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Expresión inmunohistoquímica de PD-L1 en adenocarcinoma ductal pancreático

27 de enero de 2022 actualizado por: Nagwa Abd El-Sadek Ahmed, Sohag University

Valor pronóstico de la expresión inmunohistoquímica de PD-L1 en adenocarcinoma ductal pancreático

El carcinoma de páncreas está clasificado como el undécimo cáncer más común en todo el mundo. Es un tumor maligno altamente letal. En Egipto, la enfermedad se ha considerado tradicionalmente rara, pero la población de la región del delta del Nilo Oriental muestra una tasa inusualmente alta de carcinoma pancreático de inicio joven. El adenocarcinoma ductal pancreático es, con mucho, el subtipo histológico más común de malignidad pancreática. El ligando de muerte programada 1 (PD-L1) es una glicoproteína transmembrana de tipo I. Tiene un importante valor pronóstico y predictivo en diversas neoplasias. Hasta la fecha, pocos estudios han abordado el posible papel pronóstico de PD-L1 en el carcinoma de páncreas, por lo que es necesario aclarar más el conocimiento sobre su valor pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El carcinoma de páncreas está clasificado como el undécimo cáncer más común en todo el mundo. Es un tumor maligno altamente letal con una tasa de supervivencia a 5 años tan baja como 9%. Es la séptima causa principal de muertes relacionadas con el cáncer tanto en hombres como en mujeres en todo el mundo. En Egipto, la enfermedad se ha considerado tradicionalmente rara, pero la población de la región del delta del Nilo Oriental muestra una tasa inusualmente alta de carcinoma pancreático de inicio joven.

El adenocarcinoma ductal pancreático es, con mucho, el subtipo histológico más común de malignidad pancreática y representa alrededor del 90% de todas las neoplasias malignas pancreáticas. Por lo tanto, los términos "cáncer pancreático" y "adenocarcinoma ductal pancreático" a menudo se usan como sinónimos. La mayoría de los adenocarcinomas pancreáticos ocurren en la cabeza del páncreas; alrededor del 60-70%. El tabaquismo, la diabetes mellitus, la obesidad, el consumo de alcohol, los antecedentes familiares, ciertos polimorfismos genéticos y la pancreatitis crónica se han considerado como factores de riesgo para el adenocarcinoma de páncreas.

El adenocarcinoma de páncreas suele tener un pronóstico muy malo. Aunque se han desarrollado estrategias terapéuticas en los últimos años, el pronóstico no mejora significativamente. A la fecha se identifican un grupo de factores pronósticos para el manejo clínico del adenocarcinoma de páncreas. Sin embargo, estos marcadores carecen de precisión para predecir el resultado y no se adoptan ampliamente. Por lo tanto, sigue siendo importante encontrar nuevos biomarcadores pronósticos y predictivos para explorar campos de investigación prometedores en términos de selección de tratamiento y terapia personalizada en el carcinoma de páncreas.

La inmunoterapia es un campo en rápido crecimiento y representa un cambio de paradigma en el tratamiento de tumores malignos; ha logrado avances clínicamente significativos en la última década. Apuntar a los puntos de control inmunitarios ha tenido un éxito clínico inmenso, lo que ha dado como resultado una respuesta al tratamiento sostenida para un subconjunto de pacientes con ciertas neoplasias malignas. Actualmente, muchos ensayos clínicos buscan evaluar la eficacia de las estrategias inmunoterapéuticas en el adenocarcinoma de páncreas.

El ligando de muerte programada 1 (PD-L1) es una glicoproteína transmembrana de tipo I. Actúa como ligando de la Muerte Programada-1 (PD1) y tiene un importante valor pronóstico y predictivo en diversos tipos de neoplasias. Se sobreexpresa en varias neoplasias como el carcinoma broncogénico, el carcinoma hepatocelular y el cáncer de mama. PD1 y PD-L1 son puntos de control inmunitarios y miembros de la familia del antígeno 4 de linfocitos T citotóxicos. Son responsables de la inmunosupresión y disminución de citocinas antitumorales. Son expresados ​​por las células tumorales para escapar de la vigilancia inmunológica. Además, la vía PD1/PD-L1 activa las señales intercelulares que inhiben la apoptosis y mejoran la supervivencia de las células tumorales. PD1 y PD-L1 son el objetivo de muchos ensayos clínicos; El bloqueo de los puntos de control inmunitarios activados por la vía PD-1/PD-L1 ha demostrado beneficios impresionantes en diversas neoplasias como el melanoma y el cáncer de pulmón de células no pequeñas.

El bloqueo de PD-L1 es una estrategia frecuente de inmunoterapia contra el cáncer; el uso de inhibidores de puntos de control para atacar la vía PD1/PDL1 da como resultado un gran avance en el campo de la inmunoterapia. Varios estudios investigaron la asociación de PD-L1 y el pronóstico del carcinoma de páncreas, presentando resultados controvertidos [8]. Hasta la fecha, pocos estudios han abordado el posible papel pronóstico de PD-L1 en el carcinoma de páncreas, por lo que es necesario aclarar más el conocimiento sobre su valor pronóstico.

El objetivo de este estudio es evaluar la expresión de PD-L1 en adenocarcinoma ductal pancreático y correlacionar su expresión con diferentes parámetros histopatológicos estudiados para evaluar su valor pronóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine, Sohag University
        • Contacto:
          • Ahmed Rhoshdi, assistent prof

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cincuenta especímenes de adenocarcinoma de páncreas obtenidos de pacientes que se sometieron a cirugía, de acuerdo con las normas del Comité de Ética local, para ser examinados en el Laboratorio de Patología de la Facultad de Medicina de Sohag. Desde enero de 2022 hasta completar el tamaño de la muestra.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con adenocarcinoma ductal de páncreas que fueron intervenidos quirúrgicamente.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes recibieron quimioterapia o radioterapia preoperatoria.
  • Pacientes con datos clínicos insuficientes.
  • Especímenes con necrosis extensa
  • Muestras diminutas que son insuficientes para un diagnóstico preciso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar la expresión de PD-L1 en adenocarcinoma ductal pancreático
Periodo de tiempo: 1 mes
Estudio inmunohistoquímico
1 mes
correlacionar la expresión de PD-L1 con diferentes parámetros histopatológicos estudiados para evaluar su valor pronóstico.
Periodo de tiempo: 1 mes
Análisis estadístico
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nagwa Ahmed, Lecturer, Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-22-01-30

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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