Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Sikkerhed ved demens": En online-plejerintervention

25. september 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
I et online randomiseret forsøg med Sikkerhed ved Demens med national rekruttering og langsgående opfølgning, vil vi rekruttere uformelle plejere til voksne med demens i lokalsamfundet, som har skydevåbenadgang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: At teste effektiviteten af ​​Safety in Dementia (SiD) på skydevåbensikkerhedsbeslutningskvalitet og -adfærd blandt et nationalt udvalg af uformelle plejere af beboende personer med demens og skydevåbenadgang (n=500).

Mål 2: At sammenligne forskellige metoder til at nå uformelle omsorgspersoner. Mål 3: At udforske interessenters longitudinelle erfaringer med SiD og skydevåbenrelaterede beslutninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i USA
  • Tal engelsk eller spansk
  • Uformel omsorgsperson for samfundssvulmende person med demens og skydevåben
  • Adgang til internettet

Ekskluderingskriterier:

  • I juridisk varetægt eller institutionaliseret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sikkerhed ved demens
Sikkerhed ved demens er et online værktøj, der på en trinvis måde guider en pårørende gennem beslutninger i forbindelse med skydevåbenadgang for en person med demens. Den indeholder information og en sammenligning af mulighederne og deres risici og fordele. Den guider omsorgspersonen gennem afklaring af personlige følelser og værdier og identificering af deres beslutning/plan.
Adfærdsmæssigt: Sikkerhed ved demens
Sikkerhed ved demens er et online værktøj, der på en trinvis måde guider en pårørende gennem beslutninger i forbindelse med skydevåbenadgang for en person med demens. Den indeholder information og en sammenligning af mulighederne og deres risici og fordele. Den guider omsorgspersonen gennem afklaring af personlige følelser og værdier og identificering af deres beslutning/plan. Kontrolgruppen vil se National Institute on Aging Home Safety Checklist.
Aktiv komparator: Web kontrol
Kontrolgruppen vil se National Institute on Aging Home Safety Checklist.
Adfærdsmæssigt: Sikkerhed ved demens
Sikkerhed ved demens er et online værktøj, der på en trinvis måde guider en pårørende gennem beslutninger i forbindelse med skydevåbenadgang for en person med demens. Den indeholder information og en sammenligning af mulighederne og deres risici og fordele. Den guider omsorgspersonen gennem afklaring af personlige følelser og værdier og identificering af deres beslutning/plan. Kontrolgruppen vil se National Institute on Aging Home Safety Checklist.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forberedelse til beslutningstagning
Tidsramme: baseline/præ-intervention, 2 uger, 2 måneder, 6 måneder
Forberedelse til beslutningstagning skalaen vurderer opfattelsen af, hvor nyttig et beslutningshjælpemiddel er til at forberede efterfølgende beslutningstagning. Score varierer fra 1-5, beregnet ud fra gennemsnittet af 9 konstruktioner (hver spænder fra 1, meget uenig til 5, meget enig). Skalaen har høj testreliabilitet (0,944) og skelner signifikant mellem forskellige beslutningsstøtteinterventioner. I vores pilot-RCT havde deltagerne en gennemsnitlig score på 3,9 (SD 0,7) efter at have set SiD skydevåbensektionen.
baseline/præ-intervention, 2 uger, 2 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i beslutnings-selveffektivitet
Tidsramme: baseline/præ-intervention, 2 uger, 2 måneder, 6 måneder
Decision Self-Efficacy Scale måler tillid til evnen til at træffe beslutninger; transformerede scorer varierer fra 0 (ekstremt lavt) til 100 (ekstremt høj self-efficacy).
baseline/præ-intervention, 2 uger, 2 måneder, 6 måneder
Ændring i skydevåbenadgang
Tidsramme: baseline/præ-intervention, 2 uger, 2 måneder, 6 måneder
Skydevåbenadgang for personen med ADRD vil blive vurderet med skalaer, vi har brugt i tidligere arbejde, hvilket giver mulighed for nuanceret (men effektiv) beskrivelse af skydevåbenadgang (på en skala, der spænder fra adgang til flere ladede skydevåben til ingen adgang til skydevåben). Til analyse vil vi bruge binær kategorisering (enhver adgang til 1+ skydevåben versus ingen adgang til nogen skydevåben)
baseline/præ-intervention, 2 uger, 2 måneder, 6 måneder
Handling for at reducere adgangen til skydevåben
Tidsramme: 2 uger, 2 måneder, 6 måneder
Dette vil være selvrapportering af handling for at reducere adgangen til et eller flere skydevåben (f.eks. låsning af ekstra skydevåben eller flytning af hjemmet). Spørgsmålet og kategorierne vil tillade identifikation af mindre, omend vigtige, ændringer; til analyse vil vi bruge binær kategorisering (enhver handling versus ingen handling).
2 uger, 2 måneder, 6 måneder
Skydevåbenskade
Tidsramme: baseline/præ-intervention, 2 uger, 2 måneder, 6 måneder
Vi vil vurdere skader eller næsten-ulykker skader (f.eks. truende situationer), der involverer personen med ADRD og et skydevåben. Deltagerne vil blive spurgt om sådanne hændelser i det foregående år (baseline) eller siden tilmelding (opfølgning) og en kort beskrivelse.
baseline/præ-intervention, 2 uger, 2 måneder, 6 måneder
Plejerbyrde
Tidsramme: 2 uger
Det korte Zarit Burden Interview har scorer fra 0-48, beregnet ud fra summen af ​​12 punkter (målt på en 5-trins skala fra 0, aldrig til 4, næsten altid), med score over 20, der indikerer høj belastning.
2 uger
Positive aspekter af omsorg
Tidsramme: 2 uger
Positive Aspects of Caregiving-skalaen har scorer fra 0-36, beregnet ud fra summen af ​​9 punkter (målt på en 5-trins skala fra 0, meget uenig, til 4, meget enig, på udsagn som f.eks. nyttige), med højere score, der indikerer mere positive oplevelser.
2 uger
Website analyse
Tidsramme: 6 måneder
Resultater opnået fra Google analytics vil omfatte gennemsnitlige minutter brugt på Sikkerhed ved demens og specifikke sider, der er set.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2021

Først opslået (Faktiske)

30. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-4084

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sikkerhed ved demens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner