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Conectividad theta en la memoria de trabajo (STAR)

6 de noviembre de 2025 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Papel causal de la conectividad theta en el control de la memoria de trabajo

Los participantes realizarán una tarea de control cognitivo. Durante la tarea, se enviarán trenes rítmicos de estimulación magnética transcraneal a la corteza prefrontal y la corteza parietal. Los participantes serán evaluados por su capacidad para realizar la tarea. Se utilizarán imágenes de resonancia magnética para localizar las regiones de interés a las que se apuntará. La electroencefalografía se recogerá simultáneamente con la estimulación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un estudio piloto de cinco sesiones con estimulación magnética transcraneal (TMS), electroencefalografía (EEG) e imágenes por resonancia magnética (MRI) para comprender la base de la oscilación neural de la activación de salida. La primera sesión del experimento será una sesión de selección, en la que los participantes dan su consentimiento por escrito para participar, se les hace una prueba de daltonismo, completan cuestionarios y realizan una tarea de memoria de trabajo con pistas retrospectivas. Se invitará a los participantes a volver a la segunda sesión si muestran un beneficio en el porcentaje correcto de su memoria de trabajo mediante el uso de la señal retro informativa en relación con la señal neutral no informativa. Esta sesión también se usará para seleccionar la cantidad de elementos que se usarán en la tarea de memoria de trabajo para sesiones posteriores. El criterio para la titulación de la dificultad es el desempeño de la tarea entre un 60 % y un 85 % correcto para las pruebas con señales retroactivas y un beneficio de al menos un 5 % mayor que las pruebas con señales neutrales. Por lo tanto, diferentes participantes realizarán la tarea con diferentes números de elementos para codificar en la memoria de trabajo. La titulación de la dificultad de la tarea como se describe aquí es fundamental para los experimentos que utilizan la manipulación causal (p. estimulación magnética transcraneal) para modular el rendimiento. Si los participantes se desempeñan en el techo (cerca del 100 %) o en el piso (cerca del cambio aleatorio), es menos probable que cualquier manipulación experimental del comportamiento afecte el rendimiento, ya que la tarea es demasiado "fácil" o demasiado "difícil". Para la segunda sesión del experimento, los participantes realizan la tarea retro-cue de la memoria de trabajo mientras se registra el EEG. Además, los participantes completarán una tarea simple de percepción del color en la que los participantes ven un color y eligen el color correspondiente del círculo de colores. Esta tarea prueba la precisión de la percepción en todo el círculo de color. Los datos de EEG de la segunda sesión se preprocesarán y se realizará un análisis de convolución de wavelet de Morlet. El espectrograma resultante se contrastará entre la señal retro informativa y la señal neutra no informativa para obtener la frecuencia theta con amplitud máxima en la corteza prefrontal, y se contrastará entre una señal retro hacia la izquierda y hacia la derecha para obtener la frecuencia alfa con amplitud máxima en la corteza parietal. Estas frecuencias máximas se utilizarán para la estimulación en la cuarta y quinta sesión. En la tercera sesión, los investigadores adquirirán resonancias magnéticas estructurales y funcionales para cada participante. Los datos de resonancia magnética funcional se analizarán para identificar regiones en la circunvolución frontal media anterior y el surco intraparietal posterior que están funcionalmente conectadas dentro de la red de "control ejecutivo" frontal-parietal. Un metanálisis anterior de estudios de resonancia magnética funcional encontró que las regiones con actividad de retroseñal máxima estaban en las coordenadas del Instituto Neurológico de Montreal (-40, 36, 28) para la circunvolución frontal media anterior y (-38, -48, 44) para la parte inferior. surco intraparietal. Por lo tanto, los investigadores limitarán la luz de búsqueda a los puntos de referencia anatómicos y estas coordenadas. El centro de masa en estas regiones se utilizará para apuntar con TMS en las siguientes sesiones cuarta y quinta. En las sesiones cuarta y quinta, la estimulación se entregará en el momento relativo a la retroseñal, la frecuencia y la ubicación espacial en función de los localizadores anteriores. Durante la estimulación, la ubicación de la bobina TMS debe alinearse con la región del cerebro objetivo con un software de neuronavegación que registra la precisión de cada pulso TMS en relación con el objetivo. En cada prueba, el tipo de estimulación se seleccionará al azar, se equilibrará y se mezclará. No se espera que los efectos de la TMS rítmica duren más de unos pocos ciclos más allá de la estimulación misma. Por lo tanto, el diseño experimental entremezcla aleatoriamente el tipo de estimulación dentro de cada bloque de tareas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre los 18 y 35 años
  • Diestro
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado
  • Tener visión normal a corregida sin daltonismo
  • Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio. Hablar y comprender inglés.
  • Se invitará a los participantes a la segunda sesión solo si pueden realizar la tarea. El criterio para demostrar el proceso cognitivo de interés es que los participantes deben mostrar un beneficio en el porcentaje correcto de su memoria de trabajo durante las pruebas con una señal retro informativa en relación con las pruebas con una señal neutral no informativa.

