Allenamento fisico integrato con dieta proteica negli anziani con sintomi di sarcopenia.
Effetti comparativi dell'allenamento fisico integrato con una dieta ricca di proteine rispetto a una dieta a basso contenuto proteico negli anziani asintomatici COVID-19 con sintomi di sarcopenia.
La sarcopenia è la principale preoccupazione per la salute e la conseguenza comune di COVID-19 nella popolazione che invecchia. Inoltre, questa condizione clinica non è stata considerata nella normale pratica di riabilitazione fisica e il suo fabbisogno proteico ottimale negli alimenti non è ben definito, il che richiede uno studio significativo in questo campo. I rapporti di questo studio fornirebbero le prove più recenti e le linee guida adeguate per la prescrizione di esercizi fisici e fornirebbero anche un piano dietetico ottimale nei pazienti con sarcopenia con infezione da COVID.
Obiettivo: Trovare e confrontare gli effetti clinici e psicologici dell'allenamento fisico integrato con una dieta ricca di proteine rispetto a una dieta a basso contenuto proteico negli anziani asintomatici COVID-19 residenti in comunità con sintomi di sarcopenia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È uno studio sperimentale in singolo cieco, randomizzato, condotto da marzo 2020 a novembre 2021. Il processo ha ricevuto l'accettazione dal dipartimento del comitato etico (DEC), Prince Sattam bin Abdulaziz University, Al-Kharj, Arabia Saudita con un numero di approvazione RHPT/020/51. Il DEC ha approvato il modulo di consenso del soggetto, i protocolli di trattamento ei parametri di esito misurati nello studio. Il processo è stato eseguito in conformità con le linee guida etiche stabilite nella Dichiarazione di Helsinki del 1964. Ai soggetti infine selezionati per lo studio è stato chiesto di compilare il modulo di consenso scritto del soggetto e sono stati sottoposti a misurazioni per i dati personali e antropometrici pre-interventistica. È stato utilizzato un metodo di campionamento casuale semplice a due blocchi per randomizzare e assegnare i partecipanti a due gruppi di trattamento. Il gruppo A è stato trattato con allenamento fisico integrato con una dieta ad alto contenuto proteico (n = 38) e il gruppo B è stato trattato con lo stesso allenamento fisico integrato con una dieta a basso contenuto proteico (n = 38) per una durata di otto settimane.
Le misurazioni personali e antropometriche dei soggetti sono state calcolate attraverso il test di Kolmogorov-Smirnov per testare l'omogeneità ei dati sono stati rappresentati in forma tabellare. Le misurazioni sono state effettuate prima dell'intervento, durante l'intervento a 4 settimane, dopo l'intervento a 8 settimane e dopo 6 mesi di follow-up. I dati sono stati mostrati come media e deviazione standard con intervallo di confidenza (CI) al 95% con limiti superiore e inferiore. L'analisi multipla della varianza (MANOVA) del tempo e del gruppo (4 × 2) delle variabili primarie e secondarie viene riportata tra il gruppo A e il gruppo B a vari intervalli. Il test t di Student è stato utilizzato per calcolare gli effetti intergruppo e le misure ripetute (rANOVA) sono state utilizzate per calcolare gli effetti intragruppo. IBMSPSS - la versione online 20 è stata utilizzata per eseguire tutti i test statistici e il livello α è stato fissato a 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita, 11942
- Dr. Gopal Nambi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
La sarcopenia è stata diagnosticata secondo le linee guida fornite dal gruppo di lavoro asiatico per la sarcopenia (AWGS).
Indice di massa muscolare scheletrica appendicolare (ASMI< 7,0 kg/m2) Pazienti con massa muscolare ridotta, bassa forza di presa delle mani (< 24 kg) Diminuzione della velocità di deambulazione (< 0,7 m/sec)
Criteri di esclusione:
Soggetti con una storia di attività fisica, Assunzione di farmaci Recenti interventi chirurgici Problemi alle articolazioni della gamba Problemi cardiaci e polmonari Problemi neurologici Altre malattie sistemiche Controindicazioni all'allenamento fisico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Allenamento fisico e dieta iperproteica
I soggetti di questo gruppo sono stati sottoposti ad allenamento fisico integrato per 8 settimane.
Oltre agli esercizi di allenamento fisico integrato, il gruppo A ha ricevuto una dieta ricca di proteine nell'intervallo di 1,1 - 1,3 g/kg di proteine/peso corporeo ideale/giorno (>1 g/kg di peso corporeo/giorno).
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Oltre agli esercizi integrati di allenamento fisico, il gruppo A ha ricevuto una dieta ricca di proteine nell'intervallo di 1,1 - 1,3 g/kg di proteine/peso corporeo ideale/giorno (>1 g/kg peso corporeo/giorno)
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Altro: Allenamento fisico e dieta ipoproteica
I soggetti di questo gruppo sono stati sottoposti ad allenamento fisico integrato per 8 settimane.
Oltre agli esercizi integrati di allenamento fisico, il gruppo B ha ricevuto una dieta a basso contenuto proteico nell'intervallo di 0,7 - 0,9 g/kg di proteine/peso corporeo ideale/giorno (
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Oltre agli esercizi integrati di allenamento fisico, il gruppo B ha ricevuto una dieta a basso contenuto proteico nell'intervallo di 0,7 - 0,9 g/kg di proteine/peso corporeo ideale/giorno (
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella forza della presa della mano
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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Il test è facile da eseguire e meno costoso.
Misura la forza dell'arto superiore utilizzando un dinamometro portatile.
Al partecipante è stato chiesto di premere il manipolo del dinamometro al massimo della sua capacità e sono stati registrati i valori mostrati sul display.
Sono stati annotati tre valori per ciascun partecipante e il valore medio è stato considerato per l'interpretazione ed è uno strumento affidabile e valido per misurare la forza dell'arto superiore.
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Al basale e a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'area della sezione trasversale del muscolo
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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Il CSA muscolare viene misurato con la risonanza magnetica (MRI) ed è una misurazione costosa.
Il CSA di tre muscoli principali come; a metà strada al braccio - bicipite, coscia - quadricipite e muscoli del polpaccio sono stati misurati e inclusi per l'analisi.
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Al basale e a 6 mesi
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Cambiamenti nella cinesiofobia
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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Tampa scale of kinesiophobia questionario - Tampa scale of kinesiophobia questionario è stato somministrato per trovare il livello di paura del movimento dei partecipanti.
Il questionario ha undici item, che misurano la mentalità in varie attività su una scala Likert a quattro punti (1- Fortemente in disaccordo, 2 - In disaccordo, 3 - D'accordo, 4 - Fortemente d'accordo).
Il punteggio massimo indica un alto livello di paura, mentre il punteggio minimo indica un basso livello di paura durante le attività, dove 11-21 significa nessuna kinesiofobia, 22-27 kinesiofobia lieve, 28-33 kinesiofobia moderata e 34-44 significa kinesiofobia grave.
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Al basale e a 6 mesi
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Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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Questionario sulla qualità della vita della sarcopenia (SarQol): il questionario sulla qualità della vita della sarcopenia (SarQol) è stato utilizzato per misurare il benessere dei soggetti.
I partecipanti hanno compilato il questionario da soli ed è uno strumento robusto per misurare la qualità della vita.
Il punteggio massimo indica un alto livello di qualità della vita, mentre il punteggio minimo indica un basso livello di qualità della vita.
Il punteggio totale indica 0-20: pessima salute, 21-40: cattiva salute; 41-60: discreto 61-80: buono, e 81-100, ottima salute.
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Al basale e a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHPT/020/051
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
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