Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Bezpieczeństwo w demencji”: interwencja opiekuna online

7 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
W internetowym randomizowanym badaniu Safety in Dementia z rekrutacją krajową i obserwacją podłużną zwerbujemy nieformalnych opiekunów dorosłych z demencją mieszkających w społeczności, którzy mają dostęp do broni palnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1: Zbadanie skuteczności Safety in Dementia (SiD) w odniesieniu do jakości decyzji dotyczących bezpieczeństwa broni palnej i zachowań wśród krajowej próby nieformalnych opiekunów osób mieszkających w społeczności z demencją i dostępem do broni palnej (n=500).

Cel 2: Porównanie różnych metod docierania do opiekunów nieformalnych. Cel 3: Zbadanie długotrwałych doświadczeń interesariuszy z SiD i decyzjami związanymi z bronią palną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkać w Stanach Zjednoczonych
  • Mów po angielsku lub hiszpańsku
  • Nieformalny opiekun osoby z demencją i dostępem do broni palnej
  • Dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • W areszcie prawnym lub zinstytucjonalizowanym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezpieczeństwo w demencji
Bezpieczeństwo w demencji to narzędzie online, które krok po kroku prowadzi opiekuna przez decyzje związane z dostępem do broni dla osoby z demencją. Zawiera informacje i porównanie opcji oraz związanych z nimi zagrożeń i korzyści. Prowadzi opiekuna przez wyjaśnienie osobistych uczuć i wartości oraz określenie jego decyzji/planu.
Behawioralne: Bezpieczeństwo w demencji
Bezpieczeństwo w demencji to narzędzie online, które krok po kroku prowadzi opiekuna przez decyzje związane z dostępem do broni dla osoby z demencją. Zawiera informacje i porównanie opcji oraz związanych z nimi zagrożeń i korzyści. Prowadzi opiekuna przez wyjaśnienie osobistych uczuć i wartości oraz określenie jego decyzji/planu. Grupa kontrolna obejrzy listę kontrolną krajowego Instytutu ds. Starzenia się w zakresie bezpieczeństwa w domu.
Aktywny komparator: Kontrola sieci
Grupa kontrolna obejrzy listę kontrolną National Institute on Aging Home Safety Checklist.
Behawioralne: Bezpieczeństwo w demencji
Bezpieczeństwo w demencji to narzędzie online, które krok po kroku prowadzi opiekuna przez decyzje związane z dostępem do broni dla osoby z demencją. Zawiera informacje i porównanie opcji oraz związanych z nimi zagrożeń i korzyści. Prowadzi opiekuna przez wyjaśnienie osobistych uczuć i wartości oraz określenie jego decyzji/planu. Grupa kontrolna obejrzy listę kontrolną krajowego Instytutu ds. Starzenia się w zakresie bezpieczeństwa w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przygotowania do podejmowania decyzji
Ramy czasowe: linia wyjściowa/przed interwencją, 2 tygodnie, 2 miesiące, 6 miesięcy
Skala Przygotowania do Podejmowania Decyzji ocenia postrzeganie przydatności pomocy decyzyjnej w przygotowaniu do późniejszego podejmowania decyzji. Wyniki wahają się od 1-5, obliczone na podstawie średniej z 9 konstruktów (każdy w zakresie od 1, zdecydowanie się nie zgadzam do 5, zdecydowanie się zgadzam). Skala ma wysoką rzetelność testu (0,944) i znacząco rozróżnia różne interwencje wspomagające podejmowanie decyzji. W naszym pilotażowym RCT uczestnicy uzyskali średni wynik 3,9 (SD 0,7) po obejrzeniu sekcji broni palnej SiD.
linia wyjściowa/przed interwencją, 2 tygodnie, 2 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności decyzji
Ramy czasowe: linia wyjściowa/przed interwencją, 2 tygodnie, 2 miesiące, 6 miesięcy
Skala Poczucia Własnej Skuteczności Decyzji mierzy zaufanie do możliwości podejmowania decyzji; przekształcone wyniki wahają się od 0 (skrajnie niskie) do 100 (skrajnie wysokie poczucie własnej skuteczności).
linia wyjściowa/przed interwencją, 2 tygodnie, 2 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana dostępu do broni palnej
Ramy czasowe: linia wyjściowa/przed interwencją, 2 tygodnie, 2 miesiące, 6 miesięcy
Dostęp do broni palnej dla osoby z ADRD zostanie oceniony za pomocą skal, których używaliśmy we wcześniejszej pracy, umożliwiając zniuansowany (ale skuteczny) opis dostępu do broni palnej (w skali od dostępu do wielu załadowanych broni palnych do braku dostępu do jakiejkolwiek broni palnej). Do analizy użyjemy kategoryzacji binarnej (dowolny dostęp do 1+ broni palnej w porównaniu z brakiem dostępu do jakiejkolwiek broni palnej)
linia wyjściowa/przed interwencją, 2 tygodnie, 2 miesiące, 6 miesięcy
Działania mające na celu ograniczenie dostępu do broni palnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 2 miesiące, 6 miesięcy
Będzie to samooświadczenie o podjęciu działań w celu ograniczenia dostępu do jednej lub więcej broni palnej (np. zablokowanie dodatkowej broni palnej lub wyprowadzka z domu). Pytanie i kategorie pozwolą zidentyfikować mniejsze, choć istotne, zmiany; do analizy użyjemy kategoryzacji binarnej (dowolna akcja vs brak akcji).
2 tygodnie, 2 miesiące, 6 miesięcy
Uraz związany z bronią palną
Ramy czasowe: linia wyjściowa/przed interwencją, 2 tygodnie, 2 miesiące, 6 miesięcy
Ocenimy urazy lub urazy potencjalnie wypadkowe (np. sytuacje grożące) z udziałem osoby z ADRD i broni palnej. Uczestnicy zostaną zapytani o wszelkie takie incydenty w poprzednim roku (linia bazowa) lub od czasu rejestracji (kontynuacja) i krótki opis.
linia wyjściowa/przed interwencją, 2 tygodnie, 2 miesiące, 6 miesięcy
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Krótka ankieta Zarit Burden Interview ma wyniki od 0 do 48, obliczone z sumy 12 pozycji (mierzone w 5-punktowej skali od 0, nigdy do 4, prawie zawsze), przy czym wyniki powyżej 20 wskazują na duże obciążenie.
2 tygodnie
Pozytywne aspekty opieki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skala Pozytywnych Aspektów Opieki ma wyniki od 0 do 36, obliczone z sumy 9 itemów (mierzonych na 5-stopniowej skali od 0, bardzo się nie zgadzam, do 4, bardzo się zgadzam, w odniesieniu do stwierdzeń takich jak: czuję się bardziej przydatne), z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej pozytywnych doświadczeń.
2 tygodnie
Analityka witryny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki uzyskane z Google Analytics będą obejmować średnie minuty spędzone na Bezpieczeństwie w demencji i konkretne przeglądane strony.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-4084

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Bezpieczeństwo w demencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj