Entrenamiento Físico Integrado con Dieta Proteica en Adultos Mayores con Síntomas de Sarcopenia.
Efectos comparativos del entrenamiento físico integrado con dieta alta en proteínas versus dieta baja en proteínas en adultos mayores asintomáticos de COVID-19 con síntomas de sarcopenia.
La sarcopenia es el principal problema de salud y la consecuencia común de COVID-19 en la población que envejece. Además, esta condición clínica no ha sido considerada en la práctica habitual de rehabilitación física, y su requerimiento proteico óptimo en la alimentación no está bien definido, lo que requiere un estudio significativo en este campo. Los informes de este ensayo brindarían la evidencia más reciente y las pautas adecuadas para la prescripción de ejercicios físicos y también proporcionarían un plan dietético óptimo en pacientes con sarcopenia e infección por COVID.
Objetivo: encontrar y comparar los efectos clínicos y psicológicos del entrenamiento físico integrado con una dieta alta en proteínas versus una dieta baja en proteínas en adultos mayores asintomáticos de COVID-19 que viven en la comunidad con síntomas de Sarcopenia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un estudio experimental, aleatorizado, simple ciego, realizado desde marzo de 2020 hasta noviembre de 2021. El ensayo recibió la aceptación del departamento del comité de ética (DEC), Universidad Prince Sattam bin Abdulaziz, Al-Kharj, Arabia Saudita con un número de aprobación RHPT/020/51. El DEC aprobó el formulario de consentimiento del sujeto, los protocolos de tratamiento y los parámetros de resultado medidos en el ensayo. El ensayo se llevó a cabo de acuerdo con las pautas éticas establecidas en la Declaración de Helsinki de 1964. A los sujetos finalmente seleccionados para el ensayo se les pidió que completaran el formulario de consentimiento del sujeto por escrito y se sometieron a mediciones de datos personales y antropométricos previos a la intervención. Se utilizó un método de muestreo aleatorio simple de dos bloques para aleatorizar y asignar a los participantes en dos grupos de tratamiento. El grupo A fue tratado con entrenamiento físico integrado con una dieta alta en proteínas (n = 38) y el grupo B fue tratado con el mismo entrenamiento físico integrado con una dieta baja en proteínas (n = 38) durante ocho semanas.
Las medidas personales y antropométricas de los sujetos se calcularon a través de la prueba de Kolmogorov-Smirnov para probar la homogeneidad y los datos se representaron en forma tabular. Las medidas se tomaron antes de la intervención, durante la intervención a las 4 semanas, después de la intervención a las 8 semanas y después de 6 meses de seguimiento. Los datos se mostraron como media y desviación estándar con intervalo de confianza (IC) del 95% con límites superior e inferior. El análisis múltiple de varianza (MANOVA) de tiempo y grupo (4 × 2) de las variables primarias y secundarias se informa entre el grupo A y el grupo B en varios intervalos. Se usó la prueba t de Student para calcular los efectos entre grupos y se usaron medidas repetidas (rANOVA) para calcular los efectos entre grupos. IBMSPSS - versión en línea 20 se utilizó para hacer todas las pruebas estadísticas y el nivel α se fijó en 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita, 11942
- Dr. Gopal Nambi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
La sarcopenia se diagnosticó de acuerdo con las pautas dadas por el grupo de trabajo asiático para la sarcopenia (AWGS).
Índice de masa muscular esquelética apendicular (ASMI< 7,0 kg/m2) Pacientes con menor masa muscular, Baja fuerza de prensión (< 24 kg) Disminución de la velocidad de la marcha (< 0,7 m/seg)
Criterio de exclusión:
Sujetos con antecedentes de ejercicio físico Toma de medicamentos Cirugías recientes Problemas articulares en la pierna Problemas cardíacos y pulmonares Problemas neurológicos Otras enfermedades sistémicas Contraindicaciones para el entrenamiento físico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Entrenamiento físico y dieta hiperproteica
Los sujetos de este grupo realizaron entrenamiento físico integrado durante 8 semanas.
Además de los ejercicios de entrenamiento físico integrado, el grupo A recibió una dieta rica en proteínas en el rango de 1,1 - 1,3 g/kg de proteína/peso corporal ideal/día (>1 g/kg aBW/d).
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Además de los ejercicios de entrenamiento físico integrado, el grupo A recibió una dieta rica en proteínas en el rango de 1,1 - 1,3 g/kg de proteína/peso corporal ideal/día (>1 g/kg aBW/d)
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Otro: Entrenamiento físico y dieta baja en proteínas
Los sujetos de este grupo realizaron entrenamiento físico integrado durante 8 semanas.
Además de los ejercicios de entrenamiento físico integrado, el grupo B recibió una dieta baja en proteínas en el rango de 0,7 - 0,9 g/kg de proteína/peso corporal ideal/día (
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Además de los ejercicios de entrenamiento físico integrado, el grupo B recibió una dieta baja en proteínas en el rango de 0,7 - 0,9 g/kg de proteína/peso corporal ideal/día (
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la Fuerza de Prensión de la Mano
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La prueba es fácil de realizar y menos costosa.
Mide la fuerza de la extremidad superior mediante el uso de un dispositivo dinamómetro de mano.
Se instruyó al participante para que presionara la pieza de mano del dinamómetro al máximo de su capacidad y se registraron los valores mostrados en la pantalla.
Se anotaron tres valores para cada participante y se consideró el valor medio para la interpretación y es una herramienta confiable y válida para medir la fuerza de la extremidad superior.
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Al inicio y a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el área de la sección transversal del músculo
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La CSA muscular se mide con una resonancia magnética nuclear (RMN) y es una medida costosa.
Se midió e incluyó para el análisis el CSA de tres músculos principales, como la mitad del brazo: bíceps, muslo, cuádriceps y músculos de la pantorrilla.
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambios en Kinesiophobia
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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Cuestionario de la escala de kinesiofobia de Tampa: se administró el cuestionario de la escala de kinesiofobia de Tampa para encontrar el nivel de miedo al movimiento de los participantes.
El cuestionario consta de once ítems, que miden la mentalidad ante diversas actividades en una escala tipo Likert de cuatro puntos (1- Totalmente en desacuerdo, 2- En desacuerdo, 3- De acuerdo, 4- Totalmente de acuerdo).
La puntuación máxima indica un alto nivel de miedo, mientras que la puntuación mínima indica un bajo nivel de miedo durante las actividades, donde 11-21 significa sin kinesiofobia, 22-27 kinesiofobia leve, 28-33 kinesiofobia moderada y 34-44 significa kinesiofobia severa.
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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Cuestionario de calidad de vida de sarcopenia (SarQol): se utilizó el cuestionario de calidad de vida de sarcopenia (SarQol) para medir el bienestar de los sujetos.
Los participantes completaron el cuestionario ellos mismos y es una herramienta robusta para medir la calidad de vida.
La puntuación máxima indica un nivel alto de calidad de vida, mientras que la puntuación mínima indica un nivel bajo de calidad de vida.
La puntuación total indica 0-20: peor salud, 21-40: mala salud; 41-60: regular 61-80: bueno, y 81-100, mejor salud.
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Al inicio y a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHPT/020/051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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