Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Bezpieczeństwo w demencji”: interwencja opiekuna online

13 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
W internetowym randomizowanym badaniu Safety in Dementia z rekrutacją krajową i obserwacją podłużną zwerbujemy nieformalnych opiekunów dorosłych z demencją mieszkających w społeczności, którzy mają dostęp do broni palnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel 1: Zbadanie skuteczności Safety in Dementia (SiD) w odniesieniu do jakości decyzji dotyczących bezpieczeństwa broni palnej i zachowań wśród krajowej próby nieformalnych opiekunów osób mieszkających w społeczności z demencją i dostępem do broni palnej (n=500).

Cel 2: Porównanie różnych metod docierania do opiekunów nieformalnych. Cel 3: Zbadanie długotrwałych doświadczeń interesariuszy z SiD i decyzjami związanymi z bronią palną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkać w Stanach Zjednoczonych
  • Mów po angielsku lub hiszpańsku
  • Nieformalny opiekun osoby z demencją i dostępem do broni palnej
  • Dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • W areszcie prawnym lub zinstytucjonalizowanym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezpieczeństwo w demencji
Bezpieczeństwo w demencji to narzędzie online, które krok po kroku prowadzi opiekuna przez decyzje związane z dostępem do broni dla osoby z demencją. Zawiera informacje i porównanie opcji oraz związanych z nimi zagrożeń i korzyści. Prowadzi opiekuna przez wyjaśnienie osobistych uczuć i wartości oraz określenie jego decyzji/planu.
Bezpieczeństwo w demencji to narzędzie online, które krok po kroku prowadzi opiekuna przez decyzje związane z dostępem do broni dla osoby z demencją. Zawiera informacje i porównanie opcji oraz związanych z nimi zagrożeń i korzyści. Prowadzi opiekuna przez wyjaśnienie osobistych uczuć i wartości oraz określenie jego decyzji/planu. Grupa kontrolna obejrzy listę kontrolną krajowego Instytutu ds. Starzenia się w zakresie bezpieczeństwa w domu.
Aktywny komparator: Kontrola sieci
Grupa kontrolna obejrzy listę kontrolną National Institute on Aging Home Safety Checklist.
Bezpieczeństwo w demencji to narzędzie online, które krok po kroku prowadzi opiekuna przez decyzje związane z dostępem do broni dla osoby z demencją. Zawiera informacje i porównanie opcji oraz związanych z nimi zagrożeń i korzyści. Prowadzi opiekuna przez wyjaśnienie osobistych uczuć i wartości oraz określenie jego decyzji/planu. Grupa kontrolna obejrzy listę kontrolną krajowego Instytutu ds. Starzenia się w zakresie bezpieczeństwa w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preparation for Decision Making
Ramy czasowe: During baseline assessment (specifically, after receiving randomization allocation), 2 weeks, 2 months, 6 months

The Preparation for Decision Making Scale assesses perception of how useful a decision aid is in preparing for subsequent decision-making. Scores range from 1-5, calculated from the sum of 10 constructs (each ranging from 1, 'not at all' to 5, 'a great deal'). The total score is calculated by first summing the 10 items and dividing by 10 to find an average item response score. Then, we subtract 1 from the summed score and multiply this by 25 to convert the final score to a 0-100 scale with higher scores indicating higher perceived levels of preparation for decision making (higher = better).

The scale has high test reliability (0.944) and discriminates significantly between different decision support interventions.

During baseline assessment (specifically, after receiving randomization allocation), 2 weeks, 2 months, 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Decision Self-Efficacy
Ramy czasowe: baseline/pre-intervention, 2 weeks, 2 months, 6 months
The Decision Self-Efficacy Scale measures confidence in ability to make decisions; transformed scores range from 0 (extremely low, worst outcome) to 100 (extremely high self-efficacy, best outcome).
baseline/pre-intervention, 2 weeks, 2 months, 6 months
Number of People With Dementia Who Retained Firearm Access
Ramy czasowe: 2 weeks, 2 months, 6 months
Firearm access for the person with ADRD will be assessed with scales we have used in prior work, allowing nuanced (but efficient) description of firearm access (on a scale ranging from access to multiple loaded firearms to no access to any firearms). For reporting and analysis, we will use binary categorization (caregiver reports that person with dementia still has access to 1+ firearm [1] versus person with dementia no longer has access to any firearms [0])
2 weeks, 2 months, 6 months
Number of Participants Who Took Action to Reduce Firearm Access for Person With Dementia
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks, 2 months, 6 months
At each time point, participants self-reported if they have taken any steps to reduce firearm access for the person with dementia. Nine response options associated with this question are used to calculate this binary outcome (1+ actions taken versus no action taken). If they selected 'yes' to any of the following options, their outcome was '1+ action taken' (1); if they selected 'no' to all, their outcome was 'no action taken' (0). The nine response options were: (1) used a/more locking devices, (2) used a/more locking safes or gun lockboxes, (3) gave a/more guns to a trusted family member for temporary safekeeping, (4) gave a/more guns to a trusted friend for temporary safekeeping, (5) stored a/more guns at a store or range that has firearm storage, (6) stored a/more guns at a law enforcement agency temporarily, (7) gave a/multiple guns to law enforcement permanently, (8) sold, gave or transferred a/multiple guns to family or friends, and (9) sold a/multiple guns to the public.
Baseline, 2 weeks, 2 months, 6 months
Firearm Injury
Ramy czasowe: baseline/pre-intervention, 2 weeks, 2 months, 6 months
We will assess injuries involving the person with ADRD and a firearm. Participants will be asked about any such incidents in the prior year (baseline) or since enrollment (follow-up) and a brief description.
baseline/pre-intervention, 2 weeks, 2 months, 6 months
Caregiver Burden
Ramy czasowe: 2 weeks
The short-form Zarit Burden Interview has scores ranging from 0-48, calculated from 12 items (measured on a 5-point scale from 0, never to 4, nearly always); scores range from 0 to 12 with higher scores reflecting higher burden.
2 weeks
Positive Aspects of Caregiving
Ramy czasowe: 2 weeks
The Positive Aspects of Caregiving Scale has scores ranging from 0-36, calculated from the sum of 9 items (measured on a 5-point scale ranging from 0, disagree a lot, to 4, agree a lot, on statements such as feel more useful), with higher scores indicating more positive caregiving experiences.
2 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj