"치매의 안전": 온라인 간병인 개입
2024년 5월 7일 업데이트: University of Colorado, Denver
국가 모집 및 종적 후속 조치가 포함된 Safety in Dementia의 온라인 무작위 시험에서 총기에 접근할 수 있는 치매가 있는 지역사회 거주 성인의 비공식 간병인을 모집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1: 치매 및 총기 접근이 가능한 지역사회 거주 사람들의 비공식 간병인의 전국 표본 중에서 총기 안전 결정 품질 및 행동에 대한 SiD(Safety in Dementia)의 효능을 테스트합니다(n=500).
목표 2: 비공식 간병인에게 다가가는 다양한 방법을 비교합니다. 목표 3: SiD 및 총기 관련 결정에 대한 이해관계자의 종적 경험을 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 미국 거주
- 영어나 스페인어로 말하세요
- 치매 및 총기 접근이 있는 지역사회 부종자를 위한 비공식 간병인
- 인터넷에 액세스
제외 기준:
- 법적 구금 또는 시설 수용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치매의 안전
Safety in Dementia는 치매 환자의 총기 접근과 관련된 결정을 통해 간병인 개인을 단계적으로 안내하는 온라인 도구입니다.
여기에는 정보와 옵션, 위험 및 이점에 대한 비교가 포함됩니다.
그것은 개인의 감정과 가치를 명확히 하고 그들의 결정/계획을 확인함으로써 간병인을 안내합니다.
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Safety in Dementia는 치매 환자의 총기 접근과 관련된 결정을 통해 간병인 개인을 단계적으로 안내하는 온라인 도구입니다.
여기에는 정보와 옵션, 위험 및 이점에 대한 비교가 포함됩니다.
그것은 개인의 감정과 가치를 명확히 하고 그들의 결정/계획을 확인함으로써 간병인을 안내합니다.
통제 그룹은 노화 가정 안전 점검 목록에 대한 국립 연구소를 볼 것입니다.
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활성 비교기: 웹 컨트롤
대조군은 National Institute on Aging Home Safety Checklist를 볼 것입니다.
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Safety in Dementia는 치매 환자의 총기 접근과 관련된 결정을 통해 간병인 개인을 단계적으로 안내하는 온라인 도구입니다.
여기에는 정보와 옵션, 위험 및 이점에 대한 비교가 포함됩니다.
그것은 개인의 감정과 가치를 명확히 하고 그들의 결정/계획을 확인함으로써 간병인을 안내합니다.
통제 그룹은 노화 가정 안전 점검 목록에 대한 국립 연구소를 볼 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사결정 준비의 변화
기간: 기준선/중재 전, 2주, 2개월, 6개월
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의사 결정 준비 척도는 의사 결정 지원이 후속 의사 결정을 준비하는 데 얼마나 유용한지에 대한 인식을 평가합니다.
점수 범위는 1~5이며, 9개 구조의 평균에서 계산됩니다(각각 범위는 1, 매우 동의하지 않음 ~ 5, 매우 동의함).
이 척도는 높은 테스트 신뢰도(0.944)를 가지며 서로 다른 의사 결정 지원 개입을 상당히 구별합니다.
파일럿 RCT에서 참가자는 SiD 총기 섹션을 본 후 평균 3.9점(SD 0.7)을 받았습니다.
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기준선/중재 전, 2주, 2개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사결정 자기효능감의 변화
기간: 기준선/중재 전, 2주, 2개월, 6개월
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의사결정 자기효능감 척도는 의사결정 능력에 대한 자신감을 측정합니다. 변환된 점수의 범위는 0(매우 낮음)에서 100(매우 높은 자기효능감)까지입니다.
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기준선/중재 전, 2주, 2개월, 6개월
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총기 액세스 변경
기간: 기준선/중재 전, 2주, 2개월, 6개월
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ADRD가 있는 사람에 대한 총기 접근은 이전 작업에서 사용한 척도로 평가되어 총기 접근에 대한 미묘한(그러나 효율적인) 설명을 허용합니다(여러 개의 장전된 총기에 대한 접근에서 모든 총기에 대한 접근 불가까지의 척도에서).
분석을 위해 이진 분류(1+ 화기에 대한 액세스 대 모든 화기에 대한 액세스 없음)를 사용합니다.
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기준선/중재 전, 2주, 2개월, 6개월
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총기류 접근을 줄이기 위한 조치
기간: 2주, 2개월, 6개월
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이것은 하나 이상의 총기에 대한 접근을 줄이기 위한 조치를 취하는 자진 신고입니다(예: 추가 총기 잠그기 또는 집 밖으로 이동).
질문과 범주를 통해 중요하지만 더 작은 변화를 식별할 수 있습니다. 분석을 위해 이진 분류(모든 작업 대 작업 없음)를 사용합니다.
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2주, 2개월, 6개월
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총기 부상
기간: 기준선/중재 전, 2주, 2개월, 6개월
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우리는 ADRD가 있는 사람과 총기와 관련된 부상 또는 아차 부상(예: 위협적인 상황)을 평가합니다.
참가자는 전년도(기준선) 또는 등록 이후(후속 조치)에 그러한 사건에 대해 질문을 받고 간략한 설명을 듣게 됩니다.
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기준선/중재 전, 2주, 2개월, 6개월
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간병인 부담
기간: 이주
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짧은 형식의 Zarit Burden 인터뷰는 12개 항목의 합계에서 계산된 점수 범위가 0-48이며(0에서 5점 척도로 측정됨, 전혀 없음에서 4까지, 거의 항상), 20점 이상이면 높은 부담을 나타냅니다.
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이주
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간병의 긍정적인 측면
기간: 이주
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간병의 긍정적 측면 척도는 9개 항목의 합계에서 계산된 0-36점 범위의 점수를 갖습니다(0, 동의하지 않음, 4, 동의함, 더 많이 느낀다와 같은 진술에 대한 5점 척도로 측정됨). 유용함), 점수가 높을수록 더 긍정적인 경험을 나타냅니다.
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이주
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웹사이트 분석
기간: 6 개월
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Google 분석에서 얻은 결과에는 Safety in Dementia에 소요된 평균 시간과 본 특정 페이지가 포함됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 8일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치매의 안전에 대한 임상 시험
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University of California, Los AngelesDuke University모병
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M.D. Anderson Cancer Center모병
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NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)모집하지 않고 적극적으로
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HealthCare Interactive, Inc.New York University, New York, NY알려지지 않은
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University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... 그리고 다른 협력자들모병
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BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.완전한