperson gjennom beslutninger knyttet til skytevåpentilgang for en person med demens. Den inkluderer informasjon og en sammenligning av alternativene og deres risikoer og fordeler. Den veileder omsorgspersonen gjennom å klargjøre personlige følelser og verdier og identifisere deres beslutning/plan. Kontrollgruppen vil se National Institute on Aging Home Safety Checklist.
Aktiv komparator: Nettkontroll
Kontrollgruppen vil se National Institute on Aging Home Safety Checklist.
Atferdsmessig: Sikkerhet ved demens
Sikkerhet ved demens er et nettbasert verktøy som på en trinnvis måte veileder en omsorgsperson gjennom beslutninger knyttet til skytevåpentilgang for en person med demens. Den inkluderer informasjon og en sammenligning av alternativene og deres risikoer og fordeler. Den veileder omsorgspersonen gjennom å klargjøre personlige følelser og verdier og identifisere deres beslutning/plan. Kontrollgruppen vil se National Institute on Aging Home Safety Checklist.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forberedelse til beslutningstaking
Tidsramme: baseline/pre-intervensjon, 2 uker, 2 måneder, 6 måneder
Forberedelse til beslutningsskala vurderer oppfatningen av hvor nyttig et beslutningshjelpemiddel er i forberedelsene til påfølgende beslutningstaking. Poeng varierer fra 1-5, beregnet fra gjennomsnittet av 9 konstruksjoner (hver varierer fra 1, helt uenig til 5, helt enig). Skalaen har høy testreliabilitet (0,944) og skiller betydelig mellom ulike beslutningsstøtteintervensjoner. I vår pilot-RCT hadde deltakerne en gjennomsnittlig score på 3,9 (SD 0,7) etter å ha sett SiD skytevåpendelen.
baseline/pre-intervensjon, 2 uker, 2 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i beslutningseffektivitet
Tidsramme: baseline/pre-intervensjon, 2 uker, 2 måneder, 6 måneder
Decision Self-Efficacy Scale måler tillit til evne til å ta beslutninger; transformerte skårer varierer fra 0 (ekstremt lav) til 100 (ekstremt høy self-efficacy).
baseline/pre-intervensjon, 2 uker, 2 måneder, 6 måneder
Endring i skytevåpentilgang
Tidsramme: baseline/pre-intervensjon, 2 uker, 2 måneder, 6 måneder
Skytevåpentilgang for personen med ADRD vil bli vurdert med skalaer vi har brukt i tidligere arbeid, som tillater nyansert (men effektiv) beskrivelse av skytevåpentilgang (på en skala som strekker seg fra tilgang til flerladede skytevåpen til ingen tilgang til skytevåpen). For analyse vil vi bruke binær kategorisering (enhver tilgang til 1+ skytevåpen kontra ingen tilgang til noen skytevåpen)
baseline/pre-intervensjon, 2 uker, 2 måneder, 6 måneder
Tiltak for å redusere skytevåpentilgang
Tidsramme: 2 uker, 2 måneder, 6 måneder
Dette vil være egenmelding om å iverksette tiltak for å redusere tilgangen til ett eller flere skytevåpen (f.eks. låsing av ekstra skytevåpen eller flytting av hjemmet). Spørsmålet og kategoriene vil tillate identifikasjon av mindre, om enn viktige, endringer; for analyse vil vi bruke binær kategorisering (enhver handling versus ingen handling).
2 uker, 2 måneder, 6 måneder
Skytevåpenskade
Tidsramme: baseline/pre-intervensjon, 2 uker, 2 måneder, 6 måneder
Vi vil vurdere skader eller nesten-ulykker (f.eks. truende situasjoner) som involverer personen med ADRD og et skytevåpen. Deltakerne vil bli spurt om slike hendelser i det foregående året (grunnlinje) eller siden påmelding (oppfølging) og en kort beskrivelse.
baseline/pre-intervensjon, 2 uker, 2 måneder, 6 måneder
Omsorgsbyrde
Tidsramme: 2 uker
Det korte Zarit Burden-intervjuet har skårer fra 0-48, beregnet fra summen av 12 elementer (målt på en 5-punkts skala fra 0, aldri til 4, nesten alltid), med skårer over 20 som indikerer høy belastning.
2 uker
Positive aspekter ved omsorg
Tidsramme: 2 uker
Positive Aspects of Caregiving-skalaen har skårer fra 0-36, beregnet fra summen av 9 elementer (målt på en 5-punkts skala fra 0, uenig, til 4, mye enig, på utsagn som føler mer nyttig), med høyere poengsum som indikerer mer positive opplevelser.
2 uker
Nettstedsanalyse
Tidsramme: 6 måneder
Resultatene fra Google Analytics vil inkludere gjennomsnittlig minutter brukt på Sikkerhet ved demens og spesifikke sider vist.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-4084

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sikkerhet ved demens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere