Un ensayo de fase II de AK104 en cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado

Criterios de inclusión:

1. 18 a 75 años.
2. Tener una esperanza de vida de al menos 3 meses.
3. Tener un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1.
4. Tiene un diagnóstico histológico o citológico confirmado de NSCLC localmente avanzado o metastásico.
5. Tiene progresión radiográfica después de la quimioterapia previa doblete con platino y la administración de anticuerpos monoclonales (mAb) anti-PD-1/PD-L1.
6. No se conocen mutaciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) o de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK).
7. Tiene al menos 1 lesión medible según RECIST 1.1 evaluada por el investigador.
8. Tiene función orgánica adecuada.

Criterio de exclusión:

1. Se sometió a una cirugía mayor dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
2. Metástasis activas del sistema nervioso central (SNC).
3. Antecedentes de enfermedad autoinmune activa que haya requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años (es decir, corticosteroides o medicamentos inmunosupresores).
4. Hepatitis B activa o Hepatitis C.
5. Recibió inmunoterapia previa, incluidos inhibidores de puntos de control inmunitarios, agonistas de puntos de control inmunitarios, terapia de células inmunitarias y otros tratamientos dirigidos al mecanismo de la inmunidad tumoral.
6. Ha recibido tratamiento con docetaxel.
7. Antecedentes de tendencia hemorrágica grave o trastorno de la coagulación.