Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тета-подключение в рабочей памяти (STAR)

6 ноября 2025 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Причинная роль тета-связности в контроле рабочей памяти

Участники будут выполнять задание когнитивного контроля. Во время выполнения задачи в префронтальную и теменную кору будут доставляться ритмичные серии транскраниальной магнитной стимуляции. Участники будут проверены на их способность выполнять задание. Магнитно-резонансная томография будет использоваться для локализации областей, представляющих интерес. Одновременно со стимуляцией будет проводиться электроэнцефалография.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование представляет собой пилотное исследование из пяти сеансов с транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС), электроэнцефалографией (ЭЭГ) и магнитно-резонансной томографией (МРТ) для понимания нейронной колебательной основы выходного стробирования. Первая сессия эксперимента будет сеансом скрининга, в котором участники дают письменное согласие на участие, проходят проверку на дальтонизм, заполняют анкеты и выполняют задание на рабочую память с ретроспективными сигналами. Участники будут приглашены обратно на второй сеанс, если они продемонстрируют улучшение своей рабочей памяти в процентах, правильно используя информативную ретро-подсказку по сравнению с неинформативной нейтральной подсказкой. Этот сеанс также будет использоваться для выбора количества элементов, которые будут использоваться в задаче на рабочую память для последующих сеансов. Критерием титрования сложности является правильность выполнения задачи в диапазоне от 60% до 85% для проб с ретро-подсказками и преимущество не менее чем на 5% выше, чем при пробах с нейтральной подсказкой. Таким образом, разные участники будут выполнять задание с разным количеством элементов, которые необходимо закодировать в рабочую память. Титрование сложности задачи, как описано здесь, имеет решающее значение для экспериментов, в которых используется каузальное манипулирование (например, транскраниальная магнитная стимуляция) для модуляции работоспособности. Если участники работают на пределе (близко к 100%) или на уровне пола (близко к случайному изменению), то любые экспериментальные манипуляции с поведением с меньшей вероятностью повлияют на производительность, так как задача слишком «легкая» или слишком «сложная». Во время второго сеанса эксперимента участники выполняют задание ретро-сигнала рабочей памяти во время записи ЭЭГ. Кроме того, участники выполнят простое задание на восприятие цвета, в котором участники видят цвет и выбирают соответствующий цвет из цветового круга. Это задание проверяет точность восприятия по всему цветовому кругу. Данные ЭЭГ второго сеанса будут предварительно обработаны, после чего будет проведен вейвлет-сверточный анализ Морле. Полученная спектрограмма будет сопоставлена ​​между информативным ретросигналом и неинформативным нейтральным сигналом, чтобы получить тета-частоту с пиковой амплитудой в префронтальной коре, и противопоставлена ​​между левым и правым ретросигналом, чтобы получить альфа-частоту с пиковой амплитудой в теменной коре. Эти пиковые частоты будут использоваться для стимуляции в четвертом и пятом сеансах. На третьем сеансе исследователи получат структурную и функциональную МРТ для каждого участника. Данные функциональной МРТ будут проанализированы для выявления областей в передней средней лобной извилине и задней внутритеменной борозде, которые функционально связаны в рамках лобно-теменной сети «исполнительного контроля». Предыдущий мета-анализ функциональных МРТ-исследований показал, что области с пиковой ретроактивной активностью находились в координатах Монреальского неврологического института (-40, 36, 28) для передней средней лобной извилины и (-38, -48, 44) для нижней внутристеночная борозда. Поэтому исследователи будут ограничивать поисковый свет анатомическими ориентирами и этими координатами. Центр масс в этих регионах будет использоваться для наведения с помощью TMS в последующих четвертом и пятом сеансах. На четвертом и пятом сеансах стимуляция будет осуществляться по времени относительно ретро-сигнала, частоты и пространственного положения на основе предыдущих локализаторов. Во время стимуляции расположение катушки ТМС необходимо совместить с целевой областью мозга с помощью программного обеспечения для нейронной навигации, которое записывает точность каждого импульса ТМС относительно цели. В каждом испытании тип стимуляции будет выбираться случайным образом, уравновешиваться и смешиваться. Ожидается, что эффекты ритмичной ТМС не будут длиться более нескольких циклов после самой стимуляции. Таким образом, экспериментальный дизайн случайным образом смешивает тип стимуляции в каждом блоке задач.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 35 лет
  • Правша
  • Возможность дать информированное согласие
  • Иметь нормальное или скорректированное зрение без дальтонизма
  • Готов соблюдать все процедуры обучения и быть доступным в течение всего периода обучения. Говорить и понимать по-английски.
  • Участники будут приглашены обратно на вторую сессию только в том случае, если они смогут выполнить задание. Критерием демонстрации представляющего интерес когнитивного процесса является то, что участники должны показать пользу для своей рабочей памяти в процентах правильных во время испытаний с информативным ретро-сигналом по сравнению с испытаниями с неинформативным нейтральным сигналом.

Критерий исключения:

  • Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) (в настоящее время проходит лечение)
  • Неврологические расстройства и состояния, включая, но не ограничиваясь:
  • История эпилепсии
  • Судороги (кроме детских фебрильных судорог) Деменция
  • История инсульта
  • болезнь Паркинсона
  • Рассеянный склероз
  • Церебральная аневризма
  • Опухоли головного мозга
  • Медицинское или неврологическое заболевание или лечение медицинского расстройства, которое может помешать участию в исследовании (например, нестабильное заболевание сердца, ВИЧ/СПИД, злокачественное новообразование, нарушение функции печени или почек)
  • Предшествующая операция на головном мозге
  • Любые мозговые устройства/имплантаты, включая кохлеарные имплантаты и зажимы для аневризм
  • В анамнезе текущая черепно-мозговая травма
  • Непрохождение теста на дальтонизм
  • (Для женщин) Беременность или грудное вскармливание
  • Все, что, по мнению исследователя, подвергает участника повышенному риску или препятствует полному соблюдению или завершению участником исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тета-стимуляция
Ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) проводится в лобной и теменной коре во время выполнения задачи когнитивного контроля, при этом регистрируется электроэнцефалография (ЭЭГ). В четвертой и пятой сессиях стимуляция проводится в тета-частотном режиме с почти нулевым фазовым сдвигом, тета-частотном режиме антисинхронности, аритмическом режиме в синхронности с почти нулевым фазовым сдвигом и независимом аритмическом режиме стимуляции. Аритмическая стимуляция в синхронности с почти нулевым фазовым сдвигом и независимая аритмическая стимуляция проводятся как в четвертой, так и в пятой сессии в качестве активного контроля. Каждая сессия разделена как минимум одним днем в качестве периода вымывания.
Ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) доставляется как к лобной, так и к теменной коре в тета-частоте (примерно 6 Гц) с почти нулевой задержкой по фазе.
Ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) воздействует как на лобную, так и на теменную кору в тета-частоте (примерно 6 Гц) со смещением фазы на 180 градусов, антисинхронно.
Ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) доставляется как к лобной, так и к теменной коре в аритмическом режиме с почти нулевым фазовым отставанием, соответствующим по продолжительности ритмической стимуляции для этого сеанса.
Ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) доставляется как к лобной, так и к теменной коре в различных независимых аритмических паттернах, соответствующих по продолжительности ритмической стимуляции для этого сеанса.
Экспериментальный: Альфа-стимуляция
Ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) проводится в лобной и теменной коре во время выполнения задачи когнитивного контроля, одновременно регистрируется электроэнцефалография (ЭЭГ). В четвертой и пятой сессиях стимуляция проводится с альфа-частотой при почти нулевой фазовой задержке, альфа-частотой в антисинхронном режиме, аритмичной стимуляцией в синхронном режиме с почти нулевой фазовой задержкой и независимой аритмичной стимуляцией. Аритмичная стимуляция в синхронном режиме с почти нулевой фазовой задержкой и независимая аритмичная стимуляция проводятся как в четвертой, так и в пятой сессии в качестве активного контроля. Каждая сессия разделена как минимум одним днем в качестве периода вымывания.
Ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) доставляется как к лобной, так и к теменной коре в аритмическом режиме с почти нулевым фазовым отставанием, соответствующим по продолжительности ритмической стимуляции для этого сеанса.
Ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) доставляется как к лобной, так и к теменной коре в различных независимых аритмических паттернах, соответствующих по продолжительности ритмической стимуляции для этого сеанса.
Ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) доставляется как к лобной, так и к теменной коре в альфа-частоте (примерно 10 Гц) с почти нулевой задержкой по фазе.
Ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) доставляется как к лобной, так и к теменной коре в альфа-частоте (примерно 10 Гц) со смещением фазы на 180 градусов, антисинхронно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество запомненных элементов
Временное ограничение: Измерялось одновременно со стимуляцией на протяжении 3-часового сеанса
Количество запомненных элементов, часто называемое объемом рабочей памяти, рассчитывается как количество элементов для запоминания (2, 3 или 4), умноженное на долю правильных ответов минус доля ложных тревог, деленное на единицу минус доля ложных тревог. Диапазон значений составляет от 0 до 4, где большие значения означают лучшую производительность.
Измерялось одновременно со стимуляцией на протяжении 3-часового сеанса
Сила функциональной связи между лобной и теменной корой в тета-частотном диапазоне
Временное ограничение: Измерялось одновременно со стимуляцией на протяжении 3-часового сеанса
Функциональная связность будет измеряться с использованием взвешенного индекса фазового лага (wPLI), который представляет собой среднее значение мнимой составляющей разности фаз тета-частоты между лобной и теменной электрической активностью во второй половине стимуляционной серии для каждого испытания. Значения варьируются от 0 до 1, где большее значение представляет более высокую функциональную связность.
Измерялось одновременно со стимуляцией на протяжении 3-часового сеанса

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний фазовый лаг функциональной связности между лобной и теменной корой в тета-диапазоне
Временное ограничение: Измерялось одновременно со стимуляцией в течение 3-часового сеанса
Фазовый лаг рассчитывается как результирующий фазовый угол после усреднения разности фаз между электрическими сигналами лобной и теменной коры во второй половине стимуляционной серии для каждого испытания. Значения находятся в диапазоне от 0 до 360 градусов. Значение ближе к 0 градусам или ближе к 360 градусам представляет почти нулевой фазовый лаг, тогда как значение ближе к 180 градусам представляет больший фазовый лаг.
Измерялось одновременно со стимуляцией в течение 3-часового сеанса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Flavio Frohlich, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-0248
  • 1R01MH124387 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB). ), если применимо, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с Университетом Северной Каролины в Чапел-Хилл.

Сроки обмена IPD

От 9 до 36 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь, который предлагает использовать данные, имеет одобрение IRB, IEC или REB и подписанное соглашение об использовании/обмене данными с Университетом Северной Каролины в Чапел-Хилл.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться