Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie MR i spektroskopia MR HIV (HIV)

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Michael Albert Thomas, Ph.D., University of California, Los Angeles

Nowe obrazowanie spektroskopowe MR z ważeniem dyfuzji radialnej HIV: wykrywanie biomarkerów za pomocą obrazowania funkcjonalnego i korelatów neurokognitywnych

Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom szacuje, że 1 148 200 Amerykanów w wieku 13 lat i starszych żyje z zakażeniem wirusem HIV, w tym 207 600 (18,1%), którzy nie są świadomi swojej infekcji. Według danych patologicznych zajęcie ośrodkowego układu nerwowego (OUN) jest powszechnie stwierdzane we wczesnej fazie infekcji. Badania spektroskopii magnetycznego rezonansu protonowego in vivo u ludzi zakażonych wirusem HIV wykazały znaczące zmiany metabolitów obserwowane w mózgu N-acetyloasparaginianu, kreatyny, choliny, glutaminianu, glutaminy i mio-inozytolu z różnymi zmianami w różnych obszarach mózgu. Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) to nowa technika funkcjonalnego rezonansu magnetycznego, którą można wykorzystać do uzyskania ilościowych pomiarów in vivo specyficznych dla regionu i rozproszonych zmian w mózgu. Badania DTI wykazały zmiany średniej dyfuzyjności (MD) i ułamkowej anizotropii (FA) w różnych częściach mózgu. Zaburzenia dyfuzji obejmujące różne regiony mózgu obserwowano również u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Jednowymiarowa (1D) lub dwuwymiarowa (2D) technika spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRSI) jest od wielu lat stosowana do badania zmian metabolitów w HIV. Czas skanowania MRI niezbędny do uzyskania danych MRSI o wysokiej rozdzielczości z odpowiednim pokryciem przestrzennym może być zbyt długi w przypadku badań klinicznych. Dlatego potrzebne są nowe techniki obrazowania i charakteryzacji biochemicznej, aby umożliwić powtarzalną, nieinwazyjną ocenę tych procesów in vivo. Ponieważ zapalenie nerwów wiąże się ze zwiększoną ilością wody w mózgu, obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) jest czułe na zmiany w istocie białej (WM) i zmiany zapalne związane z zakażeniem wirusem HIV. Chociaż wcześniej badano tylko MRS ważony dyfuzją na podstawie pojedynczego woksela, nie badano zmienionej dyfuzyjności metabolitów innych niż woda i jej związku z zaburzeniami metabolicznymi, jak również strukturalnymi i funkcjonalnymi nieprawidłowościami w HIV. Zmiany współczynnika dyfuzji mózgowej (ADC) metabolitów mierzone nową techniką 3D MRSI zostaną skorelowane z ADC i ułamkową anizotrofią wody zarejestrowanymi przez DTI i liczbę komórek, aby lepiej zrozumieć rolę zaangażowania OUN w patologię HIV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Będzie to wieloośrodkowe badanie prospektywne. Zrekrutujemy dziesięciu (10) zdrowych uczestników w wieku od 20 do 30 lat, aby zbadać wykonalność i przetestować/ponownie przetestować sekwencję REPSI. Dwudziestu pięciu (25) pacjentów zakażonych wirusem HIV zostanie zrekrutowanych z Wydziału Medycyny HIV (dr. Eric Daar) w Los Angeles Biomedical Research Institute w Harbor-UCLA Medical Center (Torrance, Kalifornia). Pacjenci z HIV+ zostaną przetransportowani do Centrum Medycznego UCLA w celu wykonania badań neuroobrazowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

25 zakażonych wirusem HIV, z supresją wirusologiczną oraz 25 osób zakażonych wirusem HIV dobranych pod względem wieku i płci (zdrowych) zostanie zatrudnionych również w centrum medycznym UCLA, którzy zostaną poddani badaniu neuroobrazowemu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażone wirusem HIV w wieku od 20 do 65 lat
  • Konsekwentnie utrzymywać poziom RNA HIV w osoczu <200 kopii/ml przez co najmniej ostatnie 12 miesięcy w ramach stabilnego schematu leczenia przeciwretrowirusowego, a wszelkie zmiany wprowadzać wyłącznie dla wygody, bezpieczeństwa lub prostoty.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

- HIV negatywny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy HIV+
  • Zakażone wirusem HIV w wieku od 20 do 65 lat
  • Konsekwentnie utrzymywać poziom RNA HIV w osoczu <200 kopii/ml przez co najmniej ostatnie 12 miesięcy w ramach stabilnego schematu leczenia przeciwretrowirusowego, a wszelkie zmiany wprowadzać wyłącznie dla wygody, bezpieczeństwa lub prostoty.
HIV- uczestnicy
25 osób zakażonych wirusem HIV (zdrowych) dobranych pod względem wieku i płci zostanie zatrudnionych również w Centrum Medycznym UCLA, którzy zostaną poddani badaniu neuroobrazowemu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki spektroskopii
Ramy czasowe: Rok
(1) Opracuj przyspieszony r-DW-EPSI przy użyciu lokalizacji semi-LASER (33) i zoptymalizuj protokół w roztworach fantomów mózgowych i 10 zdrowych dorosłych. (2) Określić ADC Cr, NAA, Cho, mI i Glx u 25 dorosłych pacjentów z HIV na ART i ocenić różnice u 25 osób dorosłych z HIV dobranych pod względem wieku/płci. Wyniki będą skorelowane z wskaźnikami DTI, wynikami testów neuropsychologicznych i innymi zmiennymi chorobowymi
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Albert Thomas, PhD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-001739

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj