Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Sikkerhed ved demens": En online-plejerintervention

13. maj 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
I et online randomiseret forsøg med Sikkerhed ved Demens med national rekruttering og langsgående opfølgning, vil vi rekruttere uformelle plejere til voksne med demens i lokalsamfundet, som har skydevåbenadgang.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: At teste effektiviteten af ​​Safety in Dementia (SiD) på skydevåbensikkerhedsbeslutningskvalitet og -adfærd blandt et nationalt udvalg af uformelle plejere af beboende personer med demens og skydevåbenadgang (n=500).

Mål 2: At sammenligne forskellige metoder til at nå uformelle omsorgspersoner. Mål 3: At udforske interessenters longitudinelle erfaringer med SiD og skydevåbenrelaterede beslutninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i USA
  • Tal engelsk eller spansk
  • Uformel omsorgsperson for samfundssvulmende person med demens og skydevåben
  • Adgang til internettet

Ekskluderingskriterier:

  • I juridisk varetægt eller institutionaliseret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sikkerhed ved demens
Sikkerhed ved demens er et online værktøj, der på en trinvis måde guider en pårørende gennem beslutninger i forbindelse med skydevåbenadgang for en person med demens. Den indeholder information og en sammenligning af mulighederne og deres risici og fordele. Den guider omsorgspersonen gennem afklaring af personlige følelser og værdier og identificering af deres beslutning/plan.
Sikkerhed ved demens er et online værktøj, der på en trinvis måde guider en pårørende gennem beslutninger i forbindelse med skydevåbenadgang for en person med demens. Den indeholder information og en sammenligning af mulighederne og deres risici og fordele. Den guider omsorgspersonen gennem afklaring af personlige følelser og værdier og identificering af deres beslutning/plan. Kontrolgruppen vil se National Institute on Aging Home Safety Checklist.
Aktiv komparator: Web kontrol
Kontrolgruppen vil se National Institute on Aging Home Safety Checklist.
Sikkerhed ved demens er et online værktøj, der på en trinvis måde guider en pårørende gennem beslutninger i forbindelse med skydevåbenadgang for en person med demens. Den indeholder information og en sammenligning af mulighederne og deres risici og fordele. Den guider omsorgspersonen gennem afklaring af personlige følelser og værdier og identificering af deres beslutning/plan. Kontrolgruppen vil se National Institute on Aging Home Safety Checklist.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Preparation for Decision Making
Tidsramme: During baseline assessment (specifically, after receiving randomization allocation), 2 weeks, 2 months, 6 months

The Preparation for Decision Making Scale assesses perception of how useful a decision aid is in preparing for subsequent decision-making. Scores range from 1-5, calculated from the sum of 10 constructs (each ranging from 1, 'not at all' to 5, 'a great deal'). The total score is calculated by first summing the 10 items and dividing by 10 to find an average item response score. Then, we subtract 1 from the summed score and multiply this by 25 to convert the final score to a 0-100 scale with higher scores indicating higher perceived levels of preparation for decision making (higher = better).

The scale has high test reliability (0.944) and discriminates significantly between different decision support interventions.

During baseline assessment (specifically, after receiving randomization allocation), 2 weeks, 2 months, 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Decision Self-Efficacy
Tidsramme: baseline/pre-intervention, 2 weeks, 2 months, 6 months
The Decision Self-Efficacy Scale measures confidence in ability to make decisions; transformed scores range from 0 (extremely low, worst outcome) to 100 (extremely high self-efficacy, best outcome).
baseline/pre-intervention, 2 weeks, 2 months, 6 months
Number of People With Dementia Who Retained Firearm Access
Tidsramme: 2 weeks, 2 months, 6 months
Firearm access for the person with ADRD will be assessed with scales we have used in prior work, allowing nuanced (but efficient) description of firearm access (on a scale ranging from access to multiple loaded firearms to no access to any firearms). For reporting and analysis, we will use binary categorization (caregiver reports that person with dementia still has access to 1+ firearm [1] versus person with dementia no longer has access to any firearms [0])
2 weeks, 2 months, 6 months
Number of Participants Who Took Action to Reduce Firearm Access for Person With Dementia
Tidsramme: Baseline, 2 weeks, 2 months, 6 months
At each time point, participants self-reported if they have taken any steps to reduce firearm access for the person with dementia. Nine response options associated with this question are used to calculate this binary outcome (1+ actions taken versus no action taken). If they selected 'yes' to any of the following options, their outcome was '1+ action taken' (1); if they selected 'no' to all, their outcome was 'no action taken' (0). The nine response options were: (1) used a/more locking devices, (2) used a/more locking safes or gun lockboxes, (3) gave a/more guns to a trusted family member for temporary safekeeping, (4) gave a/more guns to a trusted friend for temporary safekeeping, (5) stored a/more guns at a store or range that has firearm storage, (6) stored a/more guns at a law enforcement agency temporarily, (7) gave a/multiple guns to law enforcement permanently, (8) sold, gave or transferred a/multiple guns to family or friends, and (9) sold a/multiple guns to the public.
Baseline, 2 weeks, 2 months, 6 months
Firearm Injury
Tidsramme: baseline/pre-intervention, 2 weeks, 2 months, 6 months
We will assess injuries involving the person with ADRD and a firearm. Participants will be asked about any such incidents in the prior year (baseline) or since enrollment (follow-up) and a brief description.
baseline/pre-intervention, 2 weeks, 2 months, 6 months
Caregiver Burden
Tidsramme: 2 weeks
The short-form Zarit Burden Interview has scores ranging from 0-48, calculated from 12 items (measured on a 5-point scale from 0, never to 4, nearly always); scores range from 0 to 12 with higher scores reflecting higher burden.
2 weeks
Positive Aspects of Caregiving
Tidsramme: 2 weeks
The Positive Aspects of Caregiving Scale has scores ranging from 0-36, calculated from the sum of 9 items (measured on a 5-point scale ranging from 0, disagree a lot, to 4, agree a lot, on statements such as feel more useful), with higher scores indicating more positive caregiving experiences.
2 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2021

Først opslået (Faktiske)

30. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner