Treinamento Físico Integrado com Dieta Proteica em Idosos com Sintomas de Sarcopenia.
Efeitos comparativos do treinamento físico integrado com dieta rica em proteínas versus dieta pobre em proteínas em idosos assintomáticos com sintomas de sarcopenia por COVID-19.
A sarcopenia é o principal problema de saúde e consequência comum do COVID-19 na população idosa. Além disso, esta condição clínica não tem sido considerada na prática habitual de reabilitação física, e sua exigência ótima de proteína na alimentação não está bem definida, o que requer um estudo significativo neste campo. Os relatórios deste estudo forneceriam as evidências mais recentes e as diretrizes adequadas para a prescrição de exercícios físicos e também forneceriam um plano alimentar ideal para pacientes com sarcopenia com infecção por COVID.
Objetivo: Encontrar e comparar os efeitos clínicos e psicológicos do treinamento físico integrado com uma dieta rica em proteínas versus uma dieta pobre em proteínas em idosos assintomáticos da COVID-19 residentes na comunidade com sintomas de sarcopenia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo experimental randomizado, simples-cego, realizado de março de 2020 a novembro de 2021. O estudo foi aceito pelo departamento do comitê de ética (DEC) da Prince Sattam bin Abdulaziz University, Al-Kharj, Arábia Saudita, com o número de aprovação RHPT/020/51. O DEC aprovou o formulário de consentimento do sujeito, os protocolos de tratamento e os parâmetros de resultado medidos no estudo. O julgamento foi executado de acordo com as diretrizes éticas estabelecidas na Declaração de Helsinque de 1964. Os sujeitos finalmente selecionados para o julgamento foram solicitados a preencher o formulário de consentimento do sujeito por escrito e foram submetidos a medições de dados pessoais e antropométricos pré-intervenção. Um método de amostragem aleatória simples de dois blocos foi usado para randomizar e alocar os participantes em dois grupos de tratamento. O grupo A foi tratado com treinamento físico integrado com dieta rica em proteínas (n = 38) e o grupo B foi tratado com o mesmo treinamento físico integrado com dieta pobre em proteínas (n = 38) por um período de oito semanas.
As medidas pessoais e antropométricas dos sujeitos foram calculadas por meio do teste de Kolmogorov-Smirnov para testar a homogeneidade e os dados foram representados em forma de tabela. As medições foram feitas antes da intervenção, durante a intervenção em 4 semanas, após a intervenção em 8 semanas e após 6 meses de acompanhamento. Os dados foram apresentados como média e desvio padrão com intervalo de confiança (IC) de 95% com limites superior e inferior. O tempo e o grupo (4 × 2) análise múltipla de variância (MANOVA) de variáveis primárias e secundárias são relatados entre o grupo A e o grupo B em vários intervalos. O teste t de Student foi usado para calcular os efeitos intergrupos e medidas repetidas (rANOVA) foram usadas para calcular os efeitos intragrupo. IBMSPSS - versão online 20 foi usado para fazer todos os testes estatísticos e o nível α foi definido em 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arábia Saudita, 11942
- Dr. Gopal Nambi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A sarcopenia foi diagnosticada de acordo com as diretrizes fornecidas pelo grupo de trabalho asiático para sarcopenia (AWGS).
Índice de massa muscular esquelética apendicular (ASMI < 7,0 kg/m2) Pacientes com menos massa muscular, Baixa força de preensão manual (< 24 kg) Diminuir a velocidade de caminhada (< 0,7 m/seg)
Critério de exclusão:
Indivíduos com histórico de exercícios físicos, Tomando medicamentos Cirurgias recentes Problemas articulares na perna Problemas cardíacos e pulmonares Problemas neurológicos Outras doenças sistêmicas Contra-indicações para treinamento físico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Treinamento físico e dieta rica em proteínas
Os indivíduos deste grupo foram submetidos a treinamento físico integrado por 8 semanas.
Além dos exercícios de treinamento físico integrado, o grupo A recebeu uma dieta rica em proteínas na faixa de 1,1 - 1,3 g/kg proteína/peso corporal ideal/dia (>1 g/kg aBW/d).
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Além dos exercícios de treinamento físico integrado, o grupo A recebeu uma dieta rica em proteínas na faixa de 1,1 - 1,3 g/kg de proteína/peso corporal ideal/dia (>1 g/kg aBW/d)
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Outro: Treinamento físico e dieta pobre em proteínas
Os indivíduos deste grupo foram submetidos a treinamento físico integrado por 8 semanas.
Além dos exercícios de treinamento físico integrado, o grupo B recebeu uma dieta pobre em proteínas na faixa de 0,7 - 0,9 g/kg de proteína/peso corporal ideal/dia (
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Além dos exercícios de treinamento físico integrado, o grupo B recebeu dieta hipoproteica na faixa de 0,7 - 0,9 g/kg proteína/peso corporal ideal/dia (
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na força de preensão manual
Prazo: No início e aos 6 meses
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O teste é fácil de realizar e menos dispendioso.
Ele mede a força da extremidade superior usando um dinamômetro de mão do dispositivo.
O participante foi instruído a pressionar a peça de mão do dinamômetro ao máximo de sua capacidade e os valores mostrados no visor foram registrados.
Três valores foram anotados para cada participante e o valor médio foi considerado para interpretação e é uma ferramenta confiável e válida para medir a força da extremidade superior.
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No início e aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na área de seção transversal do músculo
Prazo: No início e aos 6 meses
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A CSA muscular é medida com ressonância magnética (MRI) e é uma medida cara.
A CSA de três músculos principais, como; metade do braço - bíceps, coxa - quadríceps e músculos da panturrilha, foram medidos e incluídos para análise.
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No início e aos 6 meses
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Alterações na Cinesiofobia
Prazo: No início e aos 6 meses
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Questionário da escala de cinesiofobia de Tampa - O questionário da escala de cinesiofobia de Tampa foi administrado para encontrar o nível de medo de movimento dos participantes.
O questionário possui onze itens, que medem a mentalidade em várias atividades em uma escala Likert de quatro pontos (1- Discordo totalmente, 2 - Discordo, 3 - Concordo, 4 - Concordo totalmente).
A pontuação máxima indica um alto nível de medo, enquanto a pontuação mínima indica um baixo nível de medo durante as atividades, onde 11-21 significa sem cinesiofobia, 22-27 cinesiofobia leve, 28-33 cinesiofobia moderada e 34-44 significa cinesiofobia grave.
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No início e aos 6 meses
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Mudanças na Qualidade de Vida
Prazo: No início e aos 6 meses
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Questionário de qualidade de vida da sarcopenia (SarQol): O questionário de qualidade de vida da sarcopenia (SarQol) foi usado para medir o bem-estar dos indivíduos.
Os próprios participantes preencheram o questionário e é uma ferramenta robusta para medir a qualidade de vida.
O escore máximo indica alto nível de qualidade de vida, enquanto o escore mínimo indica baixo nível de qualidade de vida.
A pontuação total indica 0-20: pior saúde, 21-40: saúde ruim; 41-60: razoável 61-80: boa e 81-100, ótima saúde.
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No início e aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/020/051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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