- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05173922
"치매의 안전": 온라인 간병인 개입
연구 개요
상세 설명
목표 1: 치매 및 총기 접근이 가능한 지역사회 거주 사람들의 비공식 간병인의 전국 표본 중에서 총기 안전 결정 품질 및 행동에 대한 SiD(Safety in Dementia)의 효능을 테스트합니다(n=500).
목표 2: 비공식 간병인에게 다가가는 다양한 방법을 비교합니다. 목표 3: SiD 및 총기 관련 결정에 대한 이해관계자의 종적 경험을 탐색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 거주
- 영어나 스페인어로 말하세요
- 치매 및 총기 접근이 있는 지역사회 부종자를 위한 비공식 간병인
- 인터넷에 액세스
제외 기준:
- 법적 구금 또는 시설 수용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치매의 안전
Safety in Dementia는 치매 환자의 총기 접근과 관련된 결정을 통해 간병인 개인을 단계적으로 안내하는 온라인 도구입니다.
여기에는 정보와 옵션, 위험 및 이점에 대한 비교가 포함됩니다.
그것은 개인의 감정과 가치를 명확히 하고 그들의 결정/계획을 확인함으로써 간병인을 안내합니다.
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Safety in Dementia는 치매 환자의 총기 접근과 관련된 결정을 통해 간병인 개인을 단계적으로 안내하는 온라인 도구입니다.
여기에는 정보와 옵션, 위험 및 이점에 대한 비교가 포함됩니다.
그것은 개인의 감정과 가치를 명확히 하고 그들의 결정/계획을 확인함으로써 간병인을 안내합니다.
통제 그룹은 노화 가정 안전 점검 목록에 대한 국립 연구소를 볼 것입니다.
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활성 비교기: 웹 컨트롤
대조군은 National Institute on Aging Home Safety Checklist를 볼 것입니다.
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Safety in Dementia는 치매 환자의 총기 접근과 관련된 결정을 통해 간병인 개인을 단계적으로 안내하는 온라인 도구입니다.
여기에는 정보와 옵션, 위험 및 이점에 대한 비교가 포함됩니다.
그것은 개인의 감정과 가치를 명확히 하고 그들의 결정/계획을 확인함으로써 간병인을 안내합니다.
통제 그룹은 노화 가정 안전 점검 목록에 대한 국립 연구소를 볼 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Preparation for Decision Making
기간: During baseline assessment (specifically, after receiving randomization allocation), 2 weeks, 2 months, 6 months
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The Preparation for Decision Making Scale assesses perception of how useful a decision aid is in preparing for subsequent decision-making. Scores range from 1-5, calculated from the sum of 10 constructs (each ranging from 1, 'not at all' to 5, 'a great deal'). The total score is calculated by first summing the 10 items and dividing by 10 to find an average item response score. Then, we subtract 1 from the summed score and multiply this by 25 to convert the final score to a 0-100 scale with higher scores indicating higher perceived levels of preparation for decision making (higher = better). The scale has high test reliability (0.944) and discriminates significantly between different decision support interventions. |
During baseline assessment (specifically, after receiving randomization allocation), 2 weeks, 2 months, 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Decision Self-Efficacy
기간: baseline/pre-intervention, 2 weeks, 2 months, 6 months
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The Decision Self-Efficacy Scale measures confidence in ability to make decisions; transformed scores range from 0 (extremely low, worst outcome) to 100 (extremely high self-efficacy, best outcome).
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baseline/pre-intervention, 2 weeks, 2 months, 6 months
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Number of People With Dementia Who Retained Firearm Access
기간: 2 weeks, 2 months, 6 months
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Firearm access for the person with ADRD will be assessed with scales we have used in prior work, allowing nuanced (but efficient) description of firearm access (on a scale ranging from access to multiple loaded firearms to no access to any firearms).
For reporting and analysis, we will use binary categorization (caregiver reports that person with dementia still has access to 1+ firearm [1] versus person with dementia no longer has access to any firearms [0])
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2 weeks, 2 months, 6 months
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Number of Participants Who Took Action to Reduce Firearm Access for Person With Dementia
기간: Baseline, 2 weeks, 2 months, 6 months
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At each time point, participants self-reported if they have taken any steps to reduce firearm access for the person with dementia.
Nine response options associated with this question are used to calculate this binary outcome (1+ actions taken versus no action taken).
If they selected 'yes' to any of the following options, their outcome was '1+ action taken' (1); if they selected 'no' to all, their outcome was 'no action taken' (0).
The nine response options were: (1) used a/more locking devices, (2) used a/more locking safes or gun lockboxes, (3) gave a/more guns to a trusted family member for temporary safekeeping, (4) gave a/more guns to a trusted friend for temporary safekeeping, (5) stored a/more guns at a store or range that has firearm storage, (6) stored a/more guns at a law enforcement agency temporarily, (7) gave a/multiple guns to law enforcement permanently, (8) sold, gave or transferred a/multiple guns to family or friends, and (9) sold a/multiple guns to the public.
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Baseline, 2 weeks, 2 months, 6 months
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Firearm Injury
기간: baseline/pre-intervention, 2 weeks, 2 months, 6 months
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We will assess injuries involving the person with ADRD and a firearm.
Participants will be asked about any such incidents in the prior year (baseline) or since enrollment (follow-up) and a brief description.
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baseline/pre-intervention, 2 weeks, 2 months, 6 months
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Caregiver Burden
기간: 2 weeks
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The short-form Zarit Burden Interview has scores ranging from 0-48, calculated from 12 items (measured on a 5-point scale from 0, never to 4, nearly always); scores range from 0 to 12 with higher scores reflecting higher burden.
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2 weeks
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Positive Aspects of Caregiving
기간: 2 weeks
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The Positive Aspects of Caregiving Scale has scores ranging from 0-36, calculated from the sum of 9 items (measured on a 5-point scale ranging from 0, disagree a lot, to 4, agree a lot, on statements such as feel more useful), with higher scores indicating more positive caregiving experiences.
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2 weeks
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Betz ME, Portz J, Knoepke C, Ranney ML, Fischer SM, Peterson RA, Johnson RL, Omeragic F, Castaneda M, Greenway E, Matlock D. The Effect of the "Safety in Dementia" Online Tool to Assist Decision Making for Caregivers of Persons With Dementia and Access to Firearms : A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2024 Dec;177(12):1630-1640. doi: 10.7326/ANNALS-24-00763. Epub 2024 Oct 22.
- McCarthy V, Portz J, Fischer SM, Greenway E, Johnson RL, Knoepke CE, Matlock DD, Omeragic F, Peterson RA, Ranney ML, Betz ME. A Web-Based Decision Aid for Caregivers of Persons With Dementia With Firearm Access (Safe at Home Study): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Jan 31;12:e43702. doi: 10.2196/43702.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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