Een fase II-onderzoek met AK104 bij gevorderde niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. 18 tot 75 jaar oud.
2. Heb een levensverwachting van minimaal 3 maanden.
3. Een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 of 1 hebben.
4. Heeft een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC.
5. Heeft radiografische progressie na eerdere platina-doublet-chemotherapie en toediening van anti-PD-1/PD-L1 monoklonaal antilichaam (mAb).
6. Geen bekende epidermale groeifactorreceptor (EGFR) of anaplastische lymfoomkinase (ALK) mutaties.
7. Heeft ten minste 1 meetbare laesie per RECIST 1.1 beoordeeld door onderzoeker.
8. Heeft een adequate orgaanfunctie.

Uitsluitingscriteria:

1. Onderging een grote operatie binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
2. Actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
3. Geschiedenis van een actieve auto-immuunziekte die de afgelopen 2 jaar systemische behandeling vereiste (d.w.z. corticosteroïden of immunosuppressiva).
4. Actieve hepatitis B of hepatitis C.
5. Eerdere immunotherapie ontvangen, waaronder immuuncontrolepuntremmers, immuuncontrolepuntagonisten, immuunceltherapie en andere behandelingen gericht op het mechanisme van tumorimmuniteit.
6. Is behandeld met docetaxel.
7. Geschiedenis van ernstige bloedingsneiging of stollingsstoornis.