- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05228808
췌관 선암종에서 PD-L1의 면역조직화학적 발현
췌관 선암종에서 PD-L1의 면역조직화학적 발현의 예후적 가치
연구 개요
상태
정황
상세 설명
췌장암은 전 세계적으로 11번째로 흔한 암입니다. 5년 생존율이 9%에 불과한 매우 치명적인 악성 종양입니다. 전 세계적으로 남성과 여성 모두에서 암 관련 사망의 7번째 주요 원인입니다. 이집트에서는 이 질병이 전통적으로 드문 것으로 여겨져 왔지만 이스트 나일 삼각주 지역의 인구는 젊은 발병 췌장암 발병률이 비정상적으로 높습니다.
췌관 선암종은 지금까지 췌장 악성 종양의 가장 흔한 조직학적 아형으로 모든 췌장 악성 신생물의 약 90%를 차지합니다. 따라서 "췌장암"과 "췌관 선암종"이라는 용어는 종종 동의어로 사용됩니다. 대부분의 췌장 선암종은 췌장의 두부에서 발생합니다. 약 60~70%. 흡연, 당뇨병, 비만, 알코올 소비, 가족력, 특정 유전적 다형성 및 만성 췌장염은 췌장 선암종의 위험 요인으로 간주되었습니다.
췌장 선암종은 일반적으로 예후가 매우 좋지 않습니다. 최근 몇 년 동안 치료 전략이 개발되었지만 예후는 크게 개선되지 않았습니다. 현재까지 췌장 선암종의 임상적 관리를 위한 예후 인자 그룹이 확인되었습니다. 그러나 이러한 마커는 결과를 예측하는 정확도가 부족하고 널리 채택되지 않습니다. 따라서 췌장암의 치료 선택 및 맞춤형 치료 측면에서 유망한 연구 분야를 탐색하기 위해 새로운 예후 및 예측 바이오 마커를 찾는 것이 여전히 중요합니다.
면역 요법은 빠르게 성장하는 분야이며 악성 종양 치료의 패러다임 전환을 나타냅니다. 그것은 지난 10년 동안 임상적으로 중요한 돌파구를 만들었습니다. 면역 체크포인트를 표적으로 삼는 것은 특정 악성 종양을 가진 환자의 하위 집합에 대한 지속적인 치료 반응의 결과로 엄청난 임상적 성공을 거두었습니다. 현재 많은 임상 시험에서 췌장 선암종에서 면역 치료 전략의 효능을 평가하고자 합니다.
프로그래밍된 사멸 리간드-1(PD-L1)은 유형 I 막관통 당단백질입니다. 이것은 PD1(Programmed death-1)에 대한 리간드 역할을 하며 다양한 유형의 신생물에서 중요한 예후 및 예측 가치를 가지고 있습니다. 기관지 암종, 간세포 암종 및 유방암과 같은 여러 신생물에서 과발현됩니다. PD1 및 PD-L1은 면역 체크포인트이며 세포독성 T 림프구 항원-4 계열의 구성원입니다. 그들은 면역억제 및 감소된 항종양 사이토카인을 담당합니다. 그들은 면역 감시를 피하기 위해 종양 세포에 의해 발현됩니다. 또한, PD1/PD-L1 경로는 세포자살을 억제하고 종양 세포의 생존을 향상시키는 세포간 신호를 활성화합니다. PD1 및 PD-L1은 많은 임상 시험에서 표적이 됩니다. PD-1/PD-L1 경로에 의해 활성화된 면역 체크포인트의 차단은 흑색종 및 비소세포 폐암과 같은 다양한 신생물에서 인상적인 이점을 입증했습니다.
PD-L1의 차단은 암 면역 요법의 널리 퍼진 전략입니다. PD1/PDL1 경로를 표적으로 하는 체크포인트 억제제의 사용은 면역 요법 분야에서 돌파구를 마련했습니다. 많은 연구에서 PD-L1과 췌장암의 예후와의 연관성을 조사했으며 논란의 여지가 있는 결과가 제시되었습니다[8]. 지금까지 췌장암에서 PD-L1의 잠재적인 예후 역할을 다룬 연구는 거의 없었기 때문에 예후 가치에 대한 지식은 추가 설명이 필요합니다.
이 연구의 목적은 췌관 선암종에서 PD-L1의 발현을 평가하고 그 발현을 다른 연구된 조직병리학적 매개변수와 연관시켜 예후 가치를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nagwa Ahmed, Lecturer
- 전화번호: 01017415996
- 이메일: nagwa.sadek@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Faculty of Medicine, Sohag University
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연락하다:
- Ahmed Rhoshdi, assistent prof
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술을 받은 췌관 선암 환자.
제외 기준:
- 환자들은 수술 전 화학 요법이나 방사선 요법을 받았습니다.
- 임상 데이터가 부족한 환자.
- 광범위한 괴사가 있는 표본
- 정확한 진단에 불충분한 작은 표본.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌관 선암종에서 PD-L1의 발현 평가
기간: 1 개월
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면역조직화학적 연구
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1 개월
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PD-L1 발현을 다른 연구된 조직병리학적 매개변수와 연관시켜 예후 가치를 평가합니다.
기간: 1 개월
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통계 분석
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nagwa Ahmed, Lecturer, Sohag University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-22-01-30
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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췌장 선암종에 대한 임상 시험
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