Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Sikkerhet ved demens": En online omsorgspersonintervensjon

13. mai 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
I en nettbasert randomisert utprøving av Sikkerhet ved demens med nasjonal rekruttering og langsgående oppfølging, vil vi rekruttere uformelle omsorgspersoner til nærboende voksne med demens som har skytevåpentilgang.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Å teste effekten av Safety in Dementia (SiD) på beslutningskvalitet og atferd for skytevåpensikkerhet, blant et nasjonalt utvalg av uformelle omsorgspersoner for personer som bor i lokalsamfunnet med demens og skytevåpentilgang (n=500).

Mål 2: Å sammenligne ulike metoder for å nå uformelle omsorgspersoner. Mål 3: Å utforske interessenters longitudinelle erfaringer med SiD og skytevåpenrelaterte beslutninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i USA
  • Snakk engelsk eller spansk
  • Uformell omsorgsperson for samfunnshevende person med demens og skytevåpentilgang
  • Tilgang til internett

Ekskluderingskriterier:

  • I juridisk varetekt eller institusjonalisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sikkerhet ved demens
Sikkerhet ved demens er et nettbasert verktøy som på en trinnvis måte veileder en omsorgsperson gjennom beslutninger knyttet til skytevåpentilgang for en person med demens. Den inkluderer informasjon og en sammenligning av alternativene og deres risikoer og fordeler. Den veileder omsorgspersonen gjennom å klargjøre personlige følelser og verdier og identifisere deres beslutning/plan.
Sikkerhet ved demens er et nettbasert verktøy som på en trinnvis måte veileder en omsorgsperson gjennom beslutninger knyttet til skytevåpentilgang for en person med demens. Den inkluderer informasjon og en sammenligning av alternativene og deres risikoer og fordeler. Den veileder omsorgspersonen gjennom å klargjøre personlige følelser og verdier og identifisere deres beslutning/plan. Kontrollgruppen vil se National Institute on Aging Home Safety Checklist.
Aktiv komparator: Nettkontroll
Kontrollgruppen vil se National Institute on Aging Home Safety Checklist.
Sikkerhet ved demens er et nettbasert verktøy som på en trinnvis måte veileder en omsorgsperson gjennom beslutninger knyttet til skytevåpentilgang for en person med demens. Den inkluderer informasjon og en sammenligning av alternativene og deres risikoer og fordeler. Den veileder omsorgspersonen gjennom å klargjøre personlige følelser og verdier og identifisere deres beslutning/plan. Kontrollgruppen vil se National Institute on Aging Home Safety Checklist.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preparation for Decision Making
Tidsramme: During baseline assessment (specifically, after receiving randomization allocation), 2 weeks, 2 months, 6 months

The Preparation for Decision Making Scale assesses perception of how useful a decision aid is in preparing for subsequent decision-making. Scores range from 1-5, calculated from the sum of 10 constructs (each ranging from 1, 'not at all' to 5, 'a great deal'). The total score is calculated by first summing the 10 items and dividing by 10 to find an average item response score. Then, we subtract 1 from the summed score and multiply this by 25 to convert the final score to a 0-100 scale with higher scores indicating higher perceived levels of preparation for decision making (higher = better).

The scale has high test reliability (0.944) and discriminates significantly between different decision support interventions.

During baseline assessment (specifically, after receiving randomization allocation), 2 weeks, 2 months, 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Decision Self-Efficacy
Tidsramme: baseline/pre-intervention, 2 weeks, 2 months, 6 months
The Decision Self-Efficacy Scale measures confidence in ability to make decisions; transformed scores range from 0 (extremely low, worst outcome) to 100 (extremely high self-efficacy, best outcome).
baseline/pre-intervention, 2 weeks, 2 months, 6 months
Number of People With Dementia Who Retained Firearm Access
Tidsramme: 2 weeks, 2 months, 6 months
Firearm access for the person with ADRD will be assessed with scales we have used in prior work, allowing nuanced (but efficient) description of firearm access (on a scale ranging from access to multiple loaded firearms to no access to any firearms). For reporting and analysis, we will use binary categorization (caregiver reports that person with dementia still has access to 1+ firearm [1] versus person with dementia no longer has access to any firearms [0])
2 weeks, 2 months, 6 months
Number of Participants Who Took Action to Reduce Firearm Access for Person With Dementia
Tidsramme: Baseline, 2 weeks, 2 months, 6 months
At each time point, participants self-reported if they have taken any steps to reduce firearm access for the person with dementia. Nine response options associated with this question are used to calculate this binary outcome (1+ actions taken versus no action taken). If they selected 'yes' to any of the following options, their outcome was '1+ action taken' (1); if they selected 'no' to all, their outcome was 'no action taken' (0). The nine response options were: (1) used a/more locking devices, (2) used a/more locking safes or gun lockboxes, (3) gave a/more guns to a trusted family member for temporary safekeeping, (4) gave a/more guns to a trusted friend for temporary safekeeping, (5) stored a/more guns at a store or range that has firearm storage, (6) stored a/more guns at a law enforcement agency temporarily, (7) gave a/multiple guns to law enforcement permanently, (8) sold, gave or transferred a/multiple guns to family or friends, and (9) sold a/multiple guns to the public.
Baseline, 2 weeks, 2 months, 6 months
Firearm Injury
Tidsramme: baseline/pre-intervention, 2 weeks, 2 months, 6 months
We will assess injuries involving the person with ADRD and a firearm. Participants will be asked about any such incidents in the prior year (baseline) or since enrollment (follow-up) and a brief description.
baseline/pre-intervention, 2 weeks, 2 months, 6 months
Caregiver Burden
Tidsramme: 2 weeks
The short-form Zarit Burden Interview has scores ranging from 0-48, calculated from 12 items (measured on a 5-point scale from 0, never to 4, nearly always); scores range from 0 to 12 with higher scores reflecting higher burden.
2 weeks
Positive Aspects of Caregiving
Tidsramme: 2 weeks
The Positive Aspects of Caregiving Scale has scores ranging from 0-36, calculated from the sum of 9 items (measured on a 5-point scale ranging from 0, disagree a lot, to 4, agree a lot, on statements such as feel more useful), with higher scores indicating more positive caregiving experiences.
2 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

11. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere