- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05219279
HIV:n MR-kuvantaminen ja MR-spektroskopia (HIV)
maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Michael Albert Thomas, Ph.D., University of California, Los Angeles
HIV:n uusi radiaalidiffuusiopainotettu MR-spektroskooppinen kuvantaminen: Biomarkkerien havaitseminen toiminnallisen kuvantamisen ja neurokognitiivisten korrelaatioiden avulla
Center for Disease Control and Prevention arvioi, että 1 148 200 13-vuotiasta ja sitä vanhempaa amerikkalaista elää HIV-infektion kanssa, mukaan lukien 207 600 (18,1 %), jotka eivät tiedä tartunnastaan.
Patologisten tietojen mukaan keskushermoston (CNS) osallisuus havaitaan yleisesti infektion varhaisessa vaiheessa.
In vivo -protonimagneettiresonanssispektroskopiatutkimukset HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä ovat osoittaneet merkittäviä muutoksia aivoissa havaittuissa metaboliiteissa N-asetyyliaspartaatissa, kreatiinissa, koliinissa, glutamaatissa, glutamiinissa ja myo-inositolissa vaihtelevin muutoksineen aivojen eri alueilla.
Diffuusiotensorikuvaus (DTI) on uusi toiminnallinen MRI-tekniikka, jota voidaan käyttää aluespesifisten ja diffuusien aivojen muutosten kvantitatiivisten in vivo -mittausten johtamiseen.
DTI-tutkimukset ovat osoittaneet keskimääräisen diffuusiivisuuden (MD) ja fraktionaalisen anisotropian (FA) muutoksia aivojen eri osissa.
Myös HIV-tartunnan saaneilla potilailla on havaittu diffuusiohäiriöitä, joihin liittyy aivojen eri alueita.
Yksiulotteista (1D) tai kaksiulotteista (2D) magneettiresonanssispektroskooppista kuvantamista (MRSI) on käytetty useiden vuosien ajan HIV:n metaboliittien muutosten tutkimiseen.
MRI-skannausaika, joka tarvitaan korkearesoluutioisten MRSI-tietojen hankkimiseen riittävän alueellisen peiton kanssa, voi olla kohtuuttoman pitkä kliinisissä kokeissa.
Siten tarvitaan uusia kuvantamis- ja biokemiallisia karakterisointitekniikoita, jotta nämä prosessit voidaan arvioida toistuvasti, ei-invasiivisesti in vivo.
Koska hermotulehdus liittyy lisääntyneeseen aivoveden määrään, diffuusiotensorikuvaus (DTI) on herkkä valkoisen aineen (WM) muutoksille ja HIV-infektioihin liittyville tulehduksellisille muutoksille.
Vaikka vain yksi vokselipohjainen diffuusiopainotettu MRS on aiemmin tutkittu, ei-veden metaboliittien muuttunutta diffuusiota ja sen yhteyttä aineenvaihduntahäiriöihin sekä rakenteellisia ja toiminnallisia poikkeavuuksia HIV:ssä ei ole tutkittu.
Aivojen näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) muutokset, jotka mitataan uudella 3D MRSI -tekniikalla, korreloidaan DTI:n ja solujen määrän tallentamien ADC:iden ja veden jakeisen anisotrofian kanssa, jotta ymmärrettäisiin paremmin keskushermoston osallisuuden rooli HIV-patologiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus.
Rekrytoimme kymmenen (10) tervettä 20–30-vuotiasta osallistujaa tutkimaan REPSI-sekvenssin toteutettavuutta ja testaamaan/uudelleentestaamaan.
Kaksikymmentäviisi (25) HIV+-potilasta rekrytoidaan HIV-lääketieteen osastolta (Dr.
Eric Daar) Los Angelesin biolääketieteellisessä tutkimuslaitoksessa Harbor-UCLA Medical Centerissä (Torrance, CA).
HIV+-potilaat kuljetetaan UCLA:n lääketieteelliseen keskukseen neuroimaging-tutkimusta varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Victoria Rueda, MPH
- Puhelinnumero: 310-562-9694
- Sähköposti: vrueda@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California, Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria Rueda
- Puhelinnumero: 310-562-9694
- Sähköposti: vrueda@mednet.ucla.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Myös UCLA:n lääketieteelliseen keskukseen rekrytoidaan 25 HIV-tartunnan saanutta, virologisesti supressoitua ja 25 ikään ja sukupuoleen sopivaa HIV-potilasta (terveitä), joille suoritetaan neuroimaging-tutkimus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-tartunnan saaneet 20–65-vuotiaat
- Plasman HIV-RNA-tasot ovat jatkuvasti alle 200 kopiota/ml vähintään viimeisten 12 kuukauden ajan vakaalla antiretroviraalisella hoito-ohjelmalla ja kaikki muutokset on tehty vain mukavuuden, turvallisuuden tai yksinkertaisuuden vuoksi.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
-HIV negatiivinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
HIV+ osallistujat
|
HIV-osallistujat
Myös UCLA Medical Centeriin rekrytoidaan 25 ikään ja sukupuoleen sopivaa HIV-potilasta (terveellistä), joille suoritetaan neuroimaging-tutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Spektroskopian tulokset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
(1) Kehitä kiihdytetty r-DW-EPSI käyttämällä puoliLASER-lokalisointia (33) ja optimoi protokolla aivofantomiratkaisuissa ja 10 terveessä aikuisessa.
(2) Määritä Cr:n, NAA:n, Cho:n, mI:n ja Glx:n ADC:t 25 aikuisen HIV-potilaan ART-hoidossa ja arvioi erot 25 iän/sukupuolen mukaisen HIV-aikuisen välillä.
Tulokset korreloidaan DTI-mittareiden, neuropsykologisten testitulosten ja muiden sairausmuuttujien kanssa
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Albert Thomas, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-001739
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi