Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV:n MR-kuvantaminen ja MR-spektroskopia (HIV)

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Michael Albert Thomas, Ph.D., University of California, Los Angeles

HIV:n uusi radiaalidiffuusiopainotettu MR-spektroskooppinen kuvantaminen: Biomarkkerien havaitseminen toiminnallisen kuvantamisen ja neurokognitiivisten korrelaatioiden avulla

Center for Disease Control and Prevention arvioi, että 1 148 200 13-vuotiasta ja sitä vanhempaa amerikkalaista elää HIV-infektion kanssa, mukaan lukien 207 600 (18,1 %), jotka eivät tiedä tartunnastaan. Patologisten tietojen mukaan keskushermoston (CNS) osallisuus havaitaan yleisesti infektion varhaisessa vaiheessa. In vivo -protonimagneettiresonanssispektroskopiatutkimukset HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä ovat osoittaneet merkittäviä muutoksia aivoissa havaittuissa metaboliiteissa N-asetyyliaspartaatissa, kreatiinissa, koliinissa, glutamaatissa, glutamiinissa ja myo-inositolissa vaihtelevin muutoksineen aivojen eri alueilla. Diffuusiotensorikuvaus (DTI) on uusi toiminnallinen MRI-tekniikka, jota voidaan käyttää aluespesifisten ja diffuusien aivojen muutosten kvantitatiivisten in vivo -mittausten johtamiseen. DTI-tutkimukset ovat osoittaneet keskimääräisen diffuusiivisuuden (MD) ja fraktionaalisen anisotropian (FA) muutoksia aivojen eri osissa. Myös HIV-tartunnan saaneilla potilailla on havaittu diffuusiohäiriöitä, joihin liittyy aivojen eri alueita. Yksiulotteista (1D) tai kaksiulotteista (2D) magneettiresonanssispektroskooppista kuvantamista (MRSI) on käytetty useiden vuosien ajan HIV:n metaboliittien muutosten tutkimiseen. MRI-skannausaika, joka tarvitaan korkearesoluutioisten MRSI-tietojen hankkimiseen riittävän alueellisen peiton kanssa, voi olla kohtuuttoman pitkä kliinisissä kokeissa. Siten tarvitaan uusia kuvantamis- ja biokemiallisia karakterisointitekniikoita, jotta nämä prosessit voidaan arvioida toistuvasti, ei-invasiivisesti in vivo. Koska hermotulehdus liittyy lisääntyneeseen aivoveden määrään, diffuusiotensorikuvaus (DTI) on herkkä valkoisen aineen (WM) muutoksille ja HIV-infektioihin liittyville tulehduksellisille muutoksille. Vaikka vain yksi vokselipohjainen diffuusiopainotettu MRS on aiemmin tutkittu, ei-veden metaboliittien muuttunutta diffuusiota ja sen yhteyttä aineenvaihduntahäiriöihin sekä rakenteellisia ja toiminnallisia poikkeavuuksia HIV:ssä ei ole tutkittu. Aivojen näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) muutokset, jotka mitataan uudella 3D MRSI -tekniikalla, korreloidaan DTI:n ja solujen määrän tallentamien ADC:iden ja veden jakeisen anisotrofian kanssa, jotta ymmärrettäisiin paremmin keskushermoston osallisuuden rooli HIV-patologiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus. Rekrytoimme kymmenen (10) tervettä 20–30-vuotiasta osallistujaa tutkimaan REPSI-sekvenssin toteutettavuutta ja testaamaan/uudelleentestaamaan. Kaksikymmentäviisi (25) HIV+-potilasta rekrytoidaan HIV-lääketieteen osastolta (Dr. Eric Daar) Los Angelesin biolääketieteellisessä tutkimuslaitoksessa Harbor-UCLA Medical Centerissä (Torrance, CA). HIV+-potilaat kuljetetaan UCLA:n lääketieteelliseen keskukseen neuroimaging-tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • University of California, Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Myös UCLA:n lääketieteelliseen keskukseen rekrytoidaan 25 HIV-tartunnan saanutta, virologisesti supressoitua ja 25 ikään ja sukupuoleen sopivaa HIV-potilasta (terveitä), joille suoritetaan neuroimaging-tutkimus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saaneet 20–65-vuotiaat
  • Plasman HIV-RNA-tasot ovat jatkuvasti alle 200 kopiota/ml vähintään viimeisten 12 kuukauden ajan vakaalla antiretroviraalisella hoito-ohjelmalla ja kaikki muutokset on tehty vain mukavuuden, turvallisuuden tai yksinkertaisuuden vuoksi.
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

-HIV negatiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HIV+ osallistujat
  • HIV-tartunnan saaneet 20–65-vuotiaat
  • Plasman HIV-RNA-tasot ovat jatkuvasti alle 200 kopiota/ml vähintään viimeisten 12 kuukauden ajan vakaalla antiretroviraalisella hoito-ohjelmalla ja kaikki muutokset on tehty vain mukavuuden, turvallisuuden tai yksinkertaisuuden vuoksi.
HIV-osallistujat
Myös UCLA Medical Centeriin rekrytoidaan 25 ikään ja sukupuoleen sopivaa HIV-potilasta (terveellistä), joille suoritetaan neuroimaging-tutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spektroskopian tulokset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
(1) Kehitä kiihdytetty r-DW-EPSI käyttämällä puoliLASER-lokalisointia (33) ja optimoi protokolla aivofantomiratkaisuissa ja 10 terveessä aikuisessa. (2) Määritä Cr:n, NAA:n, Cho:n, mI:n ja Glx:n ADC:t 25 aikuisen HIV-potilaan ART-hoidossa ja arvioi erot 25 iän/sukupuolen mukaisen HIV-aikuisen välillä. Tulokset korreloidaan DTI-mittareiden, neuropsykologisten testitulosten ja muiden sairausmuuttujien kanssa
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Albert Thomas, PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

3
Tilaa