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Imágenes por RM y espectroscopia por RM del VIH (HIV)

16 de mayo de 2022 actualizado por: Michael Albert Thomas, Ph.D., University of California, Los Angeles

Nueva imagen espectroscópica de RM ponderada por difusión radial del VIH: detección de biomarcadores utilizando imágenes funcionales y correlatos neurocognitivos

El Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades estima que 1.148.200 estadounidenses de 13 años o más viven con la infección por el VIH, incluidos 207.600 (18,1 %) que desconocen su infección. De acuerdo con los datos patológicos, la afectación del sistema nervioso central (SNC) se encuentra comúnmente durante la fase temprana de la infección. Los estudios de espectroscopía de resonancia magnética de protones in vivo de humanos infectados con VIH han demostrado cambios significativos de metabolitos observados en el cerebro N-acetilaspartato, creatina, colina, glutamato, glutamina y mioinositol con cambios variables en diferentes regiones del cerebro. La imagen por tensor de difusión (DTI) es una nueva técnica de resonancia magnética funcional que se puede utilizar para derivar mediciones cuantitativas in vivo de alteraciones cerebrales difusas y específicas de la región. Los estudios DTI han demostrado cambios en la difusividad media (MD) y la anisotropía fraccional (FA) en las diversas partes del cerebro. También se han observado anomalías en la difusión que afectan a varias regiones del cerebro en pacientes infectados por el VIH. La técnica de imagen espectroscópica de resonancia magnética (MRSI) unidimensional (1D) o bidimensional (2D) se ha utilizado durante muchos años para estudiar los cambios de metabolitos en el VIH. El tiempo de exploración de MRI necesario para la adquisición de datos MRSI de alta resolución con una cobertura espacial adecuada puede ser prohibitivamente largo para los exámenes clínicos. Por lo tanto, se necesitan nuevas técnicas de caracterización bioquímica y de imagen para permitir la evaluación repetida y no invasiva de estos procesos in vivo. Dado que la neuroinflamación se asocia con un aumento del agua cerebral, las imágenes de tensor de difusión (DTI) son sensibles a los cambios en la sustancia blanca (WM) y los cambios inflamatorios asociados con las infecciones por VIH. Aunque solo se ha investigado previamente la MRS ponderada por difusión basada en un solo vóxel, no se ha investigado la difusividad alterada de los metabolitos distintos del agua y su relación con las alteraciones metabólicas, así como con las anomalías estructurales y funcionales en el VIH. Los cambios del coeficiente de difusión aparente (ADC) del cerebro de los metabolitos medidos por la nueva técnica 3D MRSI se correlacionarán con los ADC y la anisotrofia fraccional del agua registrada por DTI y el recuento de células para comprender mejor el papel de la participación del SNC en la patología del VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este será un estudio prospectivo multicéntrico. Reclutaremos a diez (10) participantes sanos de 20 a 30 años de edad para investigar la viabilidad y la confiabilidad de prueba/reevaluación de la secuencia REPSI. Veinticinco (25) pacientes VIH+ serán reclutados de la División de Medicina del VIH (Dr. Eric Daar) en el Instituto de Investigación Biomédica de Los Ángeles en el Centro Médico Harbor-UCLA (Torrance, CA). Los pacientes VIH+ serán transportados al centro médico de UCLA para un examen de neuroimagen.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • University of California, Los Angeles
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

25 infectados por el VIH, suprimidos virológicamente y 25 sujetos con el VIH de la misma edad y sexo (sanos) también serán reclutados en el centro médico de la UCLA que se someterán al examen de neuroimagen.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infectados por el VIH entre los 20 y los 65 años
  • Tener niveles constantes de ARN del VIH en plasma <200 copias/mL durante al menos los últimos 12 meses con un régimen antirretroviral estable y cualquier cambio realizado solo por conveniencia, seguridad o simplicidad.
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

-VIH negativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Participantes VIH+
  • Infectados por el VIH entre los 20 y los 65 años
  • Tener niveles constantes de ARN del VIH en plasma <200 copias/mL durante al menos los últimos 12 meses con un régimen antirretroviral estable y cualquier cambio realizado solo por conveniencia, seguridad o simplicidad.
Participantes del VIH
También se reclutarán 25 sujetos con VIH de la misma edad y sexo (sanos) en el centro médico de la UCLA que se someterán al examen de neuroimagen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de la espectroscopia
Periodo de tiempo: Un año
(1) Desarrollar r-DW-EPSI acelerado utilizando localización semi-LÁSER (33) y optimizar el protocolo en soluciones fantasma cerebrales y 10 adultos sanos. (2) Determinar los ADC de Cr, NAA, Cho, mI y Glx en 25 pacientes adultos con VIH en tratamiento antirretroviral y evaluar las diferencias en 25 adultos con VIH de la misma edad/sexo. Los resultados se correlacionarán con las métricas de DTI, los resultados de las pruebas neuropsicológicas y otras variables de la enfermedad.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Albert Thomas, PhD, University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

9 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

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