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Conectividade Theta na Memória de Trabalho (STAR)

8 de janeiro de 2024 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Papel causal da conectividade Theta no controle da memória de trabalho

Os participantes realizarão uma tarefa de controle cognitivo. Durante a tarefa, trens rítmicos de estimulação magnética transcraniana serão entregues ao córtex pré-frontal e ao córtex parietal. Os participantes serão avaliados quanto à sua capacidade de realizar a tarefa. A ressonância magnética será usada para localizar as regiões de interesse a serem segmentadas. A eletroencefalografia será coletada simultaneamente com a estimulação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo piloto de cinco sessões com estimulação magnética transcraniana (TMS), eletroencefalografia (EEG) e ressonância magnética (MRI) para entender a base oscilatória neural do gating de saída. A primeira sessão do experimento será uma sessão de triagem, na qual os participantes fornecem consentimento por escrito para participar, triagem para daltonismo, preenchimento de questionários e execução de uma tarefa de memória de trabalho com dicas retrospectivas. Os participantes serão convidados a voltar para a segunda sessão se mostrarem um benefício em sua porcentagem correta de memória de trabalho pelo uso da retro-sugestão informativa em relação à sugestão neutra não informativa. Esta sessão também será usada para selecionar o número de itens que serão usados ​​na tarefa de memória de trabalho para sessões subsequentes. O critério para a titulação da dificuldade é o desempenho da tarefa entre 60% e 85% correto para as tentativas de retro-pista e um benefício de pelo menos 5% maior do que as tentativas de sugestão neutra. Assim, diferentes participantes realizarão a tarefa com diferentes números de itens a serem codificados na memória de trabalho. A titulação da dificuldade da tarefa conforme descrita aqui é crítica para experimentos que usam manipulação causal (por exemplo, estimulação magnética transcraniana) para modular o desempenho. Se os participantes estiverem realizando no teto (perto de 100%) ou no chão (perto da mudança aleatória), então qualquer manipulação experimental de comportamento tem menos probabilidade de afetar o desempenho, pois a tarefa é muito "fácil" ou muito "difícil". Para a segunda sessão do experimento, os participantes realizam a tarefa de retro-sugestão da memória de trabalho enquanto o EEG é registrado. Além disso, os participantes completarão uma tarefa simples de percepção de cores na qual os participantes veem uma cor e escolhem a cor correspondente no círculo de cores. Esta tarefa testa a precisão da percepção em todo o círculo de cores. Os dados de EEG da segunda sessão serão pré-processados ​​e uma análise de convolução de ondas de Morlet será realizada. O espectrograma resultante será contrastado entre a retrossugestão informativa e a insinuação neutra não informativa para derivar a frequência teta com pico de amplitude no córtex pré-frontal, e contrastado entre uma retrossugestão esquerda e direita para derivar a frequência alfa com pico de amplitude no córtex parietal. Essas frequências de pico serão usadas para estimulação na quarta e quinta sessão. Na terceira sessão, os investigadores irão adquirir ressonância magnética estrutural e funcional para cada participante. Os dados de ressonância magnética funcional serão analisados ​​para identificar regiões no giro frontal médio anterior e no sulco intraparietal posterior que estão funcionalmente conectados dentro da rede frontal-parietal, "controle executivo". Uma meta-análise anterior de estudos de ressonância magnética funcional descobriu que as regiões com pico de atividade de retro-sugestão estavam nas coordenadas do Montreal Neurological Institute (-40, 36, 28) para o giro frontal médio anterior e (-38, -48, 44) para inferior sulco intraparietal. Portanto, os investigadores irão restringir a luz de busca aos marcos anatômicos e a essas coordenadas. O centro de massa nessas regiões será usado para segmentação com TMS nas quarta e quinta sessões subseqüentes. Na quarta e quinta sessões, a estimulação será entregue no tempo relativo à retro-sugestão, frequência e localização espacial com base nos localizadores anteriores. Durante a estimulação, a localização da bobina TMS precisa ser alinhada à região cerebral alvo com software de neuronavegação que registra a precisão de cada pulso TMS em relação ao alvo. Em cada tentativa, o tipo de estimulação será selecionado aleatoriamente, contrabalançado e misturado. Não se espera que os efeitos do TMS rítmico durem mais do que alguns ciclos além da própria estimulação. Portanto, o projeto experimental mistura aleatoriamente o tipo de estimulação dentro de cada bloco de tarefas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Recrutamento
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Contato:
          • Flavio Frohlich, PhD
        • Contato:
          • Justin Riddle, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 18 e os 35 anos
  • Destro
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Tem visão normal a corrigida sem daltonismo
  • Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo Falar e entender inglês
  • Os participantes serão convidados a voltar para a segunda sessão apenas se forem capazes de realizar a tarefa. O critério para demonstrar o processo cognitivo de interesse é que os participantes devem mostrar um benefício em sua porcentagem correta de memória de trabalho durante as tentativas com uma retro-pista informativa em relação às tentativas com uma dica neutra não informativa