Criterio de exclusión:

  • Trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) (actualmente en tratamiento)
  • Trastornos y afecciones neurológicos, incluidos, entre otros, los siguientes:
  • Historia de la epilepsia
  • Convulsiones (excepto convulsiones febriles infantiles) Demencia
  • Historia del accidente cerebrovascular
  • enfermedad de Parkinson
  • Esclerosis múltiple
  • Aneurisma cerebral
  • Tumores cerebrales
  • Enfermedad médica o neurológica o tratamiento de un trastorno médico que podría interferir con la participación en el estudio (p. ej., enfermedad cardíaca inestable, VIH/SIDA, malignidad, insuficiencia hepática o renal)
  • Cirugía cerebral previa
  • Cualquier dispositivo/implante cerebral, incluidos los implantes cocleares y los clips para aneurismas
  • Antecedentes de lesión cerebral traumática actual
  • No pasar una prueba de daltonismo
  • (Para mujeres) Embarazo o lactancia
  • Cualquier cosa que, en opinión del investigador, pondría al participante en mayor riesgo o impediría el pleno cumplimiento o finalización del estudio por parte del participante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación Theta
La estimulación magnética transcraneal rítmica (TMS) se administra a la corteza frontal y parietal durante la realización de una tarea de control cognitivo mientras se registra electroencefalografía (EEG). En la cuarta y quinta sesiones, la estimulación se administra en sincronía theta de fase casi cero, sincronía theta anti-sincronizada, estimulación arrítmica en sincronía de fase casi cero y estimulación arrítmica independiente. La estimulación arrítmica en sincronía de fase casi cero y la estimulación arrítmica independiente se administran tanto en la cuarta como en la quinta sesión para servir como control activo. Cada sesión está separada por al menos un día como período de lavado.
La estimulación magnética transcraneal (TMS) rítmica se envía a la corteza frontal y parietal en frecuencia theta (aproximadamente 6 Hz) con un retraso de fase cercano a cero.
La estimulación magnética transcraneal (TMS) rítmica se envía a la corteza frontal y parietal en frecuencia theta (aproximadamente 6 Hz) con una compensación de fase de 180 grados, antisincronía.
La estimulación magnética transcraneal (TMS) rítmica se administra a la corteza frontal y parietal en un patrón arrítmico con un retraso de fase cercano a cero que coincide en duración con la estimulación rítmica para esa sesión.
La estimulación magnética transcraneal (TMS) rítmica se envía a la corteza frontal y parietal en diferentes patrones arrítmicos independientes que coinciden en duración con la estimulación rítmica para esa sesión.
Experimental: Estimulación Alfa
La estimulación magnética transcraneal rítmica (TMS) se administra a la corteza frontal y parietal durante la realización de una tarea de control cognitivo mientras se registra la electroencefalografía (EEG). En la cuarta y quinta sesiones, la estimulación se administra en frecuencia alfa de desfase casi nulo, frecuencia alfa de anti-sincronía, estimulación arrítmica en sincronía de desfase casi nulo y estimulación arrítmica independiente. La estimulación arrítmica en sincronía de desfase casi nulo y la estimulación arrítmica independiente se administran tanto en la cuarta como en la quinta sesión para servir como control activo. Cada sesión está separada por al menos un día como período de lavado.
La estimulación magnética transcraneal (TMS) rítmica se administra a la corteza frontal y parietal en un patrón arrítmico con un retraso de fase cercano a cero que coincide en duración con la estimulación rítmica para esa sesión.
La estimulación magnética transcraneal (TMS) rítmica se envía a la corteza frontal y parietal en diferentes patrones arrítmicos independientes que coinciden en duración con la estimulación rítmica para esa sesión.
La estimulación magnética transcraneal (TMS) rítmica se envía a la corteza frontal y parietal en frecuencia alfa (aproximadamente 10 Hz) con un retraso de fase cercano a cero.
La estimulación magnética transcraneal (TMS) rítmica se envía a la corteza frontal y parietal en frecuencia alfa (aproximadamente 10 Hz) con una compensación de fase de 180 grados, antisincronía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de elementos recordados
Periodo de tiempo: Medido concurrentemente con la estimulación durante una sesión de 3 horas
El número de elementos recordados, a menudo denominado capacidad de memoria de trabajo, se calcula como el número de elementos que deben recordarse (2, 3 o 4) multiplicado por la tasa de aciertos menos la tasa de falsas alarmas, dividido por uno menos la tasa de falsas alarmas. El rango de valores es de 0 a 4, donde valores más altos indican un mejor rendimiento.
Medido concurrentemente con la estimulación durante una sesión de 3 horas
Fuerza de la Conectividad Funcional entre la Corteza Frontal y Parietal en Frecuencia Theta
Periodo de tiempo: Medido simultáneamente con la estimulación durante una sesión de 3 horas
La conectividad funcional se medirá utilizando el índice de desfase de fase ponderado (wPLI), que es la media del componente imaginario de la diferencia en la fase de frecuencia theta entre la actividad eléctrica frontal y parietal durante la segunda mitad del tren de estimulación para cada ensayo. Los valores oscilan entre 0 y 1, donde un valor mayor representa una mayor conectividad funcional.
Medido simultáneamente con la estimulación durante una sesión de 3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retraso de Fase Promedio de la Conectividad Funcional Entre la Corteza Frontal y Parietal en la Frecuencia Theta
Periodo de tiempo: Medido concurrentemente con la estimulación durante una sesión de 3 horas
El desfase de fase se calcula como el ángulo de fase resultante tras promediar la diferencia de fase entre las señales eléctricas de la corteza frontal y parietal durante la segunda mitad del tren de estimulación para cada ensayo. Los valores oscilan entre 0 y 360 grados. Un valor más cercano a 0 grados o más cercano a 360 grados representa un desfase de fase casi nulo, mientras que un valor más cercano a 180 grados representa un desfase de fase mayor.
Medido concurrentemente con la estimulación durante una sesión de 3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Flavio Frohlich, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21-0248
  • 1R01MH124387 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que proponga utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética de Investigación (REB). ), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill.

Marco de tiempo para compartir IPD

De 9 a 36 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador que propone usar los datos tiene la aprobación de IRB, IEC o REB y un acuerdo de uso/compartición de datos ejecutado con la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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