Um estudo de Fase II de AK104 em câncer avançado de pulmão de células não pequenas

Critério de inclusão:

1. 18 a 75 anos.
2. Ter uma expectativa de vida de pelo menos 3 meses.
3. Ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
4. Tem um diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de NSCLC localmente avançado ou metastático.
5. Tem progressão radiográfica após quimioterapia dupla de platina anterior e anticorpo monoclonal anti-PD-1/PD-L1 (mAb) administrado.
6. Sem mutações conhecidas no receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) ou na quinase do linfoma anaplásico (ALK).
7. Tem pelo menos 1 lesão mensurável por RECIST 1.1 avaliada pelo investigador.
8. Tem função orgânica adequada.

Critério de exclusão:

1. Submetidos a uma grande cirurgia dentro de 30 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo.
2. Metástases ativas do sistema nervoso central (SNC).
3. História de doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos (ou seja, corticosteróides ou drogas imunossupressoras).
4. Hepatite B ativa ou Hepatite C.
5. Recebeu imunoterapia anterior, incluindo inibidores de checkpoint imunológico, agonistas de checkpoint imunológico, terapia celular imunológica e outros tratamentos direcionados ao mecanismo de imunidade do tumor.
6. Recebeu tratamento com docetaxel.
7. Histórico de tendência grave a sangramento ou distúrbio de coagulação.