進行性非小細胞肺癌における AK104 の第 II 相試験

包含基準:

1. 18歳から75歳まで。
2. 少なくとも3か月の平均余命があります。
3. -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1 である。
4. -局所進行性または転移性NSCLCの組織学的または細胞学的に確認された診断を受けています。
5. -以前のプラチナダブレット化学療法および抗PD-1 / PD-L1モノクローナル抗体（mAb）の投与後に放射線学的に進行しています。
6. 既知の上皮成長因子受容体 (EGFR) または未分化リンパ腫キナーゼ (ALK) 変異はありません。
7. -治験責任医師が評価したRECIST 1.1ごとに少なくとも1つの測定可能な病変があります。
8. 十分な臓器機能を持っています。

除外基準:

1. -試験治療の初回投与前30日以内に大手術を受けた。
2. アクティブな中枢神経系 (CNS) 転移。
3. -過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患の病歴（すなわち、コルチコステロイドまたは免疫抑制薬）。
4. 活動性のB型肝炎またはC型肝炎。
5. 免疫チェックポイント阻害剤、免疫チェックポイントアゴニスト、免疫細胞療法などの腫瘍免疫機構を標的とした免疫療法の既往歴があること。
6. ドセタキセルによる治療を受けています。
7. -重度の出血傾向または凝固障害の病歴。