Critério de exclusão:

  • Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) (atualmente em tratamento)
  • Distúrbios e condições neurológicas, incluindo, mas não limitado a:
  • História de epilepsia
  • Convulsões (exceto convulsões febris na infância) Demência
  • Histórico de AVC
  • Mal de Parkinson
  • Esclerose múltipla
  • Aneurisma cerebral
  • Tumores cerebrais
  • Doença médica ou neurológica ou tratamento para um distúrbio médico que possa interferir na participação no estudo (por exemplo, doença cardíaca instável, HIV/AIDS, malignidade, insuficiência hepática ou renal)
  • Cirurgia cerebral prévia
  • Quaisquer dispositivos/implantes cerebrais, incluindo implantes cocleares e clipes de aneurisma
  • História de lesão cerebral traumática atual
  • Não passar em um teste de daltonismo
  • (Para mulheres) Gravidez ou amamentação
  • Qualquer coisa que, na opinião do investigador, coloque o participante em maior risco ou impeça a total adesão ou conclusão do estudo pelo participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação Theta seguida de estimulação Alpha
A estimulação magnética transcraniana rítmica (TMS) é entregue ao córtex frontal e parietal durante o desempenho de uma tarefa de controle cognitivo enquanto o eletroencefalograma (EEG) é registrado. Na quarta sessão, a estimulação é fornecida em frequência teta com atraso de fase quase zero, frequência teta antissincrônica, estimulação arrítmica em sincronia com atraso de fase quase zero e estimulação arrítmica independente. Na quinta sessão, a estimulação é fornecida em frequência alfa de atraso de fase quase zero, frequência alfa antissincrônica, estimulação arrítmica em sincronia com atraso de fase quase zero e estimulação arrítmica independente. A estimulação arrítmica em sincronia com atraso de fase quase zero e a estimulação arrítmica independente são fornecidas na quarta e na quinta sessão para servir como um controle ativo. Cada sessão é separada por pelo menos um dia como um período de washout.
A estimulação magnética transcraniana rítmica (TMS) é entregue ao córtex frontal e parietal na frequência teta (aproximadamente 6 Hz) com um atraso de fase próximo de zero.
A estimulação magnética transcraniana rítmica (TMS) é fornecida ao córtex frontal e parietal na frequência teta (aproximadamente 6 Hz) com um deslocamento de fase de 180 graus, anti-sincronia.
A estimulação magnética transcraniana rítmica (TMS) é entregue ao córtex frontal e parietal em um padrão arrítmico com um atraso de fase quase zero correspondente em duração à estimulação rítmica para aquela sessão.
A estimulação magnética transcraniana rítmica (TMS) é entregue ao córtex frontal e parietal em diferentes padrões arrítmicos independentes com duração correspondente à estimulação rítmica para aquela sessão.
A estimulação magnética transcraniana rítmica (TMS) é entregue ao córtex frontal e parietal em frequência alfa (aproximadamente 10 Hz) com um atraso de fase próximo de zero.
A estimulação magnética transcraniana rítmica (TMS) é fornecida ao córtex frontal e parietal em frequência alfa (aproximadamente 10 Hz) com um deslocamento de fase de 180 graus, anti-sincronia.
Experimental: Estimulação Alpha seguida de Estimulação Theta
A estimulação magnética transcraniana rítmica (TMS) é entregue ao córtex frontal e parietal durante o desempenho de uma tarefa de controle cognitivo enquanto o eletroencefalograma (EEG) é registrado. Na quarta sessão, a estimulação é fornecida em frequência alfa de atraso de fase quase zero, frequência alfa antissincrônica, estimulação arrítmica em sincronia com atraso de fase quase zero e estimulação arrítmica independente. Na quinta sessão, a estimulação é fornecida em frequência teta com atraso de fase quase zero, frequência teta antissincrônica, estimulação arrítmica em sincronia com atraso de fase quase zero e estimulação arrítmica independente. A estimulação arrítmica em sincronia com atraso de fase quase zero e a estimulação arrítmica independente são fornecidas na quarta e na quinta sessão para servir como um controle ativo. Cada sessão é separada por pelo menos um dia como um período de washout.
