- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05228808
Expresión inmunohistoquímica de PD-L1 en adenocarcinoma ductal pancreático
Valor pronóstico de la expresión inmunohistoquímica de PD-L1 en adenocarcinoma ductal pancreático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El carcinoma de páncreas está clasificado como el undécimo cáncer más común en todo el mundo. Es un tumor maligno altamente letal con una tasa de supervivencia a 5 años tan baja como 9%. Es la séptima causa principal de muertes relacionadas con el cáncer tanto en hombres como en mujeres en todo el mundo. En Egipto, la enfermedad se ha considerado tradicionalmente rara, pero la población de la región del delta del Nilo Oriental muestra una tasa inusualmente alta de carcinoma pancreático de inicio joven.
El adenocarcinoma ductal pancreático es, con mucho, el subtipo histológico más común de malignidad pancreática y representa alrededor del 90% de todas las neoplasias malignas pancreáticas. Por lo tanto, los términos "cáncer pancreático" y "adenocarcinoma ductal pancreático" a menudo se usan como sinónimos. La mayoría de los adenocarcinomas pancreáticos ocurren en la cabeza del páncreas; alrededor del 60-70%. El tabaquismo, la diabetes mellitus, la obesidad, el consumo de alcohol, los antecedentes familiares, ciertos polimorfismos genéticos y la pancreatitis crónica se han considerado como factores de riesgo para el adenocarcinoma de páncreas.
El adenocarcinoma de páncreas suele tener un pronóstico muy malo. Aunque se han desarrollado estrategias terapéuticas en los últimos años, el pronóstico no mejora significativamente. A la fecha se identifican un grupo de factores pronósticos para el manejo clínico del adenocarcinoma de páncreas. Sin embargo, estos marcadores carecen de precisión para predecir el resultado y no se adoptan ampliamente. Por lo tanto, sigue siendo importante encontrar nuevos biomarcadores pronósticos y predictivos para explorar campos de investigación prometedores en términos de selección de tratamiento y terapia personalizada en el carcinoma de páncreas.
La inmunoterapia es un campo en rápido crecimiento y representa un cambio de paradigma en el tratamiento de tumores malignos; ha logrado avances clínicamente significativos en la última década. Apuntar a los puntos de control inmunitarios ha tenido un éxito clínico inmenso, lo que ha dado como resultado una respuesta al tratamiento sostenida para un subconjunto de pacientes con ciertas neoplasias malignas. Actualmente, muchos ensayos clínicos buscan evaluar la eficacia de las estrategias inmunoterapéuticas en el adenocarcinoma de páncreas.
El ligando de muerte programada 1 (PD-L1) es una glicoproteína transmembrana de tipo I. Actúa como ligando de la Muerte Programada-1 (PD1) y tiene un importante valor pronóstico y predictivo en diversos tipos de neoplasias. Se sobreexpresa en varias neoplasias como el carcinoma broncogénico, el carcinoma hepatocelular y el cáncer de mama. PD1 y PD-L1 son puntos de control inmunitarios y miembros de la familia del antígeno 4 de linfocitos T citotóxicos. Son responsables de la inmunosupresión y disminución de citocinas antitumorales. Son expresados por las células tumorales para escapar de la vigilancia inmunológica. Además, la vía PD1/PD-L1 activa las señales intercelulares que inhiben la apoptosis y mejoran la supervivencia de las células tumorales. PD1 y PD-L1 son el objetivo de muchos ensayos clínicos; El bloqueo de los puntos de control inmunitarios activados por la vía PD-1/PD-L1 ha demostrado beneficios impresionantes en diversas neoplasias como el melanoma y el cáncer de pulmón de células no pequeñas.
El bloqueo de PD-L1 es una estrategia frecuente de inmunoterapia contra el cáncer; el uso de inhibidores de puntos de control para atacar la vía PD1/PDL1 da como resultado un gran avance en el campo de la inmunoterapia. Varios estudios investigaron la asociación de PD-L1 y el pronóstico del carcinoma de páncreas, presentando resultados controvertidos [8]. Hasta la fecha, pocos estudios han abordado el posible papel pronóstico de PD-L1 en el carcinoma de páncreas, por lo que es necesario aclarar más el conocimiento sobre su valor pronóstico.
El objetivo de este estudio es evaluar la expresión de PD-L1 en adenocarcinoma ductal pancreático y correlacionar su expresión con diferentes parámetros histopatológicos estudiados para evaluar su valor pronóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nagwa Ahmed, Lecturer
- Número de teléfono: 01017415996
- Correo electrónico: nagwa.sadek@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine, Sohag University
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Contacto:
- Ahmed Rhoshdi, assistent prof
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con adenocarcinoma ductal de páncreas que fueron intervenidos quirúrgicamente.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes recibieron quimioterapia o radioterapia preoperatoria.
- Pacientes con datos clínicos insuficientes.
- Especímenes con necrosis extensa
- Muestras diminutas que son insuficientes para un diagnóstico preciso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar la expresión de PD-L1 en adenocarcinoma ductal pancreático
Periodo de tiempo: 1 mes
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Estudio inmunohistoquímico
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1 mes
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correlacionar la expresión de PD-L1 con diferentes parámetros histopatológicos estudiados para evaluar su valor pronóstico.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Análisis estadístico
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nagwa Ahmed, Lecturer, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-01-30
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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