A estimulação magnética transcraniana rítmica (TMS) é entregue ao córtex frontal e parietal na frequência teta (aproximadamente 6 Hz) com um atraso de fase próximo de zero.
A estimulação magnética transcraniana rítmica (TMS) é fornecida ao córtex frontal e parietal na frequência teta (aproximadamente 6 Hz) com um deslocamento de fase de 180 graus, anti-sincronia.
A estimulação magnética transcraniana rítmica (TMS) é entregue ao córtex frontal e parietal em um padrão arrítmico com um atraso de fase quase zero correspondente em duração à estimulação rítmica para aquela sessão.
A estimulação magnética transcraniana rítmica (TMS) é entregue ao córtex frontal e parietal em diferentes padrões arrítmicos independentes com duração correspondente à estimulação rítmica para aquela sessão.
A estimulação magnética transcraniana rítmica (TMS) é entregue ao córtex frontal e parietal em frequência alfa (aproximadamente 10 Hz) com um atraso de fase próximo de zero.
A estimulação magnética transcraniana rítmica (TMS) é fornecida ao córtex frontal e parietal em frequência alfa (aproximadamente 10 Hz) com um deslocamento de fase de 180 graus, anti-sincronia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de itens lembrados
Prazo: 1 mês
O número de itens lembrados, geralmente referido como capacidade de memória de trabalho, é calculado como o número de itens a serem lembrados (2, 3 ou 4) vezes a taxa de acertos menos a taxa de alarmes falsos, dividido por um menos a taxa de alarmes falsos . A faixa de valores é de 0 a 4, onde valores maiores significam melhor desempenho.
1 mês
Força da conectividade funcional entre o córtex frontal e parietal na frequência teta
Prazo: 1 mês
A conectividade funcional será medida usando o índice de atraso de fase ponderado (wPLI), que é a média do componente imaginário da diferença na fase de frequência teta entre a atividade elétrica frontal e parietal durante a segunda metade do trem de estimulação para cada tentativa. Os valores variam de 0 a 1, onde um valor maior representa maior conectividade funcional.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atraso de fase médio da conectividade funcional entre o córtex frontal e parietal na frequência teta
Prazo: 1 mês
O atraso de fase é calculado como o ângulo de fase resultante após a média da diferença de fase entre os sinais elétricos do córtex frontal e parietal durante a segunda metade do trem de estimulação para cada tentativa. Os valores variam de 0 a 360 graus. Um valor próximo a 0 graus ou próximo a 360 graus representa um atraso de fase próximo a zero, enquanto um valor próximo a 180 graus representa um atraso de fase maior.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Flavio Frohlich, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21-0248
  • 1R01MH124387 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 9 a 36 meses após a publicação, desde que o investigador que se propõe a usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB). ), conforme aplicável, e celebra um contrato de uso/compartilhamento de dados com a Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill.

Prazo de Compartilhamento de IPD

De 9 a 36 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador que se propõe a usar os dados tem aprovação do IRB, IEC ou REB e um contrato de uso/compartilhamento de dados firmado com a Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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